Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Parkinson-kór, Diagnosztikai megfigyelések (PADDO) (PADDO)

2016. március 30. frissítette: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Megfigyelési tanulmány a 3-Tesla MRI, a CSF-analízis és egy második vélemény diagnosztikai hozzájárulásáról egy speciális mozgászavar-központban, a Parkinson-kór és az atipikus parkinsonizmus megkülönböztetésében

Háttér:

A Parkinson-kór és az atipikus Parkinson-kór (mint például a többszörös rendszeres atrófia, a progresszív szupranukleáris bénulás, a corticobasalis degeneráció, a Lewy-testi demencia) részben gyakori tünetekkel járó betegségek. Különösen a betegség nagyon korai szakaszában, a két betegség közötti különbségtétel még a mozgászavarokkal foglalkozó szakemberek számára is kihívást jelenthet. A helyes diagnózis felállítása azonban nagyon fontos a megfelelő betegtanácsadás, kezelés és a betegek megfelelő bevonása érdekében a kutatási vizsgálatokba. A járulékos diagnosztikai vizsgálatokkal segítik ezt a diagnosztikai dilemmát.

Célkitűzés:

Kiegészítő diagnosztikai vizsgálatok, specifikusabb MRI, agy-gerincvelői folyadékok elemzése és egy speciális mozgászavar központban végzett másodvélemény értékének vizsgálata, a Parkinson-kór és az atipikus Parkisonison-kór megkülönböztetése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
        • Toborzás
        • Radboud university medical centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek hipokinetikus-merev szindrómában, a betegség időtartama legfeljebb 36 hónap, és akiknél még nem állapították meg a végleges diagnózist.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hipokinetikus merev szindróma
  • A betegség időtartama legfeljebb 36 hónap

Kizárási kritériumok:

  • A PD valószínű diagnózisa piros zászlók nélkül
  • Valószínű MSA diagnózis
  • Valószínű diagnózis PSP
  • A CBD diagnózisa
  • DLB diagnózis
  • Valószínű diagnózis Vaszkuláris Parkinsonizmus
  • A parkinsonizmuson kívül egyéb neurodegeneratív betegségek
  • Agyműtét korábbi története
  • Instabil komorbiditás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz
A kohorsz 150, hipokinetikus merev szindrómában szenvedő és legfeljebb 36 hónapos betegségben szenvedő betegből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a helyes diagnózis százalékos aránya az egyes meghatározott kiegészítő vizsgálatok esetében
Időkeret: 36 hónap
A helyes diagnózis százalékos aránya a PD vagy az atípusos parkinsonizmus megkülönböztetésére szolgáló kiegészítő vizsgálatok mindegyikénél
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyes diagnózis százalékos aránya az egyes meghatározott kiegészítő vizsgálatokhoz
Időkeret: 36 hónap
A helyes diagnózis százalékos aránya az egyes kiegészítő vizsgálatokhoz (MRI, CSF-elemzés és második vélemény) a konkrét diagnózis (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP) megkülönböztetése érdekében
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Kutatásvezető: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 26.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PADDO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel