Enfermedad de Parkinson, Observaciones Diagnósticas (PADDO) (PADDO)
Estudio observacional que evalúa la contribución diagnóstica de la RM de 3 Tesla, el análisis del LCR y una segunda opinión en un centro especializado en trastornos del movimiento, para diferenciar la enfermedad de Parkinson del parkinsonismo atípico
Fondo:
La enfermedad de Parkinson y el trastorno parkinsoniano atípico (como la atrofia multisistémica, la parálisis supranuclear progresiva, la degeneración corticobasal, la demencia con cuerpos de Lewy) son entidades patológicas con sintomatología en parte común. Especialmente muy temprano en el curso de la enfermedad, la diferenciación entre ambas entidades de la enfermedad puede ser un desafío, incluso para los especialistas en el campo de los trastornos del movimiento. Sin embargo, el establecimiento de un diagnóstico correcto es muy importante para el adecuado asesoramiento y tratamiento de los pacientes y la correcta inclusión de los pacientes en los ensayos de investigación. Se considera que las investigaciones diagnósticas auxiliares ayudan en este dilema diagnóstico.
Objetivo:
Investigar el valor de las investigaciones diagnósticas auxiliares, resonancias magnéticas más específicas, análisis de líquido cefalorraquídeo y una segunda opinión en un centro especializado en trastornos del movimiento, para diferenciar la enfermedad de Parkinson y el trastorno parkisoniniano atípico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nijmegen, Países Bajos
- Reclutamiento
- Radboud university medical centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome rígido hipocinético
- Duración de la enfermedad de máximo 36 meses
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico probable de EP sin señales de alerta
- Diagnóstico probable AMS
- Diagnóstico probable PSP
- Diagnóstico CDB
- Diagnóstico DCL
- Diagnóstico probable Parkinsonismo vascular
- Otra enfermedad neurodegenerativa distinta del parkinsonismo
- Una historia previa de cirugía cerebral.
- Comorbilidad inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
La cohorte constará de 150 pacientes con un síndrome rígido hipocinético y una duración de la enfermedad de un máximo de 36 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de diagnóstico correcto para cada una de las investigaciones auxiliares especificadas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Porcentaje de diagnóstico correcto para cada una de las investigaciones auxiliares especificadas para diferenciar entre EP o parkinsonismo atípico
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de diagnóstico correcto para cada una de las investigaciones auxiliares especificadas
Periodo de tiempo: 36 meses
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Porcentaje de diagnóstico correcto para cada una de las investigaciones auxiliares especificadas (MRI, análisis de LCR y segunda opinión) para diferenciar entre el diagnóstico específico (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PADDO
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