Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parkinsons sjukdom, diagnostiska observationer (PADDO) (PADDO)

30 mars 2016 uppdaterad av: Marjolein Aerts, Radboud University Medical Center

Observationsstudie som utvärderar det diagnostiska bidraget från 3-Tesla MRI, CSF-analys och en andra åsikt i ett specialiserat rörelsestörningscenter, för att skilja mellan Parkinsons sjukdom och atypisk parkinsonism

Bakgrund:

Parkinsons sjukdom och den atypiska Parkinsons sjukdomen (som multipel systematrofi, progressiv supranukleär pares, kortikobasal degeneration, Lewy Body Demens) är sjukdomsenheter med delvis vanlig symtomatologi. Särskilt mycket tidigt i sjukdomsförloppet kan differentieringen mellan båda sjukdomsenheterna vara utmanande, även för specialister inom området rörelsestörningar. Fastställandet av en korrekt diagnos är dock mycket viktigt för adekvat patientrådgivning, behandling och korrekt inkludering av patienter i forskningsprövningar. Tilläggsdiagnostiska undersökningar övervägs för att hjälpa till i detta diagnostiska dilemma.

Mål:

Att undersöka värdet av kompletterande diagnostiska undersökningar, mer specifik MRT, analys av cerebrospinalvätskor och en second opinion på ett specialiserat rörelsestörningscentrum, för att skilja mellan Parkinsons sjukdom och Atypisk Parkisonssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Rekrytering
        • Radboud university medical centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med ett hypokinetiskt-rigid syndrom med en sjukdomslängd på maximalt 36 månader och hos vilka en definitiv diagnos ännu inte har fastställts.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypokinetic rigid syndrom
  • Sjukdomslängd högst 36 månader

Exklusions kriterier:

  • Trolig diagnos av PD utan några röda flaggor
  • Trolig diagnos MSA
  • Trolig diagnos PSP
  • Diagnos CBD
  • Diagnos DLB
  • Trolig diagnos Vaskulär Parkinsonism
  • Annan neurodegenerativ sjukdom än parkinsonism
  • En tidigare historia av hjärnkirurgi
  • Instabil samsjuklighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort
Kohorten kommer att bestå av 150 patienter med ett hypokinetiskt rigid syndrom och en sjukdomslängd på maximalt 36 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
procent av korrekt diagnos för var och en av de angivna kompletterande undersökningarna
Tidsram: 36 månader
Procentandel av korrekt diagnos för var och en av de angivna kompletterande undersökningarna för att skilja mellan antingen PD eller atypisk parkinsonism
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av korrekt diagnos för var och en av de angivna sidoundersökningarna
Tidsram: 36 månader
Procentandel av korrekt diagnos för var och en av de angivna kompletterande undersökningarna (MRT, CSF-analys och second opinion) för att skilja mellan den specifika diagnosen (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
  • Huvudutredare: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2010

Första postat (Uppskatta)

30 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PADDO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera