Parkinsons sygdom, diagnostiske observationer (PADDO) (PADDO)
Observationsstudie, der vurderer det diagnostiske bidrag fra 3-Tesla MRI, CSF-analyse og en anden mening i et specialiseret bevægelsesforstyrrelsescenter, i skelnen mellem Parkinsons sygdom og atypisk parkinsonisme
Baggrund:
Parkinsons sygdom og den atypiske Parkinsonlidelse (som multipel systematrofi, progressiv supranukleær parese, kortikobasal degeneration, Lewy Body-demens) er sygdomsenheder med delvist almindelig symptomatologi. Især meget tidligt i sygdomsforløbet kan differentieringen mellem begge sygdomsenheder være udfordrende, selv for specialister inden for bevægelsesforstyrrelser. Fastsættelse af en korrekt diagnose er dog meget vigtig for tilstrækkelig patientrådgivning, behandling og korrekt inddragelse af patienter i forskningsforsøg. Hjælpediagnostiske undersøgelser ses på for at hjælpe i dette diagnostiske dilemma.
Objektiv:
At undersøge værdien af supplerende diagnostiske undersøgelser, mere specifik MR, analyse af cerebrospinalvæsker og en second opinion i et specialiseret bevægelsesforstyrrelsescenter, for at skelne mellem Parkinsons sygdom og den atypiske Parkisonlidelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland
- Rekruttering
- Radboud University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypokinetisk rigid syndrom
- Sygdomsvarighed højst 36 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Sandsynlig diagnose af PD uden nogen røde flag
- Sandsynlig diagnose MSA
- Sandsynlig diagnose PSP
- Diagnose CBD
- Diagnose DLB
- Sandsynlig diagnose Vaskulær Parkinsonisme
- Anden neurodegenerativ sygdom end parkinsonisme
- En tidligere historie med hjernekirurgi
- Ustabil komorbiditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
Kohorten vil bestå af 150 patienter med et hypokinetisk rigid syndrom og en sygdomsvarighed på maksimalt 36 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af korrekt diagnose for hver af de specificerede hjælpeundersøgelser
Tidsramme: 36 måneder
|
Procentdel af korrekt diagnose for hver af de specificerede supplerende undersøgelser for at skelne mellem enten PD eller atypisk parkinsonisme
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af korrekt diagnose for hver af de specificerede hjælpeundersøgelser
Tidsramme: 36 måneder
|
Procentdel af korrekt diagnose for hver af de specificerede supplerende undersøgelser (MRI, CSF-analyse og second opinion) for at skelne mellem den specifikke diagnose (PD, MSA, PSP, CBD, LBD, VaP)
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: M Verbeek, PhD, MSc, Radboud University Medical Center
- Ledende efterforsker: B Bloem, Prof, MD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PADDO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .