- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01250080
Efecto de la Administración de Gutamina en la Respuesta del Sistema Inmune Innato en Pacientes de UCI.
La glutamina es el aminoácido no esencial más abundante en el cuerpo humano. Además de su papel como constituyente de las proteínas y su importancia en la transaminación de aminoácidos, la glutamina puede modular las células inmunitarias.
El sistema inmunitario innato es la primera línea de defensa del huésped contra los patógenos y, en la mayoría de los casos, es suficiente para eliminar los microbios invasores. Los receptores tipo Toll (TLR) de mamíferos comprenden una familia de receptores transmembrana codificados en la línea germinal cuya activación conduce a la inducción de respuestas inflamatorias, fagocitosis pero también al desarrollo de inmunidad adaptativa específica de antígeno.
Se ha postulado, aunque todavía no se ha probado formalmente, que el efecto beneficioso de la glutamina podría deberse a un efecto positivo sobre el sistema inmunitario innato. Dada la importancia de los TLR y la señalización dependiente de TLR en la defensa del huésped contra las infecciones, planteamos la hipótesis de que la glutamina puede aumentar la expresión y/o la funcionalidad de los TLR, lo que a su vez puede tener efectos beneficiosos para eliminar las infecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Evaluar si la suplementación con glutamina altera la expresión y funcionalidad de TLR2 y TLR4 en monocitos circulantes de pacientes traumatizados ingresados en UCI. En concreto se midieron las siguientes variables:
- La expresión de TLR2 y TLR4 en monocitos de sangre periférica se determinó mediante citometría de flujo
- Para estudiar la funcionalidad de TLR2 y TLR4, se estimularon los monocitos con agonistas específicos de TLR y se midieron las citocinas en sobrenadantes de cultivos celulares. Determinamos la concentración de IL-1β, IL-6, TNFα e IL-10 en sobrenadantes de cultivos celulares utilizando un ELISA de matriz de perlas.
- Para determinar la capacidad fagocítica de los monocitos, se añadió Escherichia coli viva que expresa proteína fluorescente verde a 100 μl de sangre total recogida en tubos con medio de anticoagulación K2. Se añadieron bacterias en una proporción de 100 bacterias por monocitos. Los análisis se llevaron a cabo en un citómetro de flujo Epics XL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illes Balears
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Palma Mallorca, Illes Balears, España, 07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años (ambos inclusive).
- Se incluyeron en el estudio traumatismos de moderados a graves, según lo definido por un Injury Severity Score (ISS) > 12 puntos
- Pacientes traumáticos que requirieron nutrición parenteral total
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 17 años y mayores de 76 años,
- Pacientes cuya esperanza de vida era inferior a 5 días
- Pacientes alérgicos a la glutamina.
- Los pacientes con cualquier patología de base incluían cualquier afección grave del sistema inmunitario (diabetes, VIH, lupus, etc.) o que, en su tratamiento de larga duración previo al ingreso en UCI, recibieran corticoides o cualquier otra medicación inmunosupresora.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Control
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El grupo control recibió un volumen suplementario de la solución básica de NPT para lograr una fórmula isocalórica e isonitrogenada con el grupo de estudio.
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EXPERIMENTAL: Glutamina
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suplemento diario de glutamina de 0,35 g/kg peso como N2-L-Alanil-L-Glutamina (0,5 g/kg/d - Dipeptiven Fresenius Kabi España) durante cinco días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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-La expresión de TLR2 y TLR4 en monocitos de sangre periférica se determinó mediante citometría de flujo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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-Para estudiar la funcionalidad de TLR2 y TLR4, se estimularon los monocitos con agonistas específicos de TLR y se midieron las citocinas en sobrenadantes de cultivos celulares.
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- Para determinar la capacidad fagocítica de los monocitos, se añadió Escherichia coli viva que expresa proteína verde fluorescente a 100 μL de sangre total recogida en tubos con medio de anticoagulación K2.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IB709/06
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