- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01249768
Choroba Parkinsona, obserwacje diagnostyczne (PADDO) (PADDO)
Badanie obserwacyjne oceniające wkład diagnostyczny 3-Teslowego rezonansu magnetycznego, analizy płynu mózgowo-rdzeniowego i drugiej opinii w specjalistycznym ośrodku zaburzeń ruchowych w różnicowaniu między chorobą Parkinsona a atypowym parkinsonizmem
Tło:
Choroba Parkinsona i atypowe zaburzenie parkinsonowskie (takie jak zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne, otępienie z ciałami Lewy'ego) to jednostki chorobowe o częściowo wspólnej symptomatologii. Szczególnie na bardzo wczesnym etapie choroby rozróżnienie między obiema jednostkami chorobowymi może stanowić wyzwanie, nawet dla specjalistów w dziedzinie zaburzeń ruchu. Jednak postawienie prawidłowej diagnozy jest bardzo ważne dla odpowiedniego poradnictwa, leczenia i prawidłowego włączenia pacjentów do badań naukowych. Pomocnicze badania diagnostyczne są uważane za pomoc w tym dylemacie diagnostycznym.
Cel:
Zbadanie wartości dodatkowych badań diagnostycznych, dokładniejszego rezonansu magnetycznego, analizy płynu mózgowo-rdzeniowego i drugiej opinii w specjalistycznym ośrodku zaburzeń ruchowych, w celu odróżnienia choroby Parkinsona od atypowego zaburzenia parkisonsonowskiego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia
- Rekrutacyjny
- Radboud University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół sztywności hipokinetycznej
- Czas trwania choroby maksymalnie 36 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Prawdopodobna diagnoza PD bez żadnych sygnałów ostrzegawczych
- Prawdopodobna diagnoza MSA
- Prawdopodobna diagnoza PSP
- Diagnoza CBD
- Diagnoza DLB
- Prawdopodobna diagnoza Parkinsonizm naczyniowy
- Inna choroba neurodegeneracyjna niż parkinsonizm
- Wcześniejsza historia operacji mózgu
- Niestabilna choroba współistniejąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta
Kohorta będzie się składać ze 150 pacjentów z zespołem sztywności hipokinetycznej i chorobą trwającą maksymalnie 36 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych w celu rozróżnienia między PD a parkinsonizmem atypowym
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych (MRI, analiza płynu mózgowo-rdzeniowego i druga opinia) w celu rozróżnienia konkretnej diagnozy (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Główny śledczy: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PADDO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone