Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego za pomocą iniekcji lidokainy i fizjoterapii.

4 października 2014 zaktualizowane przez: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Leczenie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego za pomocą iniekcji lidokainy i fizjoterapii, samodzielnie lub w połączeniu: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna.

Wstęp: Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) obręczy barkowej i okolicy szyjnej jest częstym schorzeniem narządu ruchu, często przewlekłym lub nawracającym. Wykazano skuteczność różnych metod leczenia, takich jak ćwiczenia, zastrzyki, ale nie porównując ich ze sobą. Celem pracy było wykazanie, czy wstrzyknięcie lidokainy w punkty spustowe połączone z programem fizjoterapeutycznym było skuteczniejsze niż każde z osobna w leczeniu bólu, poprawy funkcji i jakości życia w grupie pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) barku obręczy barkowej i okolicy szyjnej.

Projekt: Pojedynczo ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z trzema równoległymi grupami na oddziałach medycyny fizykalnej i rehabilitacji dwóch miejskich szpitali. Było 127 pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym w obręczy barkowej trwającym ponad sześć tygodni i bólem większym niż 40 mm w wizualnej skali analogowej (VAS). Były trzy grupy interwencji: fizjoterapia (PT), iniekcja lidokainy (LI) lub kombinacja obu (PT + LI). Pierwszorzędowym wynikiem po jednym miesiącu był VAS, a drugorzędne wyniki mierzono za pomocą skali bólu SF36 po jednym i trzech miesiącach.

Słowa kluczowe: Ból mięśniowo-powięziowy, punkty spustowe, iniekcja lidokainy, fizjoterapia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbę kliniczną w różnych ośrodkach zdrowia w Medellin. Badani są pacjenci z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MTP) w mięśniach obręczy barkowej (dźwigacz łopatki, czworoboczny, podgrzebieniowy) rozpoznanymi bólami karku i barku trwającymi dłużej niż 6 tygodni, którzy nie byli leczeni rehabilitacyjnie i nie przyjmują obecnie leków przeciwbólowych. leki. Obliczyliśmy próbę 45 pacjentów w każdej grupie.

Lekarze fizyczni i rehabilitanci, którzy oceniali pacjentów, oraz pielęgniarka, która oceniała pacjentów, byli zaślepieni co do przydziału leczenia. Lekarze, którzy wykonali wstrzyknięcie MTP, nie brali udziału w ocenie wyników pierwotnych i wtórnych. Fizjoterapeuci, którzy prowadzili program ćwiczeń terapeutycznych, nie brali udziału w ocenie wyników pierwotnych i wtórnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • IPS Universitaria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból szyjki macicy co najmniej sześć tygodni
  • Co najmniej 40 mm w VAS
  • Nie mogą otrzymać leczenia, takiego jak fizjoterapia lub leki przeciwbólowe
  • Maksymalny wynik PHQ 16 punktów

Kryteria wyłączenia:

  • Depresja
  • Fibromialgia
  • Radikulopatia szyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Fizykoterapia
Dwanaście sesji, 3 w tygodniu.
Inny: Fizykoterapia
Dwanaście sesji (3 w tygodniu)
Inne nazwy:
  • wystandaryzowany program ćwiczeń terapeutycznych
ACTIVE_COMPARATOR: Wstrzyknięcie lidokainy
Blokowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTP) za pomocą iniekcji lidokainy, unikalna dawka.
Lek: Wstrzyknięcie lidokainy
blokowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTP) za pomocą iniekcji lidokainy, unikalna dawka.
Inne nazwy:
  • blokowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego
EKSPERYMENTALNY: Wstrzyknięcie lidokainy + fizjoterapia
Blokowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTP) za pomocą zastrzyku z lidokainą oraz standardowego programu ćwiczeń terapeutycznych, dwanaście sesji, 3 na tydzień.
Inny: Wstrzyknięcie lidokainy + fizjoterapia
blokowanie mięśniowo-powięziowego punktu spustowego (MTP) za pomocą iniekcji z lidokainą oraz standaryzowany program ćwiczeń terapeutycznych (12 sesji, 3 w tygodniu)
Inne nazwy:
  • blokowanie plus standaryzowany program ćwiczeń terapeutycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie
VAS z wynikiem 0-100, gdzie 100 to wartość reprezentująca najwyższy stopień bólu, a 0 najniższy. Skuteczne leczenie definiowano jako zmniejszenie bólu o co najmniej 20% w stosunku do poprzedniego wyniku w skali VAS po 4 tygodniach od wstępnej oceny lub o 14 mm w skali VAS; ta skala jest wiarygodną miarą oceny bólu, która została wcześniej zwalidowana
4 tygodnie
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
VAS z wynikiem 0-100, gdzie 100 to wartość reprezentująca najwyższy stopień bólu, a 0 najniższy. Skuteczne leczenie definiowano jako zmniejszenie bólu o co najmniej 20% w stosunku do poprzedniego wyniku w skali VAS po 4 tygodniach od wstępnej oceny lub o 14 mm w skali VAS; ta skala jest wiarygodną miarą oceny bólu, która została wcześniej zwalidowana
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja PHQ 9 mierzona przy manewrach ręki do tyłu i ust dłoni. Komplikacje i działania niepożądane Potrzebne leki doraźne
Ramy czasowe: 4 tygodnie
PHQ-9 został opracowany na podstawie oceny zaburzeń psychicznych podstawowej opieki zdrowotnej. Narzędzie do samoopisu pyta osoby, jak bardzo przeszkadzał im którykolwiek z dziewięciu problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są punktowane od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Pozycje są sumowane, a łączny wynik (od 0 do 27) reprezentuje nasilenie objawów depresyjnych. 0 - 4 Brak minimalnego Brak, 5 - 9 Łagodne, 10 - 14 Umiarkowane, 15 - 19 Umiarkowanie Ciężkie, 20 - 27 Ciężkie
4 tygodnie
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji odnoszących się do postrzegania przez pacjenta jakości życia (QoL) w następujących ośmiu domenach: sprawność fizyczna (PF), ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE) i zdrowie psychiczne (MH) oraz jedna pozycja zmiany w zdrowiu. Wyniki podskali wahają się od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najlepszą, najbardziej pozytywną QoL w tym obszarze, a 0 oznacza najgorszą. Istnieje łączny wynik skali, wszystkie podskale mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Skala ta została zwalidowana w Kolumbii.
4 tygodnie
Funkcja PHQ 9 mierzona przy manewrach ręki do tyłu i ust dłoni. Komplikacje i działania niepożądane Potrzebne leki doraźne
Ramy czasowe: 12 tygodni
PHQ-9 został opracowany na podstawie oceny zaburzeń psychicznych podstawowej opieki zdrowotnej. Narzędzie do samoopisu pyta osoby, jak bardzo przeszkadzał im którykolwiek z dziewięciu problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pozycje są punktowane od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Pozycje są sumowane, a łączny wynik (od 0 do 27) reprezentuje nasilenie objawów depresyjnych. 0 - 4 Brak minimalnego Brak, 5 - 9 Łagodne, 10 - 14 Umiarkowane, 15 - 19 Umiarkowanie Ciężkie, 20 - 27 Ciężkie
12 tygodni
Jakość życia SF-36
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz SF-36 składa się z 36 pozycji odnoszących się do postrzegania przez pacjenta jakości życia (QoL) w następujących ośmiu domenach: sprawność fizyczna (PF), ograniczenia ról spowodowane problemami fizycznymi (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcjonowanie społeczne (SF), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE) i zdrowie psychiczne (MH) oraz jedna pozycja zmiany w zdrowiu. Wyniki podskali wahają się od 0 do 100, przy czym 100 oznacza najlepszą, najbardziej pozytywną QoL w tym obszarze, a 0 oznacza najgorszą. Istnieje łączny wynik skali, wszystkie podskale mieszczą się w przedziale od 0 do 100. Skala ta została zwalidowana w Kolumbii.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Współpracownicy

Universidad de Antioquia

Śledczy

  • Główny śledczy: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GrupoRS0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj