- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01250080
Влияние введения гутамина на реакцию врожденной иммунной системы у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Глютамин является самой распространенной заменимой аминокислотой в организме человека. Помимо своей роли в составе белков и важности в трансаминировании аминокислот, глютамин может модулировать иммунные клетки.
Врожденная иммунная система является первой линией защиты хозяина от патогенов и в большинстве случаев достаточна для уничтожения вторгшихся микробов. Toll-подобные рецепторы млекопитающих (TLR) включают семейство трансмембранных рецепторов, кодируемых зародышевой линией, активация которых приводит к индукции воспалительных реакций, фагоцитоза, а также к развитию антиген-специфического адаптивного иммунитета.
Постулировано, хотя формально еще не доказано, что положительный эффект глютамина может быть связан с положительным влиянием на врожденную иммунную систему. Учитывая важность TLR и TLR-зависимой передачи сигналов в защите хозяина от инфекций, мы предположили, что глутамин может повышать экспрессию и/или функциональность TLR, что, в свою очередь, может оказывать благотворное влияние на устранение инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель: оценить, изменяет ли добавление глютамина экспрессию и функциональность TLR2 и TLR4 в циркулирующих моноцитах пациентов с травмами, поступивших в отделение интенсивной терапии. В частности, были измерены следующие переменные:
- Экспрессию TLR2 и TLR4 в моноцитах периферической крови определяли методом проточной цитометрии.
- Для изучения функциональности TLR2 и TLR4 моноциты стимулировали специфическими агонистами TLR, а цитокины измеряли в супернатантах клеточных культур. Мы определили концентрацию IL-1β, IL-6, TNFα и IL-10 в супернатантах клеточных культур, используя ELISA с массивом шариков.
- Для определения фагоцитарной способности моноцитов живую Escherichia coli, экспрессирующую зеленый флуоресцентный белок, добавляли к 100 мкл цельной крови, собранной в пробирки со средой K2-антикоагулянта. Бактерии добавляли в соотношении 100 бактерий на моноцит. Анализы проводили на проточном цитометре Epics XL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Испания, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет (включительно).
- В исследование были включены травмы средней и тяжелой степени, определяемые по шкале тяжести травмы (ISS)> 12 баллов.
- Пациенты с травмами, нуждающиеся в полном парентеральном питании
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 17 и старше 76 лет,
- Пациенты, ожидаемая продолжительность жизни которых составила менее 5 дней.
- Пациенты с аллергией на глютамин.
- Пациенты с любой базовой патологией, включая любое серьезное заболевание иммунной системы (диабет, ВИЧ, волчанка и т. д.), или те, кто в течение длительного лечения до поступления в отделение интенсивной терапии получал кортикоиды или любые другие иммунодепрессанты.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль
|
Контрольная группа получала дополнительный объем основного раствора ТПС для достижения изокалорийной и изоазотированной формулы с исследуемой группой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Глютамин
|
ежедневная добавка глютамина 0,35 г/кг веса в виде N2-L-аланил-L-глютамина (0,5 г/кг/день - Дипептивен Фрезениус Каби Эспанья) в течение пяти дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
-Экспрессию TLR2 и TLR4 в моноцитах периферической крови определяли с помощью проточной цитометрии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
-Для изучения функциональности TLR2 и TLR4 моноциты стимулировали специфическими агонистами TLR, а цитокины измеряли в супернатантах клеточных культур.
|
|
- Для определения фагоцитарной способности моноцитов живую Escherichia coli, экспрессирующую зеленый флуоресцентный белок, добавляли к 100 мкл цельной крови, собранной в пробирки со средой K2-антикоагулянт.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IB709/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .