- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01249768
Parkinson-Krankheit, diagnostische Beobachtungen (PADDO) (PADDO)
Beobachtungsstudie zur Bewertung des diagnostischen Beitrags von 3-Tesla-MRT, Liquoranalyse und einer Zweitmeinung in einem spezialisierten Zentrum für Bewegungsstörungen bei der Differenzierung zwischen Morbus Parkinson und atypischem Parkinsonismus
Hintergrund:
Die Parkinson-Krankheit und die atypische Parkinson-Störung (wie Multisystematrophie, progressive supranukleäre Lähmung, kortikobasale Degeneration, Lewy-Körper-Demenz) sind Krankheitsentitäten mit teilweise gemeinsamer Symptomatik. Gerade sehr früh im Krankheitsverlauf kann die Abgrenzung beider Krankheitsentitäten selbst für Spezialisten auf dem Gebiet der Bewegungsstörung eine Herausforderung darstellen. Die Erstellung einer korrekten Diagnose ist jedoch sehr wichtig für eine angemessene Patientenberatung, Behandlung und den korrekten Einschluss von Patienten in Forschungsstudien. Zusätzliche diagnostische Untersuchungen werden als Hilfe bei diesem diagnostischen Dilemma betrachtet.
Zielsetzung:
Untersuchung des Wertes diagnostischer Zusatzuntersuchungen, spezifischerer MRT, Analyse von Liquor cerebrospinalis und einer Zweitmeinung in einem spezialisierten Zentrum für Bewegungsstörungen, um die Parkinson-Krankheit und die atypische Parkinson-Erkrankung zu unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nijmegen, Niederlande
- Rekrutierung
- Radboud University Medical Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypokinetisches starres Syndrom
- Krankheitsdauer von maximal 36 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Wahrscheinliche Diagnose von PD ohne rote Fahnen
- Wahrscheinliche Diagnose MSA
- Wahrscheinliche Diagnose PSP
- Diagnose CBD
- Diagnose DLB
- Wahrscheinliche Diagnose Vaskulärer Parkinsonismus
- Andere neurodegenerative Erkrankung als Parkinsonismus
- Eine Vorgeschichte der Gehirnchirurgie
- Instabile Komorbidität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kohorte
Die Kohorte wird aus 150 Patienten mit einem hypokinetischen Rigid-Syndrom und einer Krankheitsdauer von maximal 36 Monaten bestehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der richtigen Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen
Zeitfenster: 36 Monate
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Prozentsatz der korrekten Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen, um entweder zwischen PD oder atypischem Parkinsonismus zu unterscheiden
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36 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der richtigen Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen
Zeitfenster: 36 Monate
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Prozentsatz der richtigen Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen (MRT, Liquoranalyse und Zweitmeinung) zur Unterscheidung der spezifischen Diagnose (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
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36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Hauptermittler: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PADDO
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