Wpływ podawania gutaminy na wrodzoną odpowiedź układu odpornościowego u pacjentów OIOM.
Glutamina jest najobficiej występującym nieistotnym aminokwasem w organizmie człowieka. Oprócz swojej roli jako składnika białek i znaczenia w transaminacji aminokwasów, glutamina może modulować komórki odpornościowe.
Wrodzony układ odpornościowy jest pierwszą linią obrony gospodarza przed patogenami iw większości przypadków wystarcza do wyeliminowania inwazyjnych drobnoustrojów. Ssacze receptory Toll-podobne (TLR) obejmują rodzinę transbłonowych receptorów kodowanych w linii zarodkowej, których aktywacja prowadzi do indukcji odpowiedzi zapalnej, fagocytozy, ale także do rozwoju swoistej antygenowo odporności adaptacyjnej.
Postulowano, choć nie zostało to jeszcze formalnie udowodnione, że korzystne działanie glutaminy może wynikać z pozytywnego wpływu na wrodzony układ odpornościowy. Biorąc pod uwagę znaczenie TLR i sygnalizacji zależnej od TLR w obronie gospodarza przed infekcjami, postawiliśmy hipotezę, że glutamina może zwiększać ekspresję i/lub funkcjonalność TLR, co z kolei może mieć korzystny wpływ na usuwanie infekcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Ocena, czy suplementacja glutaminą zmienia ekspresję i funkcjonalność TLR2 i TLR4 w krążących monocytach pacjentów urazowych przyjętych na OIOM. W szczególności zmierzono kolejne zmienne:
- Ekspresję TLR2 i TLR4 w monocytach krwi obwodowej określono za pomocą cytometrii przepływowej
- Aby zbadać funkcjonalność TLR2 i TLR4, monocyty stymulowano specyficznymi agonistami TLR i mierzono cytokiny w supernatantach hodowli komórkowych. Określiliśmy stężenie IL-1β, IL-6, TNFα i IL-10 w supernatantach z hodowli komórkowych, stosując test ELISA z macierzą kulek.
- Aby określić zdolność fagocytarną monocytów, żywe bakterie Escherichia coli eksprymujące zielone białko fluorescencyjne dodano do 100 μl krwi pełnej zebranej w probówkach z pożywką antykoagulacyjną K2. Bakterie dodawano w stosunku 100 bakterii na monocyt. Analizy przeprowadzono w cytometrze przepływowym Epics XL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Hiszpania, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat (włącznie).
- Do badania włączono urazy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, określone na podstawie oceny ciężkości obrażeń (ISS) > 12 punktów
- Pacjenci urazowi, którzy wymagali całkowitego żywienia pozajelitowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 17 lat i powyżej 76 lat,
- Pacjenci, których oczekiwana długość życia była krótsza niż 5 dni
- Pacjenci uczuleni na glutaminę.
- Pacjenci z jakąkolwiek podstawową patologią obejmowały poważne schorzenia układu odpornościowego (cukrzyca, HIV, toczeń, itp.) lub którzy w trakcie długotrwałego leczenia przed przyjęciem na OIOM otrzymywali kortykosteroidy lub inne leki immunosupresyjne.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola
|
Grupa kontrolna otrzymywała dodatkową objętość podstawowego roztworu TPN w celu uzyskania izokalorycznej i izoazotowanej formuły z grupą badaną.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Glutamina
|
dzienna suplementacja glutaminy w ilości 0,35 g/kg masy ciała w postaci N2-L-alanylo-L-glutaminy (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) przez pięć dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
- Ekspresję TLR2 i TLR4 w monocytach krwi obwodowej określono za pomocą cytometrii przepływowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
- Aby zbadać funkcjonalność TLR2 i TLR4, monocyty stymulowano specyficznymi agonistami TLR i mierzono cytokiny w supernatantach hodowli komórkowych.
|
|
- Aby określić zdolność fagocytarną monocytów, do 100 μl krwi pełnej pobranej do probówek z pożywką antykoagulacyjną K2 dodano żywą Escherichia coli wykazującą ekspresję zielonego białka fluorescencyjnego.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IB709/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .