Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь Паркинсона, диагностические наблюдения (PADDO) (PADDO)

30 марта 2016 г. обновлено: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Обсервационное исследование по оценке диагностического вклада 3-Тесла МРТ, анализа спинномозговой жидкости и второго мнения в специализированном центре двигательных расстройств при дифференциации болезни Паркинсона и атипичного паркинсонизма

Фон:

Болезнь Паркинсона и атипичное паркинсоническое расстройство (например, множественная системная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич, кортикобазальная дегенерация, деменция с тельцами Леви) представляют собой нозологические единицы с частично общей симптоматикой. Дифференциация обеих нозологических единиц, особенно на очень ранних стадиях заболевания, может быть сложной задачей даже для специалистов в области двигательных расстройств. Однако постановка правильного диагноза очень важна для адекватного консультирования пациентов, лечения и правильного включения пациентов в исследовательские испытания. Вспомогательные диагностические исследования призваны помочь в решении этой диагностической дилеммы.

Цель:

Изучить значение дополнительных диагностических исследований, более специфической МРТ, анализа спинномозговой жидкости и второго мнения в специализированном центре двигательных расстройств для дифференциации болезни Паркинсона и атипичного паркизонианского расстройства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Nijmegen, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • Radboud university medical centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с гипокинетически-ригидным синдромом с длительностью заболевания не более 36 мес, у которых окончательный диагноз еще не установлен.

Описание

Критерии включения:

  • Гипокинетический ригидный синдром
  • Длительность заболевания не более 36 мес.

Критерий исключения:

  • Вероятный диагноз БП без каких-либо тревожных признаков
  • Вероятный диагноз МСА
  • Вероятный диагноз ПСП
  • Диагностика КБД
  • Диагностика ДЛБ
  • Вероятный диагноз Сосудистый паркинсонизм
  • Другое нейродегенеративное заболевание, кроме паркинсонизма
  • Предыдущая история хирургии головного мозга
  • Нестабильная сопутствующая патология

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта
Когорта будет состоять из 150 пациентов с гипокинетическим ригидным синдромом и длительностью заболевания не более 36 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований
Временное ограничение: 36 месяцев
Процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований для дифференциации либо БП, либо атипичного паркинсонизма
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований
Временное ограничение: 36 месяцев
Процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований (МРТ, анализ спинномозговой жидкости и второе мнение) для дифференциации конкретного диагноза (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Главный следователь: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться