- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01249768
Parkinsonin tauti, diagnostiset havainnot (PADDO) (PADDO)
Havainnointitutkimus, jossa arvioidaan 3-Teslan MRI:n, CSF-analyysin ja toisen lausunnon diagnostista vaikutusta erityisessä liikehäiriökeskuksessa Parkinsonin taudin ja epätyypillisen parkinsonismin erottamisessa
Tausta:
Parkinsonin tauti ja epätyypillinen Parkinsonin tauti (kuten monijärjestelmän atrofia, progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen rappeuma, Lewyn kehon dementia) ovat sairauskokonaisuuksia, joilla on osittain yhteisiä oireita. Varsinkin sairauden varhaisessa vaiheessa erottaminen molempien sairauskokonaisuuksien välillä voi olla haastavaa jopa liikehäiriöiden asiantuntijoille. Oikean diagnoosin asettaminen on kuitenkin erittäin tärkeää riittävän potilasneuvonnan, hoidon ja potilaiden oikean osallistumisen kannalta tutkimustutkimuksiin. Täydentäviä diagnostisia tutkimuksia tarkastellaan auttamaan tässä diagnostisessa dilemmassa.
Tavoite:
Diagnostisten oheistutkimusten, tarkemman magneettikuvauksen, aivo-selkäydinnesteiden analyysin ja toisen lausunnon arvon selvittäminen erikoistuneessa liikehäiriökeskuksessa Parkinsonin taudin ja epätyypillisen Parkisonisonin taudin erottamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Radboud university medical centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypokineettinen jäykkä oireyhtymä
- Sairauden kesto enintään 36 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Todennäköinen PD-diagnoosi ilman punaisia lippuja
- Todennäköinen diagnoosi MSA
- Todennäköinen diagnoosi PSP
- Diagnoosi CBD
- DLB-diagnoosi
- Todennäköinen diagnoosi Vaskulaarinen Parkinsonismi
- Muut neurodegeneratiiviset sairaudet kuin parkinsonismi
- Aikaisempi aivoleikkaushistoria
- Epävakaa rinnakkaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
Kohortti koostuu 150 potilaasta, joilla on hypokineettinen jäykkä oireyhtymä ja sairauden kesto enintään 36 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oikean diagnoosin prosenttiosuus kussakin määritellyssä liitännäistutkimuksessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Oikean diagnoosin prosenttiosuus kussakin määritellyssä lisätutkimuksessa PD:n tai epätyypillisen parkinsonismin erottamiseksi
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikean diagnoosin prosenttiosuus kussakin määritellyssä liitännäistutkimuksessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Oikean diagnoosin prosenttiosuus kussakin määritellyssä liitännäistutkimuksessa (MRI, CSF-analyysi ja toinen lausunto) tietyn diagnoosin (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP) erottamiseksi
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Päätutkija: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PADDO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .