ICU患者における自然免疫系反応におけるグタミン投与の効果。
2010年11月29日 更新者：Hospital Universitari Son Dureta
グルタミンは人体に最も豊富に存在する非必須アミノ酸です。 グルタミンは、タンパク質の構成要素としての役割やアミノ酸アミノ基転移における重要性のほかに、免疫細胞を調節する可能性があります。
自然免疫系は病原体に対する宿主防御の第一線であり、ほとんどの場合、侵入した微生物を排除するのに十分です。 哺乳類のToll様受容体（TLR）は、生殖細胞系にコードされた膜貫通受容体のファミリーで構成され、その活性化により炎症反応、食作用の誘導だけでなく、抗原特異的適応免疫の発達も引き起こします。
まだ正式には証明されていませんが、グルタミンの有益な効果は自然免疫系に対するプラスの効果によるものである可能性があると仮定されています。 感染症に対する宿主防御におけるTLRおよびTLR依存性シグナル伝達の重要性を考慮して、グルタミンがTLRの発現および/または機能を増加させ、ひいては感染症を除去するための有益な効果をもたらす可能性があるという仮説を立てました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的: グルタミンの補給により、ICU に入院した外傷患者の循環単球における TLR2 および TLR4 の発現と機能が変化するかどうかを評価する。 具体的には、次の変数が測定されました。
- 末梢血単球におけるTLR2およびTLR4の発現はフローサイトメトリーによって測定されました
- TLR2 と TLR4 の機能を研究するために、単球を TLR 特異的アゴニストで刺激し、細胞培養上清中のサイトカインを測定しました。 ビーズアレイ ELISA を使用して、細胞培養上清中の IL-1β、IL-6、TNFα、および IL-10 の濃度を測定しました。
- 単球の貪食能力を測定するために、緑色蛍光タンパク質を発現する生きた大腸菌を、K2 抗凝固培地チューブに採取した 100 μL の全血に加えました。 細菌は、単球当たり細菌 100 個の割合で添加されました。 分析はEpics XLフローサイトメーターで実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illes Balears
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Palma Mallorca、Illes Balears、スペイン、07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から75歳まで（両端を含む）。
- 傷害重症度スコア (ISS) > 12 ポイントで定義される中等度から重度の外傷が研究に含まれました。
- 完全非経口栄養を必要とする外傷性患者
除外基準:
- 17歳未満および76歳以上の患者、
- 余命が5日未満の患者
- グルタミンにアレルギーのある患者。
- 何らかの基礎的な病状を有する患者には、重篤な免疫系疾患（糖尿病、HIV、狼瘡など）が含まれるか、ICU への入院前の長期治療でコルチコイドやその他の免疫抑制剤の投与を受けた患者が含まれます。
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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SHAM_COMPARATOR：コントロール
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対照群には、研究群と等カロリーかつ等窒素化された処方を達成するために、追加量の基本的な TPN 溶液を投与しました。
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実験的：グルタミン
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N2-L-アラニル-L-グルタミンとして体重1kg当たり0.35gのグルタミンサプリメントを5日間毎日摂取（0.5g/kg/日 - Dipeptiven Fresenius Kabi España）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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-末梢血単球におけるTLR2およびTLR4の発現はフローサイトメトリーによって測定されました
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二次結果の測定
結果測定 |
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-TLR2とTLR4の機能を研究するために、単球をTLR特異的アゴニストで刺激し、細胞培養上清中のサイトカインを測定しました。
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- 単球の貪食能力を測定するために、緑色蛍光タンパク質を発現する生きた大腸菌を、K2 抗凝固培地チューブに採取した 100 μL の全血に加えました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月29日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IB709/06
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