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Parkinson-Krankheit, diagnostische Beobachtungen (PADDO) (PADDO)

30. März 2016 aktualisiert von: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Beobachtungsstudie zur Bewertung des diagnostischen Beitrags von 3-Tesla-MRT, Liquoranalyse und einer Zweitmeinung in einem spezialisierten Zentrum für Bewegungsstörungen bei der Differenzierung zwischen Morbus Parkinson und atypischem Parkinsonismus

Hintergrund:

Die Parkinson-Krankheit und die atypische Parkinson-Störung (wie Multisystematrophie, progressive supranukleäre Lähmung, kortikobasale Degeneration, Lewy-Körper-Demenz) sind Krankheitsentitäten mit teilweise gemeinsamer Symptomatik. Gerade sehr früh im Krankheitsverlauf kann die Abgrenzung beider Krankheitsentitäten selbst für Spezialisten auf dem Gebiet der Bewegungsstörung eine Herausforderung darstellen. Die Erstellung einer korrekten Diagnose ist jedoch sehr wichtig für eine angemessene Patientenberatung, Behandlung und den korrekten Einschluss von Patienten in Forschungsstudien. Zusätzliche diagnostische Untersuchungen werden als Hilfe bei diesem diagnostischen Dilemma betrachtet.

Zielsetzung:

Untersuchung des Wertes diagnostischer Zusatzuntersuchungen, spezifischerer MRT, Analyse von Liquor cerebrospinalis und einer Zweitmeinung in einem spezialisierten Zentrum für Bewegungsstörungen, um die Parkinson-Krankheit und die atypische Parkinson-Erkrankung zu unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nijmegen, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Radboud University Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einem hypokinetisch-rigiden Syndrom mit einer Krankheitsdauer von maximal 36 Monaten, bei denen noch keine endgültige Diagnose gestellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypokinetisches starres Syndrom
  • Krankheitsdauer von maximal 36 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Wahrscheinliche Diagnose von PD ohne rote Fahnen
  • Wahrscheinliche Diagnose MSA
  • Wahrscheinliche Diagnose PSP
  • Diagnose CBD
  • Diagnose DLB
  • Wahrscheinliche Diagnose Vaskulärer Parkinsonismus
  • Andere neurodegenerative Erkrankung als Parkinsonismus
  • Eine Vorgeschichte der Gehirnchirurgie
  • Instabile Komorbidität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte
Die Kohorte wird aus 150 Patienten mit einem hypokinetischen Rigid-Syndrom und einer Krankheitsdauer von maximal 36 Monaten bestehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der richtigen Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen
Zeitfenster: 36 Monate
Prozentsatz der korrekten Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen, um entweder zwischen PD oder atypischem Parkinsonismus zu unterscheiden
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der richtigen Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen
Zeitfenster: 36 Monate
Prozentsatz der richtigen Diagnose für jede der angegebenen Zusatzuntersuchungen (MRT, Liquoranalyse und Zweitmeinung) zur Unterscheidung der spezifischen Diagnose (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Hauptermittler: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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