Vliv podávání gutaminu na odezvu přirozeného imunitního systému u pacientů na JIP.
Glutamin je nejrozšířenější neesenciální aminokyselinou v lidském těle. Kromě své role jako složky proteinů a významu při transaminaci aminokyselin může glutamin modulovat imunitní buňky.
Vrozený imunitní systém je první linií obrany hostitele proti patogenům a ve většině případů postačuje k odstranění napadajících mikrobů. Savčí Toll-like receptory (TLR) zahrnují rodinu transmembránových receptorů kódovaných zárodečnou linií, jejichž aktivace vede k indukci zánětlivých reakcí, fagocytóze, ale také k rozvoji antigenně specifické adaptativní imunity.
Bylo postulováno, i když zatím není formálně prokázáno, že příznivý účinek glutaminu by mohl být způsoben pozitivním účinkem na vrozený imunitní systém. Vzhledem k důležitosti TLR a signalizace závislé na TLR v obraně hostitele proti infekcím jsme předpokládali, že glutamin může zvýšit expresi a/nebo funkčnost TLR, což zase může mít příznivé účinky na odstranění infekcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Zhodnotit, zda suplementace glutaminu mění expresi a funkčnost TLR2 a TLR4 v cirkulujících monocytech pacientů s traumatem přijatých na JIP. Konkrétně byly měřeny následující proměnné:
- Exprese TLR2 a TLR4 v monocytech periferní krve byla stanovena průtokovou cytometrií
- Pro studium funkčnosti TLR2 a TLR4 byly monocyty stimulovány TLR specifickými agonisty a cytokiny byly měřeny v supernatantech buněčných kultur. Stanovili jsme koncentraci IL-lp, IL-6, TNFa a IL-10 v supernatantech buněčných kultur pomocí testu ELISA s kuličkami.
- Pro stanovení fagocytární schopnosti monocytů byla živá Escherichia coli exprimující zelený fluorescenční protein přidána do 100 μl plné krve odebrané do zkumavek s antikoagulačním médiem K2. Bakterie byly přidány v poměru 100 bakterií na monocyt. Analýzy byly prováděny v průtokovém cytometru Epics XL.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Španělsko, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 75 let (včetně).
- Do studie bylo zahrnuto středně těžké až těžké trauma, jak je definováno skóre závažnosti poranění (ISS) > 12 bodů
- Traumatičtí pacienti, kteří vyžadovali totální parenterální výživu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli mladší 17 let a starší 76 let,
- Pacienti, jejichž očekávaná délka života byla kratší než 5 dní
- Pacienti alergičtí na glutamin.
- Pacienti s jakoukoli základní patologií zahrnovali jakékoli závažné onemocnění imunitního systému (diabetes, HIV, lupus atd.) nebo kteří v rámci dlouhodobé léčby před přijetím na JIP dostávali kortikoidy nebo jiné imunosupresivní léky.
- Těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Řízení
|
Kontrolní skupina obdržela doplňkový objem základního roztoku TPN, aby bylo dosaženo izokalorického a izonitrogenovaného vzorce se studijní skupinou.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Glutamin
|
denní doplněk glutaminu 0,35 g/kg hmotnosti jako N2-L-Alanyl-L-Glutamin (0,5 g/kg/den – Dipeptiven Fresenius Kabi España) po dobu pěti dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
-Exprese TLR2 a TLR4 v monocytech periferní krve byla stanovena průtokovou cytometrií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
- Ke studiu funkčnosti TLR2 a TLR4 byly monocyty stimulovány TLR specifickými agonisty a cytokiny byly měřeny v supernatantech buněčných kultur.
|
|
- Pro stanovení fagocytární schopnosti monocytů byla živá Escherichia coli exprimující zelený fluorescenční protein přidána do 100 μl plné krve odebrané do zkumavek s antikoagulačním médiem K2.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IB709/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .