Doença de Parkinson, Observações Diagnósticas (PADDO) (PADDO)
Estudo observacional avaliando a contribuição diagnóstica da ressonância magnética de 3 Tesla, análise do líquido cefalorraquidiano e uma segunda opinião em um centro especializado em distúrbios do movimento, na diferenciação entre doença de Parkinson e parkinsonismo atípico
Fundo:
A Doença de Parkinson e o Transtorno Parkinsoniano Atípico (como Atrofia de Múltiplos Sistemas, Paralisia Supranuclear Progressiva, Degeneração Corticobasal, Demência com Corpos de Lewy) são entidades patológicas com sintomatologia parcialmente comum. Especialmente no início do curso da doença, a diferenciação entre ambas as entidades da doença pode ser um desafio, mesmo para especialistas no campo do distúrbio do movimento. No entanto, o estabelecimento de um diagnóstico correto é muito importante para o adequado aconselhamento do paciente, tratamento e inclusão correta de pacientes em pesquisas. Investigações diagnósticas auxiliares são consideradas para auxiliar nesse dilema diagnóstico.
Objetivo:
Investigar o valor de investigações diagnósticas auxiliares, ressonância magnética mais específica, análise de líquido cefalorraquidiano e uma segunda opinião em um centro especializado em distúrbios do movimento, para diferenciar a doença de Parkinson e o distúrbio parkisonisoniano atípico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Radboud university medical centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome rígida hipocinética
- Duração da doença de no máximo 36 meses
Critério de exclusão:
- Diagnóstico provável de DP sem bandeiras vermelhas
- Diagnóstico provável MSA
- Diagnóstico provável PSP
- Diagnóstico CBD
- Diagnóstico DLB
- Diagnóstico provável Parkinsonismo vascular
- Outra doença neurodegenerativa que não parkinsonismo
- Uma história prévia de cirurgia cerebral
- Comorbidade instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Coorte
A coorte consistirá de 150 pacientes com síndrome rígida hipocinética e duração da doença de no máximo 36 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de diagnóstico correto para cada uma das investigações auxiliares especificadas
Prazo: 36 meses
|
Porcentagem de diagnóstico correto para cada uma das investigações auxiliares especificadas para diferenciar entre DP ou parkinsonismo atípico
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de diagnóstico correto para cada uma das investigações auxiliares especificadas
Prazo: 36 meses
|
Porcentagem de diagnóstico correto para cada uma das investigações auxiliares especificadas (ressonância magnética, análise do líquido cefalorraquidiano e segunda opinião) para diferenciar entre o diagnóstico específico (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Investigador principal: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PADDO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .