Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba Parkinsona, obserwacje diagnostyczne (PADDO) (PADDO)

30 marca 2016 zaktualizowane przez: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Badanie obserwacyjne oceniające wkład diagnostyczny 3-Teslowego rezonansu magnetycznego, analizy płynu mózgowo-rdzeniowego i drugiej opinii w specjalistycznym ośrodku zaburzeń ruchowych w różnicowaniu między chorobą Parkinsona a atypowym parkinsonizmem

Tło:

Choroba Parkinsona i atypowe zaburzenie parkinsonowskie (takie jak zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zwyrodnienie korowo-podstawne, otępienie z ciałami Lewy'ego) to jednostki chorobowe o częściowo wspólnej symptomatologii. Szczególnie na bardzo wczesnym etapie choroby rozróżnienie między obiema jednostkami chorobowymi może stanowić wyzwanie, nawet dla specjalistów w dziedzinie zaburzeń ruchu. Jednak postawienie prawidłowej diagnozy jest bardzo ważne dla odpowiedniego poradnictwa, leczenia i prawidłowego włączenia pacjentów do badań naukowych. Pomocnicze badania diagnostyczne są uważane za pomoc w tym dylemacie diagnostycznym.

Cel:

Zbadanie wartości dodatkowych badań diagnostycznych, dokładniejszego rezonansu magnetycznego, analizy płynu mózgowo-rdzeniowego i drugiej opinii w specjalistycznym ośrodku zaburzeń ruchowych, w celu odróżnienia choroby Parkinsona od atypowego zaburzenia parkisonsonowskiego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Radboud University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z zespołem hipokinetyczno-sztywnym z chorobą trwającą maksymalnie 36 miesięcy, u których nie ustalono jeszcze ostatecznego rozpoznania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zespół sztywności hipokinetycznej
  • Czas trwania choroby maksymalnie 36 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Prawdopodobna diagnoza PD bez żadnych sygnałów ostrzegawczych
  • Prawdopodobna diagnoza MSA
  • Prawdopodobna diagnoza PSP
  • Diagnoza CBD
  • Diagnoza DLB
  • Prawdopodobna diagnoza Parkinsonizm naczyniowy
  • Inna choroba neurodegeneracyjna niż parkinsonizm
  • Wcześniejsza historia operacji mózgu
  • Niestabilna choroba współistniejąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kohorta
Kohorta będzie się składać ze 150 pacjentów z zespołem sztywności hipokinetycznej i chorobą trwającą maksymalnie 36 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych w celu rozróżnienia między PD a parkinsonizmem atypowym
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Procent prawidłowej diagnozy dla każdego z określonych badań pomocniczych (MRI, analiza płynu mózgowo-rdzeniowego i druga opinia) w celu rozróżnienia konkretnej diagnozy (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj