Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziekte van Parkinson, Diagnostische Observaties (PADDO) (PADDO)

30 maart 2016 bijgewerkt door: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Observationeel onderzoek naar de diagnostische bijdrage van 3-Tesla MRI, CSF-analyse en een second opinion in een gespecialiseerd centrum voor bewegingsstoornissen, bij het differentiëren tussen de ziekte van Parkinson en atypisch parkinsonisme

Achtergrond:

De ziekte van Parkinson en de atypische ziekte van Parkinson (zoals meervoudige systeematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, corticobasale degeneratie, lewy-body-dementie) zijn ziekte-entiteiten met gedeeltelijk gemeenschappelijke symptomatologie. Vooral heel vroeg in het ziekteverloop kan het onderscheid tussen beide ziekte-entiteiten een uitdaging zijn, zelfs voor specialisten op het gebied van bewegingsstoornissen. Het stellen van een juiste diagnose is echter van groot belang voor een adequate patiëntenbegeleiding, behandeling en de juiste inclusie van patiënten in wetenschappelijk onderzoek. Aanvullend diagnostisch onderzoek wordt overwogen om te helpen bij dit diagnostische dilemma.

Objectief:

Het onderzoeken van de waarde van aanvullend diagnostisch onderzoek, meer specifiek MRI, analyse van cerebrospinale vloeistoffen en een second opinion in een gespecialiseerd centrum voor bewegingsstoornissen, om de ziekte van Parkinson en de atypische parkisonisonstoornis te differentiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Werving
        • Radboud university medical centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een hypokinetisch-rigide syndroom met een ziekteduur van maximaal 36 maanden en bij wie nog geen definitieve diagnose is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypokinetisch rigide syndroom
  • Ziekteduur van maximaal 36 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Waarschijnlijke diagnose van PD zonder rode vlaggen
  • Waarschijnlijke diagnose MSA
  • Waarschijnlijke diagnose PSP
  • Diagnose CBD
  • Diagnose DLB
  • Waarschijnlijke diagnose Vasculair parkinsonisme
  • Andere neurodegeneratieve ziekte dan parkinsonisme
  • Een voorgeschiedenis van hersenchirurgie
  • Instabiele comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cohort
Het cohort zal bestaan ​​uit 150 patiënten met een hypokinetisch rigide syndroom en een ziekteduur van maximaal 36 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage juiste diagnose voor elk van de gespecificeerde aanvullende onderzoeken
Tijdsspanne: 36 maanden
Percentage juiste diagnose voor elk van de gespecificeerde aanvullende onderzoeken om onderscheid te maken tussen PD of atypisch parkinsonisme
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage juiste diagnose voor elk van de gespecificeerde aanvullende onderzoeken
Tijdsspanne: 36 maanden
Percentage juiste diagnose voor elk van de gespecificeerde aanvullende onderzoeken (MRI, CSF-analyse en second opinion) om onderscheid te maken tussen de specifieke diagnose (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PADDO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren