谷氨酰胺给药对 ICU 患者先天免疫系统反应的影响。
2010年11月29日 更新者：Hospital Universitari Son Dureta
谷氨酰胺是人体内最丰富的非必需氨基酸。 除了作为蛋白质成分的作用及其在氨基酸转氨作用中的重要性外，谷氨酰胺还可以调节免疫细胞。
先天免疫系统是宿主抵御病原体的第一道防线，在大多数情况下足以消除入侵的微生物。 哺乳动物 Toll 样受体 (TLR) 包括种系编码的跨膜受体家族，其激活会导致炎症反应、吞噬作用的诱导，但也会导致抗原特异性适应性免疫的发展。
据推测，虽然尚未正式证明谷氨酰胺的有益作用可能是由于对先天免疫系统的积极影响。 鉴于 TLR 和 TLR 依赖性信号传导在宿主防御感染中的重要性，我们假设谷氨酰胺可能会增加 TLR 的表达和/或功能，这反过来可能对清除感染具有有益作用。
研究概览
详细说明
目的：评估补充谷氨酰胺是否会改变入住 ICU 的外伤患者循环单核细胞中 TLR2 和 TLR4 的表达和功能。 具体测量了下一个变量：
- 流式细胞仪检测外周血单核细胞中TLR2和TLR4的表达
- 为了研究 TLR2 和 TLR4 的功能，用 TLR 特异性激动剂刺激单核细胞，并测量细胞培养上清液中的细胞因子。 我们使用微珠阵列 ELISA 确定了细胞培养上清液中 IL-1β、IL-6、TNFα 和 IL-10 的浓度。
- 为了确定单核细胞的吞噬能力，将表达绿色荧光蛋白的活大肠杆菌添加到收集在 K2 抗凝培养基管中的 100 μL 全血中。 以每个单核细胞 100 个细菌的比例添加细菌。 分析在 Epics XL 流式细胞仪中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illes Balears
-
Palma Mallorca、Illes Balears、西班牙、07014
- Intensive Care Unit. Hospital Universitario Son Dureta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁（含）之间。
- 研究中包括由伤害严重程度评分 (ISS) > 12 分定义的中度至重度创伤
- 需要全胃肠外营养的外伤患者
排除标准：
- 17岁以下和76岁以上的患者，
- 预期寿命少于5天的患者
- 对谷氨酰胺过敏的患者。
- 具有任何基本病理的患者包括任何严重的免疫系统疾病（糖尿病、HIV、狼疮等），或者在进入 ICU 之前的长期治疗中接受皮质激素或任何其他免疫抑制药物治疗的患者。
- 孕妇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR：控制
|
对照组接受补充量的基础 TPN 溶液，以实现与研究组相同的等热量和等氮配方。
|
|
实验性的：谷氨酰胺
|
在五天内每天补充 0.35 克/千克体重的谷氨酰胺，如 N2-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺（0.5 克/千克/天 - Dipeptiven Fresenius Kabi España）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
-流式细胞术检测外周血单核细胞中TLR2和TLR4的表达
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
-为了研究 TLR2 和 TLR4 的功能，用 TLR 特异性激动剂刺激单核细胞，并测量细胞培养上清液中的细胞因子。
|
|
- 为了确定单核细胞的吞噬能力，将表达绿色荧光蛋白的活大肠杆菌添加到收集在 K2 抗凝介质管中的 100 μL 全血中。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月29日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月29日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IB709/06
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.