- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01250080
Gutamiinin antamisen vaikutus synnynnäiseen immuunijärjestelmän vasteeseen teho-osastopotilailla.
Glutamiini on ihmiskehon yleisin ei-välttämätön aminohappo. Sen lisäksi, että glutamiini on proteiinien ainesosa ja sen merkitys aminohappojen transaminaatiossa, se voi moduloida immuunisoluja.
Luontainen immuunijärjestelmä on isännän ensimmäinen puolustuslinja patogeenejä vastaan ja useimmissa tapauksissa riittää poistamaan tunkeutuvia mikrobeja. Nisäkkään Tollin kaltaiset reseptorit (TLR) käsittävät sukusolulinjan koodaamien transmembraanireseptoreiden perheen, joiden aktivaatio johtaa tulehdusreaktioiden indusoitumiseen, fagosytoosiin, mutta myös antigeenispesifisen adaptiivisen immuniteetin kehittymiseen.
On oletettu, vaikka ei vielä virallisesti todistettu, että glutamiinin hyödyllinen vaikutus voisi johtua positiivisesta vaikutuksesta synnynnäiseen immuunijärjestelmään. Ottaen huomioon TLR:ien ja TLR-riippuvaisten signaloinnin tärkeyden isännän puolustuksessa infektioita vastaan oletimme, että glutamiini voi lisätä TLR:ien ilmentymistä ja/tai toiminnallisuutta, millä puolestaan voi olla hyödyllisiä vaikutuksia infektioiden poistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida, muuttaako glutamiinilisä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymistä ja toiminnallisuutta teho-osastolle otettujen traumapotilaiden verenkierrossa olevissa monosyyteissä. Erityisesti seuraavat muuttujat mitattiin:
- TLR2:n ja TLR4:n ilmentyminen perifeerisen veren monosyyteissä määritettiin virtaussytometrialla
- TLR2:n ja TLR4:n toiminnallisuuden tutkimiseksi monosyyttejä stimuloitiin TLR-spesifisillä agonisteilla ja sytokiinit mitattiin soluviljelmän supernatanteista. Määritimme IL-1p:n, IL-6:n, TNFa:n ja IL-10:n pitoisuuden soluviljelmän supernatanteissa käyttämällä helmirivi-ELISAa.
- Monosyyttien fagosyyttisen kyvyn määrittämiseksi elävää Escherichia colia, joka ekspressoi vihreää fluoresoivaa proteiinia, lisättiin 100 µl:aan kokoverta, joka oli kerätty K2-antikoagulaatioelatusaineputkiin. Bakteereja lisättiin suhteessa 100 bakteeria monosyyttiä kohti. Analyysit suoritettiin Epics XL -virtaussytometrillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca, Illes Balears, Espanja, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta (mukaan lukien).
- Tutkimukseen sisältyi keskivaikea tai vakava trauma, vamman vakavuuspisteen (Injury Severity Score, ISS) määrittelemä > 12 pistettä
- Traumapotilaat, jotka tarvitsivat täydellistä parenteraalista ravintoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat alle 17-vuotiaita ja yli 76-vuotiaita,
- Potilaat, joiden elinajanodote oli alle 5 päivää
- Potilaat, jotka ovat allergisia glutamiinille.
- Potilaat, joilla oli mikä tahansa peruspatologia, sisälsivät kaikki vakavat immuunijärjestelmän sairaudet (diabetes, HIV, lupus jne.) tai jotka saivat pitkäaikaisessa hoidossa ennen tehohoitoon pääsyä kortikoideja tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus
|
Kontrolliryhmä sai lisätilavuuden TPN-perusliuosta isokalorisen ja isonitrogenoidun kaavan saavuttamiseksi tutkimusryhmän kanssa.
|
|
KOKEELLISTA: Glutamiini
|
päivittäinen glutamiinilisä 0,35 g/kg N2-L-alanyyli-L-glutamiinina (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) viiden päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
-TLR2:n ja TLR4:n ilmentyminen ääreisveren monosyyteissä määritettiin virtaussytometrialla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
-TLR2:n ja TLR4:n toiminnallisuuden tutkimiseksi monosyyttejä stimuloitiin TLR-spesifisillä agonisteilla ja sytokiinit mitattiin soluviljelmän supernatanteista.
|
|
- Monosyyttien fagosyyttisen kyvyn määrittämiseksi vihreää fluoresoivaa proteiinia ilmentävää elävää Escherichia colia lisättiin 100 µl:aan kokoverta, joka oli kerätty K2-antikoagulaatioelatusaineputkiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IB709/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .