Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af myofascialt smertesyndrom med lidokaininjektion og fysioterapi.

4. oktober 2014 opdateret af: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Behandling af myofascialt smertesyndrom med lidocaininjektion og fysioterapi, alene eller i kombination: et enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg.

Baggrund: Myofascielt smertesyndrom (MPS) i skulderbæltet og cervikalregionen er et almindeligt muskuloskeletalt problem, som ofte er kronisk eller tilbagevendende. Det har vist effektiviteten af ​​forskellige behandlinger såsom træning, injektion, men ikke sammenligne dem med hinanden. Formålet med denne forskning var at påvise, om lidokaininjektion i triggerpunkter kombineret med et fysioterapiprogram var mere effektiv end hver separat behandling til at forbedre smerte, funktion og livskvalitet hos en gruppe patienter med myofascial smertesyndrom (MPS) i skulderen bælte og livmoderhalsregion.

Design: Enkeltblindt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg med tre parallelle grupper i afdelingerne for fysisk medicin og rehabilitering på to byhospitaler. Der var 127 patienter med myofascielle smerter i skulderbæltet i mere end seks ugers længde og smerter større end 40 mm på den visuelle analoge skala (VAS). Der var tre interventionsgrupper: fysioterapi (PT), lidokaininjektion (LI) eller kombinationen af ​​begge (PT + LI). Det primære resultat efter en måned var VAS, og de sekundære resultater blev målt ved hjælp af SF36 smerteskalaen på en og tre måneder.

Nøgleord: Myofascial smerte, triggerpunkter, lidokaininjektion, fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg i forskellige sundhedscentre i Medellin. Forsøgspersonerne er patienter med myofasciale triggerpunkter (MTP) i musklerne i skulderbæltet (levator scapulae, trapezius, infraspinatus) diagnosticeret med nakke- og skuldersmerter, der varer længere end 6 uger, og som ikke har modtaget genoptræningsbehandling og ikke i øjeblikket tager smertestillende medicin. Vi har beregnet en stikprøve på 45 patienter i hver gruppe.

De fysiske læger og rehabiliteringslæger, der vurderede patienterne, og sygeplejersken, der vurderede patienterne, var blinde for behandlingstildeling. Læger, der udførte MTP-injektionen, deltog ikke i evalueringen af ​​primære og sekundære resultater. Fysioterapeuter, der gennemførte det terapeutiske træningsprogram, deltog ikke i evalueringen af ​​primære og sekundære resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • IPS Universitaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cervikal smerte i mindst seks uger
  • Mindst 40 mm i VAS
  • De kan ikke modtage behandling som fysioterapi eller analgetika
  • Maksimal score på PHQ 16 point

Ekskluderingskriterier:

  • Depression
  • Fibromyalgi
  • Cervikal Radikulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fysisk terapi
12 sessioner, 3 om ugen.
Andet: Fysisk terapi
Tolv sessioner (3 om ugen)
Andre navne:
  • standardiseret terapeutisk træningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injektion
Blokering af det myofasciale triggerpunkt (MTP) med lidokaininjektion, unik dosis.
Medicin: Lidokain injektion
blokering af det myofasciale triggerpunkt (MTP) med lidokaininjektion, unik dosis.
Andre navne:
  • blokering af det myofasciale triggerpunkt
EKSPERIMENTEL: Lidokain injektion + fysioterapi
Blokering af det myofasciale triggerpunkt (MTP) med lidokaininjektion plus et standardiseret terapeutisk træningsprogram, tolv sessioner, 3 om ugen.
Andet: Lidokain injektion + fysioterapi
blokering af det myofasciale triggerpunkt (MTP) med lidokaininjektion plus et standardiseret terapeutisk træningsprogram (tolv sessioner, 3 om ugen)
Andre navne:
  • blokering plus et standardiseret terapeutisk træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 uger
VAS med en score på 0-100, hvor 100 er den værdi, der repræsenterer den højeste grad af smerte og 0 den laveste. Succesfuld behandling blev defineret som en reduktion i smerte på mindst 20 % af den tidligere score på VAS efter 4 uger efter den indledende evaluering eller 14 mm på VAS; denne skala er et pålideligt smertevurderingsmål, som er blevet valideret tidligere
4 uger
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
VAS med en score på 0-100, hvor 100 er den værdi, der repræsenterer den højeste grad af smerte og 0 den laveste. Succesfuld behandling blev defineret som en reduktion i smerte på mindst 20 % af den tidligere score på VAS efter 4 uger efter den indledende evaluering, eller 14 mm på VAS; denne skala er et pålideligt smertevurderingsmål, som er blevet valideret tidligere
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ 9 Funktion målt med håndryg og håndmundmanøvrer. Komplikationer og bivirkninger Behov for redningsmedicin
Tidsramme: 4 uger
PHQ-9 er udviklet fra Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Selvrapporteringsinstrumentet spørger enkeltpersoner, hvor meget de var blevet generet af nogen af ​​de ni problemer i løbet af de foregående to uger. Elementer scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Elementer summeres, og den samlede score (fra 0 til 27) repræsenterer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. 0 - 4 Ingen minimal Ingen, 5 - 9 Mild, 10 - 14 Moderat, 15 - 19 Moderat Svær, 20 - 27 Svær
4 uger
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 4 uger
SF-36 består af 36 punkter, der omhandler patientens opfattelse af deres livskvalitet (QoL) inden for følgende otte domæner: fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP), kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktionsevne (SF), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE) og mental sundhed (MH) og en ændring i sundhed. Underskala-score spænder fra 0 til 100, med 100 som den bedste, mest positive QoL på det område, og 0 er den dårligste. Der er en samlet skala score, alle underskalaer spænder fra 0 til 100. Denne skala blev valideret i Colombia.
4 uger
PHQ 9 Funktion målt med håndryg og håndmundmanøvrer. Komplikationer og bivirkninger Behov for redningsmedicin
Tidsramme: 12 uger
PHQ-9 er udviklet fra Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Selvrapporteringsinstrumentet spørger enkeltpersoner, hvor meget de var blevet generet af nogen af ​​de ni problemer i løbet af de foregående to uger. Elementer scores fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Elementer summeres, og den samlede score (fra 0 til 27) repræsenterer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. 0 - 4 Ingen minimal Ingen, 5 - 9 Mild, 10 - 14 Moderat, 15 - 19 Moderat Svær, 20 - 27 Svær
12 uger
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 12 uger
SF-36 består af 36 punkter, der omhandler patientens opfattelse af deres livskvalitet (QoL) inden for følgende otte domæner: fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer (RP), kropslige smerter (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktionsevne (SF), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE) og mental sundhed (MH) og en ændring i sundhed. Underskala-score spænder fra 0 til 100, med 100 som den bedste, mest positive QoL på det område, og 0 er den dårligste. Der er en samlet skala score, alle underskalaer spænder fra 0 til 100. Denne skala blev valideret i Colombia.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Samarbejdspartnere

Universidad de Antioquia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2010

Først opslået (SKØN)

30. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GrupoRS0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner