Behandeling van myofasciaal pijnsyndroom met lidocaïne-injectie en fysiotherapie.
Behandeling van myofasciaal pijnsyndroom met lidocaïne-injectie en fysiotherapie, alleen of in combinatie: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.
Achtergrond: Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) van de schoudergordel en het cervicale gebied is een veelvoorkomend musculoskeletaal probleem dat vaak chronisch of recidiverend is. Het heeft de effectiviteit aangetoond van verschillende behandelingen zoals lichaamsbeweging, injectie, maar ze niet met elkaar vergelijken. Het doel van dit onderzoek was om aan te tonen of lidocaïne-injectie in triggerpoints in combinatie met een fysiotherapieprogramma effectiever was dan elke afzonderlijke behandeling bij het verbeteren van pijn, functie en kwaliteit van leven bij een groep patiënten met myofasciaal pijnsyndroom (MPS) van de schouder. gordel en cervicale regio.
Opzet: enkelblind, gerandomiseerd, gecontroleerd klinisch onderzoek met drie parallelle groepen op de afdelingen fysische geneeskunde en revalidatie van twee stadsziekenhuizen. Er waren 127 patiënten met myofasciale pijn in de schoudergordel gedurende meer dan zes weken en pijn groter dan 40 mm op de visueel analoge schaal (VAS). Er waren drie interventiegroepen: fysiotherapie (PT), lidocaïne-injectie (LI) of de combinatie van beide (PT + LI). Het primaire resultaat na één maand was de VAS, en het secundaire resultaat werd gemeten met behulp van de SF36-pijnschaal na één en drie maanden.
Sleutelwoorden: myofasciale pijn, triggerpoints, injectie met lidocaïne, fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie voor, in verschillende gezondheidscentra in Medellin. De proefpersonen zijn patiënten met myofasciale triggerpoints (MTP) in spieren van de schoudergordel (levator scapulae, trapezius, infraspinatus), gediagnosticeerd met nek- en schouderpijn die langer dan 6 weken aanhoudt, en die geen revalidatiebehandeling hebben ondergaan en momenteel geen pijnstillers gebruiken. medicijnen. We hebben een steekproef van 45 patiënten in elke groep berekend.
De fysiotherapeuten en revalidatieartsen die de patiënten evalueerden en de verpleegster die de patiënten beoordeelde, waren blind voor de toewijzing van behandelingen. Artsen die de MTP-injectie uitvoerden, namen niet deel aan de evaluatie van primaire en secundaire uitkomsten. Fysiotherapeuten die het therapeutisch oefenprogramma uitvoerden, namen niet deel aan de evaluatie van primaire en secundaire uitkomsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Clínica de Las Américas
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- IPS Universitaria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baarmoederhalspijn minstens zes weken
- Minstens 40 mm in het VAS
- Ze kunnen geen behandeling krijgen zoals fysiotherapie of analgetica
- Maximale score van PHQ 16 punten
Uitsluitingscriteria:
- Depressie
- Fibromyalgie
- Cervicale radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysiotherapie
Twaalf sessies, 3 per week.
|
Twaalf sessies (3 per week)
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne injectie
Blokkering van het myofasciale triggerpoint (MTP) met lidocaïne-injectie, unieke dosis.
|
blokkeren van het myofasciale triggerpoint (MTP) met lidocaïne-injectie, unieke dosis.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne-injectie + fysiotherapie
Blokkering van het myofasciale triggerpoint (MTP) met lidocaïne-injectie plus een gestandaardiseerd therapeutisch oefenprogramma, twaalf sessies, 3 per week.
|
blokkeren van het myofasciale triggerpoint (MTP) met lidocaïne-injectie plus een gestandaardiseerd therapeutisch oefenprogramma (twaalf sessies, 3 per week)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
VAS met een score van 0-100, waarbij 100 de waarde is die de hoogste mate van pijn vertegenwoordigt en 0 de laagste.
Succesvolle behandeling werd gedefinieerd als een pijnvermindering van ten minste 20% van de vorige score op de VAS na 4 weken na de eerste evaluatie, of 14 mm op de VAS; deze schaal is een betrouwbare pijnbeoordelingsmaatstaf die eerder is gevalideerd
|
4 weken
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
VAS met een score van 0-100, waarbij 100 de waarde is die de hoogste mate van pijn vertegenwoordigt en 0 de laagste.
Succesvolle behandeling werd gedefinieerd als een pijnvermindering van ten minste 20% van de vorige score op de VAS na 4 weken na de eerste evaluatie, of 14 mm op de VAS; deze schaal is een betrouwbare pijnbeoordelingsmaatstaf die eerder is gevalideerd
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ 9 Functie gemeten met de handrug- en handmondmanoeuvres. Complicaties en bijwerkingen Behoefte aan reddingsmedicatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
De PHQ-9 is ontwikkeld op basis van de Primary Care Evaluation of Mental Disorders.
Het zelfrapportage-instrument vraagt individuen hoeveel ze de afgelopen twee weken last hadden van een van de negen problemen.
Items worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Items worden opgeteld en de totaalscore (van 0 tot 27) geeft de ernst van de depressieve symptomen weer.
0 - 4 Geen-minimaal Geen, 5 - 9 Mild, 10 - 14 Matig, 15 - 19 Matig Ernstig, 20 - 27 Ernstig
|
4 weken
|
|
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SF-36 bestaat uit 36 items die betrekking hebben op de perceptie van de patiënt van hun kwaliteit van leven (QoL) in de volgende acht domeinen: fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE) en mentale gezondheid (MH), en één item verandering in gezondheid.
Subschaalscores lopen van 0 tot 100, met 100 als de beste, meest positieve KvL op dat gebied en 0 als de slechtste.
Er is een totale schaalscore, alle subschalen lopen van 0 tot 100.
Deze schaal is gevalideerd in Colombia.
|
4 weken
|
|
PHQ 9 Functie gemeten met de handrug- en handmondmanoeuvres. Complicaties en bijwerkingen Behoefte aan reddingsmedicatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De PHQ-9 is ontwikkeld op basis van de Primary Care Evaluation of Mental Disorders.
Het zelfrapportage-instrument vraagt individuen hoeveel ze de afgelopen twee weken last hadden van een van de negen problemen.
Items worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).
Items worden opgeteld en de totaalscore (van 0 tot 27) geeft de ernst van de depressieve symptomen weer.
0 - 4 Geen-minimaal Geen, 5 - 9 Mild, 10 - 14 Matig, 15 - 19 Matig Ernstig, 20 - 27 Ernstig
|
12 weken
|
|
Kwaliteit van leven SF-36
Tijdsspanne: 12 weken
|
De SF-36 bestaat uit 36 items die betrekking hebben op de perceptie van de patiënt van hun kwaliteit van leven (QoL) in de volgende acht domeinen: fysiek functioneren (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen (RP), lichamelijke pijn (BP), algemene gezondheid (GH), vitaliteit (VT), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE) en mentale gezondheid (MH), en één item verandering in gezondheid.
Subschaalscores lopen van 0 tot 100, met 100 als de beste, meest positieve KvL op dat gebied en 0 als de slechtste.
Er is een totale schaalscore, alle subschalen lopen van 0 tot 100.
Deze schaal is gevalideerd in Colombia.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Syndroom
- Fibromyalgie
- Somatoforme stoornissen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Musculoskeletale pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- GrupoRS0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .