Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av myofascialt smärtsyndrom med lidokaininjektion och sjukgymnastik.

4 oktober 2014 uppdaterad av: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Behandling av myofascialt smärtsyndrom med lidokaininjektion och sjukgymnastik, ensam eller i kombination: en enkelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning.

Bakgrund: Myofascialt smärtsyndrom (MPS) i axelgördeln och livmoderhalsen är ett vanligt rörelseorgan problem som ofta är kroniskt eller återkommande. Det har visat effektiviteten av olika behandlingar som träning, injektion men inte jämföra dem med varandra. Syftet med denna forskning var att visa om lidokaininjektion i triggerpunkter i kombination med ett sjukgymnastikprogram var effektivare än varje separat behandling för att förbättra smärta, funktion och livskvalitet hos en grupp patienter med myofascialt smärtsyndrom (MPS) i axeln gördel och livmoderhalsregion.

Design: Enkelblind, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med tre parallella grupper på avdelningarna för fysikalisk medicin och rehabilitering av två stadssjukhus. Det fanns 127 patienter med myofascial smärta i axelgördeln i mer än sex veckors längd och smärta större än 40 mm på den visuella analoga skalan (VAS). Det fanns tre interventionsgrupper: sjukgymnastik (PT), lidokaininjektion (LI) eller kombinationen av båda (PT + LI). Det primära utfallet efter en månad var VAS, och de sekundära utfallen mättes med hjälp av SF36 smärtskala på en och tre månader.

Nyckelord: Myofascial smärta, triggerpunkter, lidokaininjektion, sjukgymnastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi föreslår en dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning på olika vårdcentraler i Medellin. Försökspersonerna är patienter med myofasciala triggerpunkter (MTP) i musklerna i axelgördeln (levator scapulae, trapezius, infraspinatus) diagnostiserade av nack- och axelsmärta som varar längre än 6 veckor och som inte har fått rehabiliteringsbehandling och för närvarande inte tar smärtstillande medel. mediciner. Vi har beräknat ett urval på 45 patienter i varje grupp.

De fysiska och rehabiliterande läkarna som utvärderade patienterna och sjuksköterskan som bedömde patienterna var blinda för behandlingstilldelning. Läkare som utförde MTP-injektionen deltog inte i utvärderingen av primära och sekundära resultat. Fysioterapeuter som genomförde det terapeutiska träningsprogrammet deltog inte i utvärderingen av primära och sekundära resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

127

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • IPS Universitaria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cervikal smärta minst sex veckor
  • Minst 40 mm i VAS
  • De kan inte få behandling som sjukgymnastik eller analgetika
  • Maxpoäng på PHQ 16 poäng

Exklusions kriterier:

  • Depression
  • Fibromyalgi
  • Cervikal radikulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sjukgymnastik
Tolv pass, 3 per vecka.
Övrig: Sjukgymnastik
Tolv sessioner (3 per vecka)
Andra namn:
  • standardiserat terapeutiskt träningsprogram
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injektion
Blockering av myofascial triggerpunkt (MTP) med lidokaininjektion, unik dos.
Läkemedel: Lidokain injektion
blockering av den myofasciala triggerpunkten (MTP) med lidokaininjektion, unik dos.
Andra namn:
  • blockerar den myofasciala triggerpunkten
EXPERIMENTELL: Lidokaininjektion + sjukgymnastik
Blockering av den myofasciala triggerpunkten (MTP) med lidokaininjektion plus ett standardiserat terapeutiskt träningsprogram, tolv sessioner, 3 per vecka.
Övrig: Lidokaininjektion + sjukgymnastik
blockering av den myofasciala triggerpunkten (MTP) med lidokaininjektion plus ett standardiserat terapeutiskt träningsprogram (tolv sessioner, 3 per vecka)
Andra namn:
  • blockering plus ett standardiserat terapeutiskt träningsprogram

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 4 veckor
VAS med poängen 0-100, där 100 är värdet som representerar den högsta graden av smärta och 0 den lägsta. Framgångsrik behandling definierades som en minskning av smärta med minst 20 % av den tidigare poängen på VAS efter 4 veckor efter den initiala utvärderingen, eller 14 mm på VAS; denna skala är ett tillförlitligt smärtbedömningsmått som har validerats tidigare
4 veckor
Visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
VAS med poängen 0-100, där 100 är värdet som representerar den högsta graden av smärta och 0 den lägsta. Framgångsrik behandling definierades som en minskning av smärta med minst 20 % av den tidigare poängen på VAS efter 4 veckor efter den initiala utvärderingen, eller 14 mm på VAS; denna skala är ett tillförlitligt smärtbedömningsmått som har validerats tidigare
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ 9 Funktion mätt med handryggen och handmunmanövrar. Komplikationer och biverkningar Behov av räddningsmedicin
Tidsram: 4 veckor
PHQ-9 har utvecklats från Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Självrapporteringsinstrumentet frågar individer hur mycket de hade besvärats av något av de nio problemen under de föregående två veckorna. Objekt får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Posterna summeras och den totala poängen (från 0 till 27) representerar svårighetsgraden av depressiva symtom. 0 - 4 Ingen minimal Ingen, 5 - 9 Lätt, 10 - 14 Måttlig, 15 - 19 Måttlig svår, 20 - 27 Allvarlig
4 veckor
Livskvalitet SF-36
Tidsram: 4 veckor
SF-36 består av 36 artiklar som behandlar patientens uppfattning om sin livskvalitet (QoL) inom följande åtta domäner: fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem (RE), och mental hälsa (MH), och en punkt förändring i hälsa. Underskalepoäng varierar från 0 till 100, med 100 som den bästa, mest positiva livskvaliteten inom det området och 0 är den sämsta. Det finns en total skalpoäng, alla underskalor sträcker sig från 0 till 100. Denna skala validerades i Colombia.
4 veckor
PHQ 9 Funktion mätt med handryggen och handmunmanövrar. Komplikationer och biverkningar Behov av räddningsmedicin
Tidsram: 12 veckor
PHQ-9 har utvecklats från Primary Care Evaluation of Mental Disorders. Självrapporteringsinstrumentet frågar individer hur mycket de hade besvärats av något av de nio problemen under de föregående två veckorna. Objekt får poäng från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Posterna summeras och den totala poängen (från 0 till 27) representerar svårighetsgraden av depressiva symtom. 0 - 4 Ingen minimal Ingen, 5 - 9 Lätt, 10 - 14 Måttlig, 15 - 19 Måttlig svår, 20 - 27 Allvarlig
12 veckor
Livskvalitet SF-36
Tidsram: 12 veckor
SF-36 består av 36 artiklar som behandlar patientens uppfattning om sin livskvalitet (QoL) inom följande åtta domäner: fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem (RP), kroppslig smärta (BP), allmän hälsa (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem (RE), och mental hälsa (MH), och en punkt förändring i hälsa. Underskalepoäng varierar från 0 till 100, med 100 som den bästa, mest positiva livskvaliteten inom det området och 0 är den sämsta. Det finns en total skalpoäng, alla underskalor sträcker sig från 0 till 100. Denna skala validerades i Colombia.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Samarbetspartners

Universidad de Antioquia

Utredare

  • Huvudutredare: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2010

Första postat (UPPSKATTA)

30 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GrupoRS0001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera