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Efeito da Administração de Gutamina na Resposta do Sistema Imune Inato em Pacientes de UTI.

29 de novembro de 2010 atualizado por: Hospital Universitari Son Dureta

A glutamina é o aminoácido não essencial mais abundante no corpo humano. Além de seu papel como constituinte de proteínas e de sua importância na transaminação de aminoácidos, a glutamina pode modular células imunes.

O sistema imune inato é a primeira linha de defesa do hospedeiro contra patógenos e, na maioria dos casos, suficiente para eliminar micróbios invasores. Os receptores semelhantes a Toll (TLR) de mamíferos compreendem uma família de receptores transmembranares codificados por linhagem germinativa cuja ativação leva à indução de respostas inflamatórias, fagocitose, mas também ao desenvolvimento de imunidade adaptativa antigênica específica.

Foi postulado, embora ainda não formalmente comprovado, que o efeito benéfico da glutamina pode ser devido a um efeito positivo no sistema imunológico inato. Dada a importância dos TLRs e da sinalização dependente de TLRs na defesa do hospedeiro contra infecções, levantamos a hipótese de que a glutamina pode aumentar a expressão e/ou a funcionalidade dos TLRs que, por sua vez, podem ter efeitos benéficos para eliminar infecções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar se a suplementação com glutamina altera a expressão e funcionalidade de TLR2 e TLR4 em monócitos circulantes de pacientes traumatizados internados na UTI. Especificamente, as próximas variáveis ​​foram medidas:

  • A expressão de TLR2 e TLR4 em monócitos do sangue periférico foi determinada por citometria de fluxo
  • Para estudar a funcionalidade de TLR2 e TLR4, os monócitos foram estimulados com agonistas específicos de TLR e as citocinas foram medidas em sobrenadantes de cultura de células. Determinamos a concentração de IL-1β, IL-6, TNFα e IL-10 em sobrenadantes de cultura de células usando um ELISA de matriz de esferas.
  • Para determinar a capacidade fagocítica dos monócitos, Escherichia coli viva expressando proteína verde fluorescente foi adicionada a 100 μL de sangue total coletado em tubos de meio de anticoagulação K2. As bactérias foram adicionadas a uma proporção de 100 bactérias por monócito. As análises foram realizadas em um citômetro de fluxo Epics XL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illes Balears
      • Palma Mallorca, Illes Balears, Espanha, 07014
        • Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 75 anos (inclusive).
  • Trauma moderado a grave, conforme definido por um Injury Severity Score (ISS) > 12 pontos foram incluídos no estudo
  • Pacientes traumáticos que necessitaram de nutrição parenteral total

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 17 e mais de 76 anos de idade,
  • Pacientes cuja expectativa de vida era inferior a 5 dias
  • Pacientes alérgicos à glutamina.
  • Pacientes com qualquer patologia de base incluíram qualquer condição grave do sistema imunológico (diabetes, HIV, lúpus, etc.) ou que, em seu tratamento prolongado antes da admissão na UTI, receberam corticóides ou qualquer outra medicação imunossupressora.
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Ao controle
O grupo controle recebeu um volume suplementar da solução básica de NPT para obter uma fórmula isocalórica e isonitrogenada com o grupo de estudo.
EXPERIMENTAL: Glutamina
suplemento diário de glutamina de 0,35 g/kg de peso na forma de N2-L-Alanil-L-Glutamina (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) durante cinco dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
-A expressão de TLR2 e TLR4 em monócitos do sangue periférico foi determinada por citometria de fluxo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
-Para estudar a funcionalidade de TLR2 e TLR4, os monócitos foram estimulados com agonistas específicos de TLR e as citocinas foram medidas em sobrenadantes de cultura de células.
- Para determinar a capacidade fagocitária dos monócitos, Escherichia coli viva expressando proteína verde fluorescente foi adicionada a 100 μL de sangue total coletado em tubos de meio de anticoagulação K2.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de novembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IB709/06

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