A gutamin beadásának hatása az intenzív osztályos betegek veleszületett immunrendszerére.
A glutamin a legnagyobb mennyiségben előforduló nem esszenciális aminosav az emberi szervezetben. A fehérjék alkotórészeként és az aminosav-transzaminációban betöltött szerepe mellett a glutamin modulálhatja az immunsejteket.
A veleszületett immunrendszer a gazdaszervezet védekezésének első vonala a kórokozókkal szemben, és a legtöbb esetben elegendő a behatoló mikrobák eltávolítására. Az emlős Toll-szerű receptorok (TLR) csíravonal által kódolt transz-membrán receptorok családját foglalják magukban, amelyek aktiválása gyulladásos válaszok indukálásához, fagocitózishoz, valamint antigén-specifikus adaptív immunitás kialakulásához vezet.
Feltételezték, bár hivatalosan még nem bizonyították, hogy a glutamin jótékony hatása a veleszületett immunrendszerre gyakorolt pozitív hatásnak köszönhető. Tekintettel a TLR-ek és a TLR-függő jelátvitel fontosságára a gazdaszervezet fertőzésekkel szembeni védekezésében, feltételeztük, hogy a glutamin növelheti a TLR-ek expresszióját és/vagy funkcionalitását, ami viszont jótékony hatással lehet a fertőzések megszüntetésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés: Annak értékelése, hogy a glutamin kiegészítés megváltoztatja-e a TLR2 és TLR4 expresszióját és funkcionalitását az intenzív osztályra felvett traumás betegek keringő monocitáiban. Konkrétan a következő változókat mértük:
- A TLR2 és TLR4 expresszióját perifériás vér monocitákban áramlási citometriával határoztuk meg
- A TLR2 és TLR4 funkcionalitásának tanulmányozására a monocitákat TLR-specifikus agonistákkal stimuláltuk, és citokineket mértünk a sejttenyészet felülúszójában. Az IL-1β, IL-6, TNFα és IL-10 koncentrációját sejttenyészet felülúszójában gyöngysoros ELISA-val határoztuk meg.
- A monociták fagocitáló képességének meghatározásához zöld fluoreszcens fehérjét expresszáló élő Escherichia colit adtunk 100 μl teljes vérhez, amelyet K2-antikoagulációs tápközeg-csövekben gyűjtöttünk össze. A baktériumokat monocitánként 100 baktérium arányban adtuk hozzá. Az elemzéseket Epics XL áramlási citométerrel végeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spanyolország, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 75 év között (beleértve).
- A sérülés súlyossági pontszáma (ISS) szerint mérsékelttől súlyosig terjedő traumák > 12 pont szerepelt a vizsgálatban
- Traumás betegek, akik teljes parenterális táplálást igényeltek
Kizárási kritériumok:
- 17 év alatti és 76 év feletti betegek,
- Azok a betegek, akiknek a várható élettartama kevesebb, mint 5 nap
- Glutaminra allergiás betegek.
- Bármilyen alappatológiájú betegek között szerepelt bármilyen súlyos immunrendszeri állapot (cukorbetegség, HIV, lupus stb.), vagy akik az intenzív osztályra kerülés előtti hosszú távú kezelésük során kortikoidokat vagy bármilyen más immunszuppresszáns gyógyszert kaptak.
- Terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ellenőrzés
|
A kontrollcsoport kiegészítő térfogatú bázikus TPN oldatot kapott, hogy a vizsgált csoporttal izokalorikus és izonitrogénezett képletet érjenek el.
|
|
KÍSÉRLETI: Glutamin
|
napi 0,35 g/ttkg glutamin kiegészítés N2-L-alanil-L-glutamin formájában (0,5 g/kg/nap – Dipeptiven Fresenius Kabi España) öt napon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
- A TLR2 és TLR4 expresszióját perifériás vér monocitákban áramlási citometriával határoztuk meg
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
- A TLR2 és TLR4 funkcionalitásának vizsgálatához a monocitákat TLR specifikus agonistákkal stimuláltuk, és sejttenyészet felülúszójában citokineket mértünk.
|
|
- A monociták fagocitáló képességének meghatározására zöld fluoreszcens fehérjét expresszáló élő Escherichia colit adtunk 100 μl teljes vérhez, amelyet K2-alvadásgátló tápközeg-csövekben gyűjtöttünk.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IB709/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .