리도카인 주사와 물리치료를 통한 근막통증증후군의 치료
리도카인 주사 및 물리 요법 단독 또는 병용을 통한 근막 통증 증후군의 치료: 단일 맹검, 무작위, 대조 임상 시험.
배경: 견갑대와 경추 부위의 근막통증증후군(MPS)은 흔히 만성적이거나 재발하는 흔한 근골격계 질환이다. 운동, 주사 등 다양한 치료법의 효과를 입증했지만 서로 비교하지는 않았다. 이 연구의 목적은 어깨의 근막통증증후군(MPS) 환자군에서 통증, 기능 및 삶의 질을 개선하는 데 물리 치료 프로그램과 결합된 통증유발점에 리도카인 주사가 각각의 개별 치료보다 더 효과적인지 여부를 입증하는 것이었습니다. 거들과 자궁 경부.
디자인: 두 개의 도시 병원의 물리 의학 및 재활 부서에서 세 개의 병렬 그룹으로 단일 맹검, 무작위, 통제 임상 시험. 길이가 6주 이상 견갑대에 근막 통증이 있고 VAS(visual analog scale)에서 40 mm 이상의 통증이 있는 환자는 127명이었다. 세 가지 개입 그룹이 있었습니다: 물리 치료(PT), 리도카인 주사(LI) 또는 둘의 조합(PT + LI). 1개월 시점의 1차 결과는 VAS였고, 2차 결과는 1개월과 3개월에서 SF36 통증 척도를 사용하여 측정하였다.
Keywords: 근막통증, 통증유발점, 리도카인주사, 물리치료
연구 개요
상세 설명
우리는 Medellin의 여러 의료 센터에서 이중 맹검 무작위 통제 임상 시험을 제안합니다. 대상자는 견갑대 근육(견갑거근, 승모근, 극하근)의 근막통증유발점(MTP)이 6주 이상 지속되는 목과 어깨통증으로 진단받고 재활치료를 받지 않았으며 현재 진통제를 복용하고 있지 않은 환자이다. 약물. 각 그룹에서 45명의 환자 샘플을 계산했습니다.
환자를 평가하는 물리 및 재활 의사와 환자를 평가하는 간호사는 치료 할당에 대해 눈이 멀었습니다. MTP 주사를 시행한 의사는 1차 및 2차 결과 평가에 참여하지 않았습니다. 치료적 운동 프로그램을 수행한 물리치료사는 1차 및 2차 결과 평가에 참여하지 않았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- Clínica de Las Américas
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아
- IPS Universitaria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경추 통증 최소 6주
- VAS에서 최소 40mm
- 물리치료나 진통제 등의 치료를 받을 수 없다.
- PHQ 16점의 최대 점수
제외 기준:
- 우울증
- 섬유근육통
- 경추 신경근병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 물리 치료
주 3회, 12회.
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열두 세션(주당 3회)
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 주사
리도카인 주사로 근막 발통점(MTP) 차단, 고유 용량.
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리도카인 주사로 근막 발통점(MTP) 차단, 고유 용량.
다른 이름들:
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실험적: 리도카인 주사 + 물리치료
리도카인 주사와 표준화된 치료 운동 프로그램으로 근막 발통점(MTP) 차단, 12회 세션, 주 3회.
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리도카인 주사와 표준화된 치료 운동 프로그램(12회 세션, 주 3회)으로 근막 발통점(MTP) 차단
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 4 주
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VAS 점수는 0-100이며, 여기서 100은 가장 높은 통증 정도를 나타내는 값이고 0은 가장 낮은 통증을 나타냅니다.
성공적인 치료는 초기 평가 4주 후 VAS에서 이전 점수의 최소 20% 또는 VAS에서 14mm의 통증 감소로 정의되었습니다. 이 척도는 이전에 검증된 신뢰할 수 있는 통증 평가 척도입니다.
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4 주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 12주
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VAS 점수는 0-100이며, 여기서 100은 가장 높은 통증 정도를 나타내는 값이고 0은 가장 낮은 통증을 나타냅니다.
성공적인 치료는 초기 평가 4주 후 VAS에서 이전 점수의 최소 20% 또는 VAS에서 14mm의 통증 감소로 정의되었습니다. 이 척도는 이전에 검증된 신뢰할 수 있는 통증 평가 척도입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 뒤로 및 손 입 조작으로 측정된 PHQ 9 기능. 구조 약물에 대한 합병증 및 부작용
기간: 4 주
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PHQ-9는 정신 장애의 일차 진료 평가에서 개발되었습니다.
자가 보고 도구는 개인에게 지난 2주 동안 9가지 문제로 인해 얼마나 괴로웠는지 묻습니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
항목을 합산하고 총 점수(0에서 27까지)는 우울 증상의 심각도를 나타냅니다.
0 - 4 없음 최소 없음, 5 - 9 약함, 10 - 14 보통, 15 - 19 약간 심각, 20 - 27 심각
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4 주
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삶의 질 SF-36
기간: 4 주
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SF-36은 신체 기능(PF), 신체 문제로 인한 역할 제한(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강의 8개 영역에서 삶의 질(QoL)에 대한 환자의 인식을 다루는 36개 항목으로 구성됩니다. (GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 정서 문제로 인한 역할 제한(RE), 정신 건강(MH), 건강의 한 항목 변화.
하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 100이 최고이고 해당 영역에서 가장 긍정적인 QoL이며 0이 최악입니다.
총 척도 점수가 있으며 모든 하위 척도 범위는 0에서 100입니다.
이 척도는 콜롬비아에서 검증되었습니다.
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4 주
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손 뒤로 및 손 입 조작으로 측정된 PHQ 9 기능. 구조 약물에 대한 합병증 및 부작용
기간: 12주
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PHQ-9는 정신 장애의 일차 진료 평가에서 개발되었습니다.
자가 보고 도구는 개인에게 지난 2주 동안 9가지 문제로 인해 얼마나 괴로웠는지 묻습니다.
항목은 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)까지 점수가 매겨집니다.
항목을 합산하고 총 점수(0에서 27까지)는 우울 증상의 심각도를 나타냅니다.
0 - 4 없음 최소 없음, 5 - 9 약함, 10 - 14 보통, 15 - 19 약간 심각, 20 - 27 심각
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12주
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삶의 질 SF-36
기간: 12주
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SF-36은 신체 기능(PF), 신체 문제로 인한 역할 제한(RP), 신체 통증(BP), 일반 건강의 8개 영역에서 삶의 질(QoL)에 대한 환자의 인식을 다루는 36개 항목으로 구성됩니다. (GH), 활력(VT), 사회적 기능(SF), 정서 문제로 인한 역할 제한(RE), 정신 건강(MH), 건강의 한 항목 변화.
하위 척도 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 100이 최고이고 해당 영역에서 가장 긍정적인 QoL이며 0이 최악입니다.
총 척도 점수가 있으며 모든 하위 척도 범위는 0에서 100입니다.
이 척도는 콜롬비아에서 검증되었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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물리 치료에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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University of Alabama at Birmingham완전한