用利多卡因注射液和物理疗法治疗肌筋膜疼痛综合征。
2014年10月4日 更新者：Luz Helena Lugo Agudelo、Grupo Rehabilitacion en Salud
单独或联合使用利多卡因注射液和物理疗法治疗肌筋膜疼痛综合征：一项单盲、随机、对照临床试验。
背景：肩带和颈部区域的肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 是一种常见的肌肉骨骼问题，通常是慢性或复发性的。 它已经证明了不同治疗方法（例如运动、注射）的有效性，但没有将它们相互比较。 本研究的目的是证明在一组肩部肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 患者中，将利多卡因注射到触发点并结合物理治疗计划是否比单独治疗更有效地改善疼痛、功能和生活质量腰带和颈部区域。
设计：在两个城市医院的物理医学和康复部门进行的三个平行组的单盲、随机、对照临床试验。 有 127 名患者的肩胛带肌筋膜疼痛持续超过 6 周，视觉模拟量表 (VAS) 疼痛大于 40 毫米。 共有三个干预组：物理治疗 (PT)、利多卡因注射 (LI) 或两者结合 (PT + LI)。 一个月时的主要结果是 VAS，次要结果是在 1 个月和 3 个月时使用 SF36 疼痛量表测量。
关键词：肌筋膜疼痛，触发点，利多卡因注射液，物理治疗。
研究概览
详细说明
我们建议在麦德林的不同健康中心进行双盲随机对照临床试验。 受试者为肩胛带（肩胛提肌、斜方肌、冈下肌）肌筋膜触发点（MTP）患者，诊断为颈部和肩部疼痛持续超过 6 周，且未接受康复治疗，目前未服用镇痛药药物。 我们计算了每组 45 名患者的样本。
评估患者的物理和康复医生以及评估患者的护士对治疗分配不知情。 进行 MTP 注射的医生没有参与主要和次要结果的评估。 进行治疗性锻炼计划的物理治疗师没有参与主要和次要结果的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
127
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚
- Clínica de Las Américas
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Medellin、Antioquia、哥伦比亚
- IPS Universitaria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颈椎痛至少六周
- VAS 中至少 40 mm
- 他们不能接受物理治疗或镇痛药等治疗
- PHQ最高分16分
排除标准：
- 沮丧
- 纤维肌痛
- 颈神经根病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：物理疗法
十二节课，每周三节。
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十二节课（每周 3 节）
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：利多卡因注射液
用利多卡因注射液阻断肌筋膜触发点 (MTP)，独特剂量。
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用利多卡因注射液阻断肌筋膜触发点 (MTP)，剂量独特。
其他名称：
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实验性的：利多卡因注射液+理疗
使用利多卡因注射液和标准化的治疗性锻炼计划阻断肌筋膜触发点 (MTP)，每周 3 次，十二次。
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通过注射利多卡因和标准化的治疗性锻炼计划来阻断肌筋膜触发点 (MTP)（12 次，每周 3 次）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：4周
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评分为 0-100 的 VAS，其中 100 代表疼痛程度最高，0 代表疼痛程度最低。
治疗成功的定义为初始评估 4 周后疼痛减轻至少为先前 VAS 评分的 20%，或 VAS 减少 14 毫米；该量表是一种可靠的疼痛评估指标，之前已经过验证
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4周
|
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视觉模拟量表
大体时间：12周
|
评分为 0-100 的 VAS，其中 100 代表疼痛程度最高，0 代表疼痛程度最低。
治疗成功的定义为初始评估 4 周后疼痛减轻至少为先前 VAS 评分的 20%，或 VAS 减少 14 毫米；该量表是一种可靠的疼痛评估指标，之前已经过验证
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PHQ 9 功能用手背和手嘴动作测量。需要抢救药物的并发症和不良反应
大体时间：4周
|
PHQ-9 是从精神障碍的初级保健评估发展而来的。
自我报告工具询问个人在过去两周内他们被九个问题中的任何一个所困扰的程度。
项目从 0（完全没有）到 3（几乎每天）打分。
将项目相加，总分（从 0 到 27）代表抑郁症状的严重程度。
0 - 4 无-最低 无，5 - 9 轻度，10 - 14 中度，15 - 19 中度严重，20 - 27 严重
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4周
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生活质量 SF-36
大体时间：4周
|
SF-36 由 36 个项目组成，涉及患者对以下八个领域的生活质量 (QoL) 的看法：身体功能 (PF)、身体问题导致的角色限制 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康状况(GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、情绪问题导致的角色限制 (RE) 和心理健康 (MH)，以及一项健康变化。
子量表分数范围从 0 到 100，其中 100 表示该区域最好、最积极的 QoL，0 表示最差。
有一个总的量表分数，所有子量表的范围从 0 到 100。
该量表在哥伦比亚得到验证。
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4周
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PHQ 9 功能用手背和手嘴动作测量。需要抢救药物的并发症和不良反应
大体时间：12周
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PHQ-9 是从精神障碍的初级保健评估发展而来的。
自我报告工具询问个人在过去两周内他们被九个问题中的任何一个所困扰的程度。
项目从 0（完全没有）到 3（几乎每天）打分。
将项目相加，总分（从 0 到 27）代表抑郁症状的严重程度。
0 - 4 无-最低 无，5 - 9 轻度，10 - 14 中度，15 - 19 中度严重，20 - 27 严重
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12周
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生活质量 SF-36
大体时间：12周
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SF-36 由 36 个项目组成，涉及患者对以下八个领域的生活质量 (QoL) 的看法：身体功能 (PF)、身体问题导致的角色限制 (RP)、身体疼痛 (BP)、一般健康状况(GH)、活力 (VT)、社会功能 (SF)、情绪问题导致的角色限制 (RE) 和心理健康 (MH)，以及一项健康变化。
子量表分数范围从 0 到 100，其中 100 表示该区域最好、最积极的 QoL，0 表示最差。
有一个总的量表分数，所有子量表的范围从 0 到 100。
该量表在哥伦比亚得到验证。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luz H Lugo Agudelo, Professor、Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月27日
首次发布 (估计)
2010年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月4日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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