- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01249768
Maladie de Parkinson, Observations Diagnostiques (PADDO) (PADDO)
Étude observationnelle évaluant l'apport diagnostique de l'IRM 3 Tesla, de l'analyse du LCR et d'un deuxième avis dans un centre spécialisé dans les troubles du mouvement, dans la différenciation entre la maladie de Parkinson et le parkinsonisme atypique
Arrière-plan:
La maladie de Parkinson et le trouble parkinsonien atypique (comme l'atrophie multisystémique, la paralysie supranucléaire progressive, la dégénérescence corticobasale, la démence à corps de Lewy) sont des entités pathologiques avec une symptomatologie en partie commune. Particulièrement au tout début de la maladie, la différenciation entre les deux entités pathologiques peut être difficile, même pour les spécialistes dans le domaine des troubles du mouvement. Cependant, l'établissement d'un diagnostic correct est très important pour un conseil, un traitement et une inclusion corrects des patients dans les essais de recherche. Des investigations diagnostiques auxiliaires sont envisagées pour aider à résoudre ce dilemme diagnostique.
Objectif:
Investiguer l'intérêt d'investigations diagnostiques annexes, d'IRM plus spécifiques, d'analyses de liquide céphalo-rachidien et d'un contre-avis dans un centre spécialisé dans les troubles du mouvement, pour différencier la maladie de Parkinson et le trouble parkisonisonien atypique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas
- Recrutement
- Radboud University Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Syndrome rigide hypokinétique
- Durée de la maladie de maximum 36 mois
Critère d'exclusion:
- Diagnostic probable de MP sans aucun signal d'alarme
- Diagnostic probable MSA
- Diagnostic probable PSP
- Diagnostic CBD
- Diagnostic DLB
- Diagnostic probable Parkinsonisme vasculaire
- Autre maladie neurodégénérative que le parkinsonisme
- Antécédents de chirurgie cérébrale
- Comorbidité instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cohorte
La cohorte sera composée de 150 patients avec un syndrome hypokinétique rigide et une durée de la maladie de maximum 36 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage de diagnostic correct pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées
Délai: 36 mois
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Pourcentage de diagnostics corrects pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées pour différencier soit la MP soit le parkinsonisme atypique
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de diagnostics corrects pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées
Délai: 36 mois
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Pourcentage de diagnostic correct pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées (IRM, analyse du LCR et deuxième avis) pour différencier le diagnostic spécifique (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Chercheur principal: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PADDO
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