Parkinsons sykdom, diagnostiske observasjoner (PADDO) (PADDO)
Observasjonsstudie som vurderer det diagnostiske bidraget til 3-Tesla MR, CSF-analyse og en annen mening i et spesialisert bevegelsesforstyrrelsessenter, i å skille mellom Parkinsons sykdom og atypisk parkinsonisme
Bakgrunn:
Parkinsons sykdom og den atypiske Parkinsonlidelsen (som multippel systematrofi, progressiv supranukleær parese, kortikobasal degenerasjon, Lewy Body Demens) er sykdomsenheter med delvis vanlig symptomatologi. Spesielt veldig tidlig i sykdomsforløpet kan differensieringen mellom begge sykdomsenhetene være utfordrende, selv for spesialister innen bevegelsesforstyrrelser. Etablering av en korrekt diagnose er imidlertid svært viktig for adekvat pasientrådgivning, behandling og riktig inkludering av pasienter i forskningsstudier. Tilleggsdiagnostiske undersøkelser blir sett på for å hjelpe i dette diagnostiske dilemmaet.
Objektiv:
Å undersøke verdien av hjelpediagnostiske undersøkelser, mer spesifikk MR, analyse av cerebrospinalvæsker og en second opinion i et spesialisert bevegelsesforstyrrelsessenter, for å skille mellom Parkinsons sykdom og Atypisk Parkisonlidelse.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Nederland
- Rekruttering
- Radboud university medical centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypokinetisk rigid syndrom
- Sykdomsvarighet på maksimalt 36 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sannsynlig diagnose av PD uten røde flagg
- Sannsynlig diagnose MSA
- Sannsynlig diagnose PSP
- Diagnose CBD
- Diagnose DLB
- Sannsynlig diagnose Vaskulær Parkinsonisme
- Annen nevrodegenerativ sykdom enn parkinsonisme
- En tidligere historie med hjernekirurgi
- Ustabil komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
Kohorten vil bestå av 150 pasienter med hypokinetisk rigid syndrom og sykdomsvarighet på maksimalt 36 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandel av korrekt diagnose for hver av de spesifiserte hjelpeundersøkelsene
Tidsramme: 36 måneder
|
Prosentandel av korrekt diagnose for hver av de spesifiserte hjelpeundersøkelsene for å skille mellom enten PD eller atypisk parkinsonisme
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av korrekt diagnose for hver av de angitte hjelpeundersøkelsene
Tidsramme: 36 måneder
|
Prosentandel av korrekt diagnose for hver av de spesifiserte tilleggsundersøkelsene (MR, CSF-analyse og second opinion) for å skille mellom den spesifikke diagnosen (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Hovedetterforsker: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PADDO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .