- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01250080
중환자실 환자에서 구타민 투여가 선천면역반응에 미치는 영향.
글루타민은 인체에서 가장 풍부한 비필수 아미노산입니다. 단백질의 구성 요소로서의 역할과 아미노산 트랜스아미네이션에서의 중요성 외에도 글루타민은 면역 세포를 조절할 수 있습니다.
선천적 면역 체계는 병원체에 대한 숙주 방어의 첫 번째 라인이며 대부분의 경우 침입하는 미생물을 제거하기에 충분합니다. 포유류 Toll-유사 수용체(TLR)는 활성화가 염증 반응, 식균작용의 유도뿐만 아니라 항원 특이적 적응 면역의 발달을 유도하는 생식계열로 암호화된 막횡단 수용체 계열을 포함합니다.
아직 공식적으로 입증되지는 않았지만 글루타민의 유익한 효과는 선천적 면역 체계에 대한 긍정적인 효과 때문일 수 있다고 가정되었습니다. 감염에 대한 숙주 방어에서 TLR 및 TLR 의존 신호의 중요성을 감안할 때 우리는 글루타민이 TLR의 발현 및/또는 기능을 증가시켜 감염을 제거하는 데 유익한 효과를 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목적: 글루타민 보충이 ICU에 입원한 외상 환자의 순환 단핵구에서 TLR2 및 TLR4의 발현 및 기능을 변경하는지 여부를 평가합니다. 구체적으로 다음 변수를 측정했습니다.
- 말초 혈액 단핵구에서 TLR2 및 TLR4의 발현은 유동 세포측정법에 의해 결정되었습니다.
- TLR2 및 TLR4의 기능을 연구하기 위해 단핵구를 TLR 특이적 작용제로 자극하고 세포 배양 상청액에서 사이토카인을 측정했습니다. 우리는 비드 어레이 ELISA를 사용하여 세포 배양 상청액에서 IL-1β, IL-6, TNFα 및 IL-10의 농도를 결정했습니다.
- 단핵구의 식세포 능력을 결정하기 위해 녹색 형광 단백질을 발현하는 살아있는 대장균을 K2-항응고 배지 튜브에 수집된 100 μL의 전혈에 첨가했습니다. 박테리아는 단핵구당 100개의 박테리아 비율로 첨가되었습니다. 분석은 Epics XL 유세포 분석기에서 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, 스페인, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령(포함).
- ISS(Injury Severity Score) > 12점으로 정의된 중등도에서 중증 외상이 연구에 포함되었습니다.
- 총 비경구 영양이 필요한 외상성 환자
제외 기준:
- 17세 미만 및 76세 이상 환자,
- 기대 수명이 5일 미만인 환자
- 글루타민에 알레르기가 있는 환자.
- 기본 병리가 있는 환자에는 심각한 면역계 상태(당뇨병, HIV, 루푸스 등)가 포함되거나 ICU에 입원하기 전에 장기간 치료를 받는 동안 코르티코이드 또는 기타 면역억제제를 투여받은 환자가 포함됩니다.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: 제어
|
대조군은 연구 그룹과 함께 등칼로리 및 등질소화 포뮬러를 달성하기 위해 기본 TPN 용액의 보충량을 받았습니다.
|
|
실험적: 글루타민
|
5일 동안 N2-L-Alanyl-L-글루타민(0.5g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España)으로 0.35g/kg 체중의 일일 글루타민 보충제.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
-말초 혈액 단핵구에서 TLR2 및 TLR4의 발현은 유세포 분석법에 의해 결정되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
-TLR2 및 TLR4의 기능을 연구하기 위해 TLR 특이적 작용제로 단핵구를 자극하고 세포 배양 상청액에서 사이토카인을 측정했습니다.
|
|
- 단핵구의 식세포 능력을 확인하기 위해 녹색 형광 단백질을 발현하는 살아있는 대장균을 K2-항응고 배지 튜브에 수집된 100 μL의 전혈에 첨가했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IB709/06
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
글루타민을 포함한 총 비경구 영양에 대한 임상 시험
-
Stryker Orthopaedics종료됨관절 성형술, 교체, 무릎룩셈부르크, 독일, 영국