リドカイン注射と理学療法による筋膜性疼痛症候群の治療。
リドカイン注射と理学療法による筋膜性疼痛症候群の単独または組み合わせによる治療：単盲検、無作為化、対照臨床試験。
背景: 肩帯と頸部の筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、しばしば慢性または再発する一般的な筋骨格の問題です。 運動、注射などのさまざまな治療の有効性が示されていますが、それらを互いに比較することはできません. この研究の目的は、理学療法プログラムと組み合わせたトリガーポイントへのリドカイン注射が、肩の筋膜性疼痛症候群 (MPS) 患者のグループにおける痛み、機能、および生活の質の改善において、それぞれの個別の治療よりも効果的かどうかを実証することでした。ガードルと頸部。
設計: 都市部の 2 つの病院の理学療法部門とリハビリテーション部門の 3 つの並行グループによる単盲検、無作為化、対照臨床試験。 肩帯の筋筋膜痛が 6 週間以上続き、視覚的アナログ スケール (VAS) で 40 mm を超える痛みを訴える患者が 127 人いました。 3 つの介入グループがありました: 理学療法 (PT)、リドカイン注射 (LI)、または両方の組み合わせ (PT + LI)。 1 か月の主要アウトカムは VAS であり、2 次アウトカムは SF36 疼痛スケールを使用して 1 か月および 3 か月で測定されました。
キーワード：筋膜痛、トリガーポイント、リドカイン注射、理学療法。
調査の概要
詳細な説明
メデジンのさまざまな医療センターで、二重盲検無作為対照臨床試験を提案します。 対象は、肩甲帯（肩甲挙筋、僧帽筋、棘下筋）の筋肉に筋筋膜トリガーポイント（MTP）があり、首や肩の痛みが6週間以上続くと診断され、リハビリテーション治療を受けておらず、現在鎮痛剤を服用していない患者です。薬。 各グループで 45 人の患者のサンプルを計算しました。
患者を評価した理学療法士とリハビリテーション医、および患者を評価した看護師は、治療の割り当てを知らされていませんでした。 MTP注射を行った医師は、一次および二次転帰の評価に参加しませんでした。 運動療法プログラムを実施した理学療法士は、一次および二次アウトカムの評価に参加しませんでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Antioquia
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Medellin、Antioquia、コロンビア
- Clínica de Las Américas
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Medellin、Antioquia、コロンビア
- IPS Universitaria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 少なくとも6週間の子宮頸部の痛み
- VAS で少なくとも 40 mm
- 理学療法や鎮痛剤などの治療を受けていない
- PHQの最高得点16点
除外基準:
- うつ
- 線維筋痛症
- 頸椎神経根症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：理学療法
週3回、12回のセッション。
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12回のセッション（週3回）
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン注射
リドカイン注射による筋膜トリガーポイント（MTP）のブロック、固有用量。
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リドカイン注射による筋膜トリガーポイント（MTP）のブロック、固有用量。
他の名前：
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実験的：リドカイン注射＋理学療法
リドカイン注射と標準化された治療的運動プログラムによる筋筋膜トリガーポイント (MTP) のブロック、12 セッション、週 3 回。
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リドカイン注射と標準化された治療的運動プログラム (12 セッション、週 3 回) による筋筋膜トリガー ポイント (MTP) のブロック
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：4週間
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0 ～ 100 のスコアを持つ VAS。100 は最高度の痛みを表し、0 は最低度を表す値です。
治療の成功は、最初の評価の 4 週間後に VAS で以前のスコアの少なくとも 20%、または VAS で 14 mm の痛みの減少として定義されました。このスケールは、以前に検証された信頼できる痛みの評価尺度です
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4週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：12週間
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0 ～ 100 のスコアを持つ VAS。100 は最高度の痛みを表し、0 は最低度を表す値です。
治療の成功は、最初の評価の 4 週間後に VAS で以前のスコアの少なくとも 20%、または VAS で 14 mm の痛みの減少として定義されました。このスケールは、以前に検証された信頼できる痛みの評価尺度です
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハンドバックとハンドマウスマニューバーで測定されたPHQ 9機能。合併症と副作用 レスキュー薬の必要性
時間枠：4週間
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PHQ-9 は、精神障害のプライマリ ケア評価から開発されました。
自己申告ツールは、過去 2 週間で 9 つの問題のいずれかにどれだけ悩まされたかを個人に尋ねます。
項目は 0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) まで採点されます。
項目が合計され、合計スコア (0 ～ 27) が抑うつ症状の重症度を表します。
0 - 4 最小ではない なし、5 - 9 軽度、10 - 14 中等度、15 - 19 中等度重度、20 - 27 重度
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4週間
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生活の質 SF-36
時間枠：4週間
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SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的問題による役割の制限 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態の 8 つの領域における患者の生活の質 (QoL) に対する認識に対処する 36 項目で構成されています。 （ＧＨ）、活力（ＶＴ）、社会的機能（ＳＦ）、情緒的問題による役割制限（ＲＥ）、精神的健康（ＭＨ）、および健康の１項目の変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 が最高、その領域で最もポジティブな QoL、0 が最悪です。
合計スケール スコアがあり、すべてのサブスケールの範囲は 0 ～ 100 です。
この尺度はコロンビアで検証されました。
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4週間
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ハンドバックとハンドマウスマニューバーで測定されたPHQ 9機能。合併症と副作用 レスキュー薬の必要性
時間枠：12週間
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PHQ-9 は、精神障害のプライマリ ケア評価から開発されました。
自己申告ツールは、過去 2 週間で 9 つの問題のいずれかにどれだけ悩まされたかを個人に尋ねます。
項目は 0 (まったくない) から 3 (ほとんど毎日) まで採点されます。
項目が合計され、合計スコア (0 ～ 27) が抑うつ症状の重症度を表します。
0 - 4 最小ではない なし、5 - 9 軽度、10 - 14 中等度、15 - 19 中等度重度、20 - 27 重度
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12週間
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生活の質 SF-36
時間枠：12週間
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SF-36 は、身体機能 (PF)、身体的問題による役割の制限 (RP)、身体の痛み (BP)、一般的な健康状態の 8 つの領域における患者の生活の質 (QoL) に対する認識に対処する 36 項目で構成されています。 （ＧＨ）、活力（ＶＴ）、社会的機能（ＳＦ）、情緒的問題による役割制限（ＲＥ）、精神的健康（ＭＨ）、および健康の１項目の変化。
サブスケール スコアの範囲は 0 ～ 100 で、100 が最高、その領域で最もポジティブな QoL、0 が最悪です。
合計スケール スコアがあり、すべてのサブスケールの範囲は 0 ～ 100 です。
この尺度はコロンビアで検証されました。
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Luz H Lugo Agudelo, Professor、Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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