帕金森病，诊断观察 (PADDO) (PADDO)
2016年3月30日 更新者：Marjolein Aerts、Radboud University Medical Center
观察性研究评估 3-Tesla MRI、CSF 分析和专业运动障碍中心的第二意见在区分帕金森病和非典型帕金森病中的诊断作用
背景：
帕金森病和非典型帕金森病（如多系统萎缩、进行性核上性麻痹、皮质基底节变性、路易体痴呆）是具有部分共同症状的疾病实体。 尤其是在病程的早期，区分这两种疾病实体可能具有挑战性，即使对于运动障碍领域的专家也是如此。 然而，建立正确的诊断对于充分的患者咨询、治疗以及将患者正确纳入研究试验非常重要。 辅助诊断调查被视为有助于解决这一诊断难题。
客观的：
调查辅助诊断调查、更具体的 MRI、脑脊液分析和专业运动障碍中心的第二意见的价值，以区分帕金森病和非典型帕金森病。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nijmegen、荷兰
- 招聘中
- Radboud university medical centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病程最长 36 个月且尚未明确诊断的患有运动减退强直综合征的成年患者。
描述
纳入标准：
- 低动力性强直综合征
- 病程最长36个月
排除标准：
- 没有任何危险信号的 PD 的可能诊断
- 可能的诊断 MSA
- 可能的诊断 PSP
- 诊断 CBD
- 诊断 DLB
- 可能的诊断 血管性帕金森病
- 帕金森病以外的其他神经退行性疾病
- 既往脑部手术史
- 不稳定的合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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队列
该队列将由 150 名患有运动减退僵硬综合征且病程最长为 36 个月的患者组成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每项指定辅助检查的正确诊断百分比
大体时间：36个月
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为区分 PD 或非典型帕金森症而进行的每项指定辅助检查的正确诊断百分比
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每项指定辅助检查的正确诊断百分比
大体时间：36个月
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每个特定辅助检查（MRI、CSF 分析和第二意见）的正确诊断百分比，以区分特定诊断（PD、MSA、PSP、CBD、LBD、VaP）
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M Verbeek, PhD, MSc、Radboud University Medical Center
- 首席研究员：B Bloem, Prof, MD、Radboud University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月26日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月30日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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