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Maladie de Parkinson, Observations Diagnostiques (PADDO) (PADDO)

30 mars 2016 mis à jour par: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Étude observationnelle évaluant l'apport diagnostique de l'IRM 3 Tesla, de l'analyse du LCR et d'un deuxième avis dans un centre spécialisé dans les troubles du mouvement, dans la différenciation entre la maladie de Parkinson et le parkinsonisme atypique

Arrière-plan:

La maladie de Parkinson et le trouble parkinsonien atypique (comme l'atrophie multisystémique, la paralysie supranucléaire progressive, la dégénérescence corticobasale, la démence à corps de Lewy) sont des entités pathologiques avec une symptomatologie en partie commune. Particulièrement au tout début de la maladie, la différenciation entre les deux entités pathologiques peut être difficile, même pour les spécialistes dans le domaine des troubles du mouvement. Cependant, l'établissement d'un diagnostic correct est très important pour un conseil, un traitement et une inclusion corrects des patients dans les essais de recherche. Des investigations diagnostiques auxiliaires sont envisagées pour aider à résoudre ce dilemme diagnostique.

Objectif:

Investiguer l'intérêt d'investigations diagnostiques annexes, d'IRM plus spécifiques, d'analyses de liquide céphalo-rachidien et d'un contre-avis dans un centre spécialisé dans les troubles du mouvement, pour différencier la maladie de Parkinson et le trouble parkisonisonien atypique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Radboud University Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un syndrome hypokinétique-rigide avec une durée de la maladie de maximum 36 mois et chez qui un diagnostic définitif n'a pas encore été établi.

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome rigide hypokinétique
  • Durée de la maladie de maximum 36 mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic probable de MP sans aucun signal d'alarme
  • Diagnostic probable MSA
  • Diagnostic probable PSP
  • Diagnostic CBD
  • Diagnostic DLB
  • Diagnostic probable Parkinsonisme vasculaire
  • Autre maladie neurodégénérative que le parkinsonisme
  • Antécédents de chirurgie cérébrale
  • Comorbidité instable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte
La cohorte sera composée de 150 patients avec un syndrome hypokinétique rigide et une durée de la maladie de maximum 36 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de diagnostic correct pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées
Délai: 36 mois
Pourcentage de diagnostics corrects pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées pour différencier soit la MP soit le parkinsonisme atypique
36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de diagnostics corrects pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées
Délai: 36 mois
Pourcentage de diagnostic correct pour chacune des investigations auxiliaires spécifiées (IRM, analyse du LCR et deuxième avis) pour différencier le diagnostic spécifique (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2010

Première publication (Estimation)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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