Effet de l'administration de Gutamine sur la réponse du système immunitaire inné chez les patients en soins intensifs.
La glutamine est l'acide aminé non essentiel le plus abondant dans le corps humain. Outre son rôle de constituant des protéines et son importance dans la transamination des acides aminés, la glutamine peut moduler les cellules immunitaires.
Le système immunitaire inné est la première ligne de défense de l'hôte contre les agents pathogènes et dans la plupart des cas suffisant pour éliminer les microbes envahisseurs. Les récepteurs mammifères Toll-like (TLR) comprennent une famille de récepteurs transmembranaires codés par la lignée germinale dont l'activation conduit à l'induction de réponses inflammatoires, à la phagocytose mais également au développement d'une immunité adaptative spécifique à l'antigène.
Il a été postulé mais pas encore formellement prouvé que l'effet bénéfique de la glutamine pourrait être dû à un effet positif sur le système immunitaire inné. Compte tenu de l'importance des TLR et de la signalisation dépendante des TLR dans la défense de l'hôte contre les infections, nous avons émis l'hypothèse que la glutamine pourrait augmenter l'expression et/ou la fonctionnalité des TLR, ce qui pourrait avoir des effets bénéfiques pour éliminer les infections.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Évaluer si la supplémentation en glutamine modifie l'expression et la fonctionnalité de TLR2 et TLR4 dans les monocytes circulants de patients traumatisés admis à l'USI. Plus précisément, les variables suivantes ont été mesurées :
- L'expression de TLR2 et TLR4 dans les monocytes du sang périphérique a été déterminée par cytométrie en flux
- Pour étudier la fonctionnalité de TLR2 et TLR4, les monocytes ont été stimulés avec des agonistes spécifiques de TLR et les cytokines ont été mesurées dans les surnageants de culture cellulaire. Nous avons déterminé la concentration d'IL-1β, IL-6, TNFα et IL-10 dans les surnageants de culture cellulaire à l'aide d'un ELISA à puces.
- Pour déterminer la capacité phagocytaire des monocytes, des Escherichia coli vivants exprimant la protéine fluorescente verte ont été ajoutés à 100 μL de sang total prélevé dans des tubes de milieu d'anticoagulation K2. Les bactéries ont été ajoutées à raison de 100 bactéries par monocyte. Les analyses ont été réalisées dans un cytomètre en flux Epics XL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Espagne, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 75 ans (inclus).
- Les traumatismes modérés à sévères, tels que définis par un score de gravité des blessures (ISS)> 12 points ont été inclus dans l'étude
- Patients traumatisés nécessitant une nutrition parentérale totale
Critère d'exclusion:
- Patients âgés de moins de 17 ans et de plus de 76 ans,
- Patients dont l'espérance de vie était inférieure à 5 jours
- Patients allergiques à la glutamine.
- Les patients atteints de toute pathologie de base comprenaient toute affection grave du système immunitaire (diabète, VIH, lupus, etc.) ou qui, dans leur traitement au long cours avant l'admission aux soins intensifs, avaient reçu des corticoïdes ou tout autre médicament immunosuppresseur.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Contrôle
|
Le groupe témoin a reçu un volume supplémentaire de la solution de TPN de base pour obtenir une formule isocalorique et isoazotée avec le groupe d'étude.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Glutamine
|
supplément quotidien de glutamine de 0,35 g/kg de poids sous forme de N2-L-Alanyl-L-Glutamine (0,5 g/kg/j - Dipeptiven Fresenius Kabi España) pendant cinq jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
-L'expression de TLR2 et TLR4 dans les monocytes du sang périphérique a été déterminée par cytométrie en flux
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
-Pour étudier la fonctionnalité de TLR2 et TLR4, les monocytes ont été stimulés avec des agonistes spécifiques de TLR et les cytokines ont été mesurées dans les surnageants de culture cellulaire.
|
|
- Pour déterminer la capacité phagocytaire des monocytes, des Escherichia coli vivants exprimant la protéine fluorescente verte ont été ajoutés à 100 μL de sang total prélevé dans des tubes de milieu d'anticoagulation K2.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IB709/06
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .