Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av myofascialt smertesyndrom med lidokaininjeksjon og fysioterapi.

4. oktober 2014 oppdatert av: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Behandling av myofascialt smertesyndrom med lidokaininjeksjon og fysioterapi, alene eller i kombinasjon: en enkeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie.

Bakgrunn: Myofascial smertesyndrom (MPS) i skulderbeltet og livmorhalsen er et vanlig muskel- og skjelettproblem som ofte er kronisk eller tilbakevendende. Det har vist effektiviteten til forskjellige behandlinger som trening, injeksjon, men ikke sammenligne dem med hverandre. Målet med denne forskningen var å demonstrere om lidokaininjeksjon i triggerpunkter kombinert med et fysioterapiprogram var mer effektivt enn hver separat behandling for å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet hos en gruppe pasienter med myofascial smertesyndrom (MPS) i skulderen. belte og livmorhalsregion.

Design: Enkeltblind, randomisert, kontrollert klinisk studie med tre parallelle grupper ved avdelinger for fysikalsk medisin og rehabilitering av to urbane sykehus. Det var 127 pasienter med myofascial smerte i skulderbeltet i mer enn seks ukers lengde og smerter større enn 40 mm på den visuelle analoge skalaen (VAS). Det var tre intervensjonsgrupper: fysioterapi (PT), lidokaininjeksjon (LI) eller kombinasjonen av begge (PT + LI). Det primære utfallet etter én måned var VAS, og de sekundære utfallene ble målt ved å bruke SF36 smerteskalaen på én og tre måneder.

Nøkkelord: Myofascial smerte, triggerpunkter, lidokaininjeksjon, fysioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår en dobbeltblind randomisert kontrollert klinisk studie, i forskjellige helsesentre i Medellin. Forsøkspersonene er pasienter med myofasciale triggerpunkter (MTP) i muskler i skulderbeltet (levator scapulae, trapezius, infraspinatus) diagnostisert av nakke- og skuldersmerter som varer lenger enn 6 uker, og som ikke har fått rehabiliteringsbehandling og for tiden ikke tar smertestillende medisiner. Vi har beregnet et utvalg på 45 pasienter i hver gruppe.

Fysio- og rehabiliteringslegene som evaluerte pasientene og sykepleieren som vurderte pasientene ble blindet for behandlingstildeling. Leger som utførte MTP-injeksjonen deltok ikke i evalueringen av primære og sekundære utfall. Fysioterapeuter som gjennomførte det terapeutiske treningsprogrammet deltok ikke i evalueringen av primære og sekundære utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • IPS Universitaria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Livmorhalssmerter i minst seks uker
  • Minst 40 mm i VAS
  • De kan ikke få behandling som fysioterapi eller smertestillende
  • Maksimal poengsum på PHQ 16 poeng

Ekskluderingskriterier:

  • Depresjon
  • Fibromyalgi
  • Cervikal radikulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapi
12 økter, 3 per uke.
Annen: Fysioterapi
Tolv økter (3 per uke)
Andre navn:
  • standardisert terapeutisk treningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injeksjon
Blokkering av myofascial triggerpunkt (MTP) med lidokaininjeksjon, unik dose.
Legemiddel: Lidokain injeksjon
blokkering av Myofascial trigger point (MTP) med lidokain injeksjon, unik dose.
Andre navn:
  • blokkerer det myofasciale triggerpunktet
EKSPERIMENTELL: Lidokain injeksjon + fysioterapi
Blokkering av det myofasciale triggerpunktet (MTP) med lidokaininjeksjon pluss et standardisert terapeutisk treningsprogram, tolv økter, 3 per uke.
Annen: Lidokain injeksjon + fysioterapi
blokkering av myofascial triggerpunkt (MTP) med lidokaininjeksjon pluss et standardisert terapeutisk treningsprogram (tolv økter, 3 per uke)
Andre navn:
  • blokkering pluss et standardisert terapeutisk treningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 uker
VAS med en skår på 0-100, hvor 100 er verdien som representerer den høyeste graden av smerte og 0 den laveste. Vellykket behandling ble definert som en reduksjon i smerte på minst 20 % av forrige skår på VAS etter 4 uker etter den første evalueringen, eller 14 mm på VAS; denne skalaen er et pålitelig smertevurderingsmål som har blitt validert tidligere
4 uker
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
VAS med en skår på 0-100, hvor 100 er verdien som representerer den høyeste graden av smerte og 0 den laveste. Vellykket behandling ble definert som en reduksjon i smerte på minst 20 % av forrige skår på VAS etter 4 uker etter den første evalueringen, eller 14 mm på VAS; denne skalaen er et pålitelig smertevurderingsmål som har blitt validert tidligere
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ 9 Funksjon målt med håndrygg og munnmanøvrer. Komplikasjoner og bivirkninger Behov for redningsmedisin
Tidsramme: 4 uker
PHQ-9 ble utviklet fra Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Selvrapporteringsinstrumentet spør enkeltpersoner hvor mye de har vært plaget av noen av de ni problemene de siste to ukene. Elementer scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Elementer summeres og den totale poengsummen (fra 0 til 27) representerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. 0 - 4 Ingen minimal Ingen, 5 - 9 Mild, 10 - 14 Moderat, 15 - 19 Moderat alvorlig, 20 - 27 Alvorlig
4 uker
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 4 uker
SF-36 består av 36 elementer som tar for seg pasientens oppfatning av deres livskvalitet (QoL) i følgende åtte domener: fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (RP), kroppslige smerter (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial fungering (SF), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), og mental helse (MH), og ett element endring i helse. Underskala-score varierer fra 0 til 100, med 100 som den beste, mest positive QoL i det området og 0 er den verste. Det er en total skala, alle underskalaer varierer fra 0 til 100. Denne skalaen ble validert i Colombia.
4 uker
PHQ 9 Funksjon målt med håndrygg og munnmanøvrer. Komplikasjoner og bivirkninger Behov for redningsmedisin
Tidsramme: 12 uker
PHQ-9 ble utviklet fra Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Selvrapporteringsinstrumentet spør enkeltpersoner hvor mye de har vært plaget av noen av de ni problemene de siste to ukene. Elementer scores fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Elementer summeres og den totale poengsummen (fra 0 til 27) representerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. 0 - 4 Ingen minimal Ingen, 5 - 9 Mild, 10 - 14 Moderat, 15 - 19 Moderat alvorlig, 20 - 27 Alvorlig
12 uker
Livskvalitet SF-36
Tidsramme: 12 uker
SF-36 består av 36 elementer som tar for seg pasientens oppfatning av deres livskvalitet (QoL) i følgende åtte domener: fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer (RP), kroppslige smerter (BP), generell helse (GH), vitalitet (VT), sosial fungering (SF), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), og mental helse (MH), og ett element endring i helse. Underskala-score varierer fra 0 til 100, med 100 som den beste, mest positive QoL i det området og 0 er den verste. Det er en total skala, alle underskalaer varierer fra 0 til 100. Denne skalaen ble validert i Colombia.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Samarbeidspartnere

Universidad de Antioquia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GrupoRS0001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere