- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01250080
Efeito da Administração de Gutamina na Resposta do Sistema Imune Inato em Pacientes de UTI.
A glutamina é o aminoácido não essencial mais abundante no corpo humano. Além de seu papel como constituinte de proteínas e de sua importância na transaminação de aminoácidos, a glutamina pode modular células imunes.
O sistema imune inato é a primeira linha de defesa do hospedeiro contra patógenos e, na maioria dos casos, suficiente para eliminar micróbios invasores. Os receptores semelhantes a Toll (TLR) de mamíferos compreendem uma família de receptores transmembranares codificados por linhagem germinativa cuja ativação leva à indução de respostas inflamatórias, fagocitose, mas também ao desenvolvimento de imunidade adaptativa antigênica específica.
Foi postulado, embora ainda não formalmente comprovado, que o efeito benéfico da glutamina pode ser devido a um efeito positivo no sistema imunológico inato. Dada a importância dos TLRs e da sinalização dependente de TLRs na defesa do hospedeiro contra infecções, levantamos a hipótese de que a glutamina pode aumentar a expressão e/ou a funcionalidade dos TLRs que, por sua vez, podem ter efeitos benéficos para eliminar infecções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar se a suplementação com glutamina altera a expressão e funcionalidade de TLR2 e TLR4 em monócitos circulantes de pacientes traumatizados internados na UTI. Especificamente, as próximas variáveis foram medidas:
- A expressão de TLR2 e TLR4 em monócitos do sangue periférico foi determinada por citometria de fluxo
- Para estudar a funcionalidade de TLR2 e TLR4, os monócitos foram estimulados com agonistas específicos de TLR e as citocinas foram medidas em sobrenadantes de cultura de células. Determinamos a concentração de IL-1β, IL-6, TNFα e IL-10 em sobrenadantes de cultura de células usando um ELISA de matriz de esferas.
- Para determinar a capacidade fagocítica dos monócitos, Escherichia coli viva expressando proteína verde fluorescente foi adicionada a 100 μL de sangue total coletado em tubos de meio de anticoagulação K2. As bactérias foram adicionadas a uma proporção de 100 bactérias por monócito. As análises foram realizadas em um citômetro de fluxo Epics XL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illes Balears
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Palma Mallorca, Illes Balears, Espanha, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos (inclusive).
- Trauma moderado a grave, conforme definido por um Injury Severity Score (ISS) > 12 pontos foram incluídos no estudo
- Pacientes traumáticos que necessitaram de nutrição parenteral total
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 17 e mais de 76 anos de idade,
- Pacientes cuja expectativa de vida era inferior a 5 dias
- Pacientes alérgicos à glutamina.
- Pacientes com qualquer patologia de base incluíram qualquer condição grave do sistema imunológico (diabetes, HIV, lúpus, etc.) ou que, em seu tratamento prolongado antes da admissão na UTI, receberam corticóides ou qualquer outra medicação imunossupressora.
- Mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SHAM_COMPARATOR: Ao controle
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O grupo controle recebeu um volume suplementar da solução básica de NPT para obter uma fórmula isocalórica e isonitrogenada com o grupo de estudo.
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EXPERIMENTAL: Glutamina
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suplemento diário de glutamina de 0,35 g/kg de peso na forma de N2-L-Alanil-L-Glutamina (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) durante cinco dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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-A expressão de TLR2 e TLR4 em monócitos do sangue periférico foi determinada por citometria de fluxo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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-Para estudar a funcionalidade de TLR2 e TLR4, os monócitos foram estimulados com agonistas específicos de TLR e as citocinas foram medidas em sobrenadantes de cultura de células.
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- Para determinar a capacidade fagocitária dos monócitos, Escherichia coli viva expressando proteína verde fluorescente foi adicionada a 100 μL de sangue total coletado em tubos de meio de anticoagulação K2.
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IB709/06
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