Effect van Gutamine-toediening op de aangeboren reactie van het immuunsysteem bij IC-patiënten.
Glutamine is het meest voorkomende niet-essentiële aminozuur in het menselijk lichaam. Naast zijn rol als bestanddeel van eiwitten en zijn belang bij aminozuurtransaminatie, kan glutamine immuuncellen moduleren.
Het aangeboren immuunsysteem is de eerste verdedigingslinie van de gastheer tegen ziekteverwekkers en in de meeste gevallen voldoende om binnendringende microben te elimineren. Mammalian Toll-like receptoren (TLR) omvatten een familie van kiemlijn-gecodeerde transmembraanreceptoren waarvan activering leidt tot de inductie van ontstekingsreacties, fagocytose maar ook tot de ontwikkeling van antigeenspecifieke adaptieve immuniteit.
Het is gepostuleerd, hoewel nog niet formeel bewezen, dat het gunstige effect van glutamine te wijten zou kunnen zijn aan een positief effect op het aangeboren immuunsysteem. Gezien het belang van TLR's en TLR's-afhankelijke signalering in de verdediging van de gastheer tegen infecties, veronderstelden we dat glutamine de expressie en/of functionaliteit van TLR's zou kunnen verhogen, wat op zijn beurt gunstige effecten kan hebben om infecties te verwijderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: evalueren of suppletie met glutamine de expressie en functionaliteit van TLR2 en TLR4 verandert in circulerende monocyten van traumapatiënten die op de IC zijn opgenomen. Concreet werden de volgende variabelen gemeten:
- Expressie van TLR2 en TLR4 in perifere bloedmonocyten werd bepaald door middel van flowcytometrie
- Om de functionaliteit van TLR2 en TLR4 te bestuderen, werden monocyten gestimuleerd met TLR-specifieke agonisten en werden cytokines gemeten in supernatanten van celkweken. We bepaalden de concentratie van IL-1β, IL-6, TNFa en IL-10 in supernatanten van celkweken met behulp van een ELISA met korrelarray.
- Om het fagocytische vermogen van monocyten te bepalen, werd levende Escherichia coli die groen fluorescerend eiwit tot expressie bracht, toegevoegd aan 100 μL volbloed verzameld in buizen met K2-antistollingsmedium. Bacteriën werden toegevoegd in een verhouding van 100 bacteriën per monocyt. De analyses werden uitgevoerd in een Epics XL flowcytometer.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Spanje, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar (inclusief).
- Matig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in de studie
- Traumatische patiënten die totale parenterale voeding nodig hadden
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die jonger waren dan 17 en ouder dan 76 jaar,
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 5 dagen
- Patiënten die allergisch zijn voor glutamine.
- Patiënten met een basispathologie omvatten een ernstige aandoening van het immuunsysteem (diabetes, hiv, lupus, enz.) of die tijdens hun langdurige behandeling voorafgaand aan opname op de intensive care corticoïden of andere immunosuppressieve medicatie kregen.
- Zwangere vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle
|
De controlegroep kreeg een aanvullend volume van de basis-TPN-oplossing om met de onderzoeksgroep een isocalorische en isonitrogeneerde formule te verkrijgen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Glutamine
|
dagelijks glutaminesupplement van 0,35 g/kg gewicht als N2-L-Alanyl-L-Glutamine (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) gedurende vijf dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
-Expressie van TLR2 en TLR4 in perifere bloedmonocyten werd bepaald door flowcytometrie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
- Om de functionaliteit van TLR2 en TLR4 te bestuderen, werden monocyten gestimuleerd met TLR-specifieke agonisten en werden cytokines gemeten in supernatanten van celkweken.
|
|
- Om het fagocytische vermogen van monocyten te bepalen, werd levende Escherichia coli die groen fluorescerend eiwit tot expressie bracht, toegevoegd aan 100 μL volbloed verzameld in buisjes met K2-antistollingsmedium.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IB709/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .