Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение миофасциального болевого синдрома с помощью инъекций лидокаина и физиотерапии.

4 октября 2014 г. обновлено: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Лечение миофасциального болевого синдрома с помощью инъекций лидокаина и физиотерапии, отдельно или в комбинации: простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование.

Актуальность: Миофасциальный болевой синдром (МБС) плечевого пояса и шейной области является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое часто бывает хроническим или рецидивирующим. Он продемонстрировал эффективность различных методов лечения, таких как упражнения, инъекции, но не сравнивая их друг с другом. Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать, является ли инъекция лидокаина в триггерные точки в сочетании с программой физиотерапии более эффективной, чем каждое отдельное лечение в отношении улучшения боли, функции и качества жизни в группе пациентов с миофасциальным болевым синдромом (МБС) плеча. пояс и шейный отдел.

Дизайн: Простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование с тремя параллельными группами в отделениях физической медицины и реабилитации двух городских больниц. Обследовано 127 пациентов с миофасциальной болью в плечевом поясе длительностью более шести недель и болью более 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Было три группы вмешательства: физиотерапия (ЛТ), инъекция лидокаина (ЛИ) или их комбинация (ЛТ + ЛИ). Первичным исходом через один месяц была ВАШ, а вторичные исходы измерялись с использованием шкалы боли SF36 через один и три месяца.

Ключевые слова: миофасциальная боль, триггерные точки, инъекция лидокаина, лечебная физкультура.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование в различных медицинских центрах Медельина. Обследуемые — пациенты с миофасциальными триггерными точками (МТТ) в мышцах плечевого пояса (поднимающей лопатку, трапециевидной, подостной) с диагнозом болей в шее и плече продолжительностью более 6 нед, не получавшие восстановительного лечения и не принимающие в настоящее время анальгетики. лекарства. Мы рассчитали выборку из 45 пациентов в каждой группе.

Врачи физиотерапии и реабилитации, которые осматривали пациентов, и медсестра, которая осматривала пациентов, не знали о назначении лечения. Врачи, выполнявшие инъекцию МТР, не участвовали в оценке первичных и вторичных исходов. Физиотерапевты, проводившие программу лечебной физкультуры, не участвовали в оценке первичных и вторичных результатов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

127

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • IPS Universitaria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в шейке матки не менее шести недель
  • Не менее 40 мм в ВАС
  • Они не получали лечения, такого как физиотерапия или анальгетики.
  • Максимальная оценка PHQ 16 баллов

Критерий исключения:

  • Депрессия
  • Фибромиалгия
  • Шейная радикулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Физиотерапия
Двенадцать занятий, по 3 в неделю.
Другой: Физиотерапия
Двенадцать занятий (3 в неделю)
Другие имена:
  • стандартизированная программа лечебной физкультуры
ACTIVE_COMPARATOR: Инъекция лидокаина
Блокирование миофасциальной триггерной точки (МТП) инъекцией лидокаина, уникальная доза.
Лекарство: Инъекция лидокаина
блокирование миофасциальной триггерной точки (MTP) инъекцией лидокаина, уникальная доза.
Другие имена:
  • блокирование миофасциальной триггерной точки
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инъекция лидокаина + лечебная физкультура
Блокирование миофасциальной триггерной точки (МТП) инъекцией лидокаина плюс стандартизированная программа лечебной физкультуры, двенадцать сеансов, 3 в неделю.
Другой: Инъекция лидокаина + лечебная физкультура
блокирование миофасциальной триггерной точки (МТП) инъекцией лидокаина плюс стандартизированная программа лечебной физкультуры (двенадцать сеансов, 3 в неделю)
Другие имена:
  • блокирование плюс стандартизированная программа лечебной физкультуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 4 недели
ВАШ с оценкой от 0 до 100, где 100 — это значение, представляющее самую высокую степень боли, а 0 — самую низкую. Успешное лечение определялось как уменьшение боли не менее чем на 20% от предыдущей оценки по ВАШ через 4 недели после первоначальной оценки или на 14 мм по ВАШ; эта шкала является надежной мерой оценки боли, которая была проверена ранее
4 недели
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 12 недель
ВАШ с оценкой от 0 до 100, где 100 — это значение, представляющее самую высокую степень боли, а 0 — самую низкую. Успешное лечение определялось как уменьшение боли не менее чем на 20% от предыдущей оценки по ВАШ через 4 недели после первоначальной оценки или на 14 мм по ВАШ; эта шкала является надежной мерой оценки боли, которая была проверена ранее
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ 9 Функция, измеренная с помощью маневров «рука назад» и «рука рот рот». Осложнения и побочные реакции Потребность в неотложной помощи
Временное ограничение: 4 недели
PHQ-9 был разработан на основе первичной медицинской помощи при оценке психических расстройств. Инструмент самоотчета спрашивает людей, насколько сильно их беспокоила любая из девяти проблем в течение предыдущих двух недель. Задания оцениваются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Пункты суммируются, и общий балл (от 0 до 27) представляет тяжесть депрессивных симптомов. 0–4 Нет-минимальный Нет, 5–9 Легкая, 10–14 Средняя, ​​15–19 Умеренно тяжелая, 20–27 Тяжелая
4 недели
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: 4 недели
SF-36 состоит из 36 пунктов, касающихся восприятия пациентом своего качества жизни (КЖ) в следующих восьми областях: физическая функция (ФФ), ролевые ограничения из-за соматических проблем (РП), телесная боль (АД), общее состояние здоровья. (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE) и психического здоровья (MH), а также изменение одного пункта состояния здоровья. Оценки по подшкалам варьируются от 0 до 100, где 100 соответствует лучшему, наиболее положительному КЖ в этой области, а 0 — худшему. Имеется общая оценка по шкале, все подшкалы варьируются от 0 до 100. Эта шкала была утверждена в Колумбии.
4 недели
PHQ 9 Функция, измеренная с помощью маневров «рука назад» и «рука рот рот». Осложнения и побочные реакции Потребность в неотложной помощи
Временное ограничение: 12 недель
PHQ-9 был разработан на основе первичной медицинской помощи при оценке психических расстройств. Инструмент самоотчета спрашивает людей, насколько сильно их беспокоила любая из девяти проблем в течение предыдущих двух недель. Задания оцениваются от 0 (никогда) до 3 (почти каждый день). Пункты суммируются, и общий балл (от 0 до 27) представляет тяжесть депрессивных симптомов. 0–4 Нет-минимальный Нет, 5–9 Легкая, 10–14 Средняя, ​​15–19 Умеренно тяжелая, 20–27 Тяжелая
12 недель
Качество жизни SF-36
Временное ограничение: 12 недель
SF-36 состоит из 36 пунктов, касающихся восприятия пациентом своего качества жизни (КЖ) в следующих восьми областях: физическая функция (ФФ), ролевые ограничения из-за соматических проблем (РП), телесная боль (АД), общее состояние здоровья. (GH), жизнеспособность (VT), социальное функционирование (SF), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE) и психического здоровья (MH), а также изменение одного пункта состояния здоровья. Оценки по подшкалам варьируются от 0 до 100, где 100 соответствует лучшему, наиболее положительному КЖ в этой области, а 0 — худшему. Имеется общая оценка по шкале, все подшкалы варьируются от 0 до 100. Эта шкала была утверждена в Колумбии.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Grupo Rehabilitacion en Salud

Соавторы

Universidad de Antioquia

Следователи

  • Главный следователь: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GrupoRS0001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться