Malattia di Parkinson, Osservazioni diagnostiche (PADDO) (PADDO)
Studio osservazionale che valuta il contributo diagnostico della risonanza magnetica a 3 Tesla, dell'analisi del liquido cerebrospinale e di una seconda opinione in un centro specializzato per i disturbi del movimento, nella differenziazione tra malattia di Parkinson e parkinsonismo atipico
Sfondo:
La malattia di Parkinson e il disturbo parkinsoniano atipico (come l'atrofia multisistemica, la paralisi sopranucleare progressiva, la degenerazione corticobasale, la demenza a corpi di Lewy) sono entità patologiche con sintomatologia in parte comune. Soprattutto nelle fasi iniziali della malattia, la differenziazione tra le due entità patologiche può essere difficile, anche per gli specialisti nel campo dei disturbi del movimento. Tuttavia, la definizione di una diagnosi corretta è molto importante per un'adeguata consulenza al paziente, trattamento e la corretta inclusione dei pazienti negli studi di ricerca. Si ritiene che le indagini diagnostiche accessorie aiutino in questo dilemma diagnostico.
Obbiettivo:
Indagare il valore di indagini diagnostiche accessorie, RM più specifiche, analisi dei fluidi cerebrospinali e una seconda opinione in un centro specializzato per i disturbi del movimento, per differenziare la malattia di Parkinson e il disturbo parkinsoniano atipico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nijmegen, Olanda
- Reclutamento
- Radboud University Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sindrome rigida ipocinetica
- Durata della malattia massima di 36 mesi
Criteri di esclusione:
- Probabile diagnosi di PD senza alcuna bandiera rossa
- Probabile diagnosi MSA
- Probabile diagnosi PSP
- Diagnosi CBD
- Diagnosi DLB
- Diagnosi probabile Parkinsonismo vascolare
- Altre malattie neurodegenerative oltre al parkinsonismo
- Una precedente storia di chirurgia cerebrale
- Comorbilità instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte
La coorte sarà composta da 150 pazienti con una sindrome rigida ipocinetica e una durata della malattia massima di 36 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di diagnosi corretta per ciascuna delle indagini accessorie specificate
Lasso di tempo: 36 mesi
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Percentuale di diagnosi corretta per ciascuna delle indagini accessorie specificate per differenziare tra morbo di Parkinson o parkinsonismo atipico
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di diagnosi corretta per ciascuna delle indagini accessorie specificate
Lasso di tempo: 36 mesi
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Percentuale di diagnosi corretta per ciascuna delle indagini accessorie specificate (MRI, analisi CSF e seconda opinione) per differenziare tra la diagnosi specifica (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Investigatore principale: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PADDO
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