Parkinsonova nemoc, diagnostická pozorování (PADDO) (PADDO)
Observační studie hodnotící diagnostický přínos 3-Tesla MRI, analýzy mozkomíšního moku a druhého posudku ve specializovaném centru pohybových poruch, v rozlišení mezi Parkinsonovou chorobou a atypickým parkinsonismem
Pozadí:
Parkinsonova choroba a atypická parkinsonská porucha (jako je mnohočetná systémová atrofie, progresivní supranukleární obrna, kortikobazální degenerace, demence s Lewyho tělísky) jsou jednotky onemocnění s částečně společnou symptomatologií. Zejména velmi časně v průběhu onemocnění může být rozlišení mezi oběma entitami onemocnění náročné, a to i pro specialisty v oboru pohybových poruch. Stanovení správné diagnózy je však velmi důležité pro adekvátní poradenství pacientům, léčbu a správné zařazení pacientů do výzkumných studií. V tomto diagnostickém dilematu se hledají pomocná diagnostická vyšetření.
Objektivní:
Prozkoumat hodnotu pomocných diagnostických vyšetření, specifičtějšího MRI, analýzy mozkomíšního moku a druhého posudku ve specializovaném centru pohybových poruch, k odlišení Parkinsonovy nemoci a Atypické parkisonisonské poruchy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nijmegen, Holandsko
- Nábor
- Radboud University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hypokinetický rigidní syndrom
- Doba trvání onemocnění maximálně 36 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Pravděpodobná diagnóza PD bez jakýchkoliv červených vlajek
- Pravděpodobná diagnóza MSA
- Pravděpodobná diagnóza PSP
- Diagnóza CBD
- Diagnóza DLB
- Pravděpodobná diagnóza Vaskulární parkinsonismus
- Jiné neurodegenerativní onemocnění než parkinsonismus
- Předchozí historie operace mozku
- Nestabilní komorbidita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
Soubor bude tvořit 150 pacientů s hypokinetickým rigidním syndromem a trváním onemocnění maximálně 36 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento správné diagnózy pro každé ze specifikovaných pomocných vyšetření
Časové okno: 36 měsíců
|
Procento správné diagnózy pro každé ze specifikovaných pomocných vyšetření k rozlišení mezi PD nebo atypickým parkinsonismem
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento správné diagnózy pro každé ze specifikovaných pomocných vyšetření
Časové okno: 36 měsíců
|
Procento správné diagnózy pro každé ze specifikovaných pomocných vyšetření (MRI, CSF analýza a druhý názor) k rozlišení konkrétní diagnózy (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PADDO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .