- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01249768
Болезнь Паркинсона, диагностические наблюдения (PADDO) (PADDO)
Обсервационное исследование по оценке диагностического вклада 3-Тесла МРТ, анализа спинномозговой жидкости и второго мнения в специализированном центре двигательных расстройств при дифференциации болезни Паркинсона и атипичного паркинсонизма
Фон:
Болезнь Паркинсона и атипичное паркинсоническое расстройство (например, множественная системная атрофия, прогрессирующий надъядерный паралич, кортикобазальная дегенерация, деменция с тельцами Леви) представляют собой нозологические единицы с частично общей симптоматикой. Дифференциация обеих нозологических единиц, особенно на очень ранних стадиях заболевания, может быть сложной задачей даже для специалистов в области двигательных расстройств. Однако постановка правильного диагноза очень важна для адекватного консультирования пациентов, лечения и правильного включения пациентов в исследовательские испытания. Вспомогательные диагностические исследования призваны помочь в решении этой диагностической дилеммы.
Цель:
Изучить значение дополнительных диагностических исследований, более специфической МРТ, анализа спинномозговой жидкости и второго мнения в специализированном центре двигательных расстройств для дифференциации болезни Паркинсона и атипичного паркизонианского расстройства.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: B Bloem, Prof, MD
- Электронная почта: b.bloem@neuro.umcn.nl
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboud university medical centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гипокинетический ригидный синдром
- Длительность заболевания не более 36 мес.
Критерий исключения:
- Вероятный диагноз БП без каких-либо тревожных признаков
- Вероятный диагноз МСА
- Вероятный диагноз ПСП
- Диагностика КБД
- Диагностика ДЛБ
- Вероятный диагноз Сосудистый паркинсонизм
- Другое нейродегенеративное заболевание, кроме паркинсонизма
- Предыдущая история хирургии головного мозга
- Нестабильная сопутствующая патология
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Когорта
Когорта будет состоять из 150 пациентов с гипокинетическим ригидным синдромом и длительностью заболевания не более 36 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований для дифференциации либо БП, либо атипичного паркинсонизма
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Процент правильного диагноза для каждого из указанных дополнительных исследований (МРТ, анализ спинномозговой жидкости и второе мнение) для дифференциации конкретного диагноза (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PADDO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .