Myofascial fájdalom szindróma kezelése lidokain injekcióval és fizikoterápiával.
Myofascial fájdalom szindróma kezelése lidokain injekcióval és fizikoterápiával, önmagában vagy kombinációban: egy vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.
Háttér: A vállöv és a nyaki régió myofascial fájdalom szindróma (MPS) gyakori mozgásszervi probléma, amely gyakran krónikus vagy visszatérő. Bebizonyította a különböző kezelések, mint például a testmozgás, injekció hatékonyságát, de nem hasonlította össze őket. A kutatás célja az volt, hogy bebizonyítsa, hogy a lidokain-injekció a trigger pontokba fizikoterápiás programmal kombinálva hatékonyabb-e, mint az egyes kezelések a fájdalom, a funkció és az életminőség javításában a váll myofascial fájdalom szindrómájában (MPS) szenvedő betegek csoportjában. öv és nyaki régió.
Tervezés: Egyetlen vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat három párhuzamos csoporttal két városi kórház fizikális orvosi és rehabilitációs osztályán. 127 betegnél jelentkeztek több mint hat hétig tartó myofascialis fájdalom a vállövben, a vizuális analóg skálán (VAS) pedig 40 mm-nél nagyobb fájdalom. Három beavatkozási csoport volt: fizikoterápia (PT), lidokain injekció (LI), vagy mindkettő kombinációja (PT + LI). Az elsődleges eredmény egy hónap után a VAS volt, a másodlagos kimeneteleket pedig az SF36 fájdalomskálával mérték egy és három hónapon belül.
Kulcsszavak: Myofascial fájdalom, trigger pontok, lidokain injekció, fizikoterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kettős vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot javasolunk Medellín különböző egészségügyi központjaiban. Az alanyok olyan betegek, akiknél a vállöv izmaiban (levator scapulae, trapezius, infraspinatus) található myofascial trigger pontok (MTP) nyaki és 6 hétnél hosszabb vállfájdalmak diagnosztizáltak, és akik nem részesültek rehabilitációs kezelésben és jelenleg nem szednek fájdalomcsillapítót. gyógyszereket. Minden csoportban 45 betegből álló mintát számoltunk.
A betegeket értékelő fizikális és rehabilitációs orvosok, valamint a betegeket értékelő nővér vakok voltak a kezelés kiosztására. Az MTP injekciót végző orvosok nem vettek részt az elsődleges és másodlagos eredmények értékelésében. A terápiás gyakorlati programot vezető fizikoterapeuták nem vettek részt az elsődleges és másodlagos eredmények értékelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Clínica de Las Américas
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- IPS Universitaria
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyaki fájdalom legalább hat hétig
- Legalább 40 mm a jármű-riasztórendszerben
- Nem részesülhetnek olyan kezelésben, mint fizikoterápia vagy fájdalomcsillapítók
- Maximális pontszám PHQ 16 pont
Kizárási kritériumok:
- Depresszió
- Fibromyalgia
- Nyaki radikulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fizikoterápia
Tizenkét alkalom, heti 3 alkalommal.
|
Tizenkét alkalom (hetente 3)
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain injekció
A myofascial trigger point (MTP) blokkolása lidokain injekcióval, egyedi dózis.
|
a myofascial trigger pont (MTP) blokkolása lidokain injekcióval, egyedi dózissal.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Lidokain injekció + fizikoterápia
A myofascial trigger pont (MTP) blokkolása lidokain injekcióval, valamint standardizált terápiás edzésprogrammal, tizenkét alkalom, heti 3 alkalommal.
|
a myofascial trigger pont (MTP) blokkolása lidokain injekcióval, valamint szabványos terápiás edzésprogrammal (tizenkét alkalom, heti 3 alkalommal)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 4 hét
|
VAS 0-100 értékkel, ahol a 100 a fájdalom legmagasabb fokát, a 0 pedig a legalacsonyabb értéket jelenti.
Sikeres kezelést úgy határoztak meg, hogy a fájdalom legalább 20%-kal csökkent a VAS-on a korábbi pontszámhoz képest 4 héttel a kezdeti értékelés után, vagy 14 mm-rel a VAS-ban; ez a skála egy megbízható fájdalomértékelési mérőszám, amelyet korábban validáltak
|
4 hét
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 12 hét
|
VAS 0-100 értékkel, ahol a 100 a fájdalom legmagasabb fokát, a 0 pedig a legalacsonyabb értéket jelenti.
Sikeres kezelést úgy határoztak meg, hogy a fájdalom legalább 20%-kal csökkent a VAS-on a korábbi pontszámhoz képest 4 héttel a kezdeti értékelés után, vagy 14 mm-rel a VAS-ban; ez a skála egy megbízható fájdalomértékelési mérőszám, amelyet korábban validáltak
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ 9 funkció a kézhátra és a száj manővereivel mérve. Szövődmények és mellékhatások Mentőgyógyszer szükséges
Időkeret: 4 hét
|
A PHQ-9-et a Mentális zavarok alapellátási értékelése alapján fejlesztették ki.
Az önbeszámoló eszköz megkérdezi az egyéneket, hogy az előző két hét során mennyire zavarta őket a kilenc probléma bármelyike.
A tételeket 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozzák.
A tételek összegződnek, és az összpontszám (0-tól 27-ig) a depressziós tünetek súlyosságát jelzi.
0 - 4 Nem minimális Nincs, 5 - 9 Enyhe, 10 - 14 Közepes, 15 - 19 Közepesen súlyos, 20 - 27 Súlyos
|
4 hét
|
|
Életminőség SF-36
Időkeret: 4 hét
|
Az SF-36 36 elemből áll, amelyek a páciens életminőségének (QoL) érzékelésével foglalkoznak a következő nyolc területen: fizikai funkció (PF), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot. (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (RE) és mentális egészség (MH), valamint egy tételes változás az egészségben.
Az alskálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, ahol a 100 a legjobb, legpozitívabb QoL ezen a területen, a 0 pedig a legrosszabb.
Van egy teljes skálapontszám, minden alskála 0-tól 100-ig terjed.
Ezt a skálát Kolumbiában validálták.
|
4 hét
|
|
PHQ 9 funkció a kézhátra és a száj manővereivel mérve. Szövődmények és mellékhatások Mentőgyógyszer szükséges
Időkeret: 12 hét
|
A PHQ-9-et a Mentális zavarok alapellátási értékelése alapján fejlesztették ki.
Az önbeszámoló eszköz megkérdezi az egyéneket, hogy az előző két hét során mennyire zavarta őket a kilenc probléma bármelyike.
A tételeket 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) pontozzák.
A tételek összegződnek, és az összpontszám (0-tól 27-ig) a depressziós tünetek súlyosságát jelzi.
0 - 4 Nem minimális Nincs, 5 - 9 Enyhe, 10 - 14 Közepes, 15 - 19 Közepesen súlyos, 20 - 27 Súlyos
|
12 hét
|
|
Életminőség SF-36
Időkeret: 12 hét
|
Az SF-36 36 elemből áll, amelyek a páciens életminőségének (QoL) érzékelésével foglalkoznak a következő nyolc területen: fizikai funkció (PF), fizikai problémák miatti szerepkorlátozás (RP), testi fájdalom (BP), általános egészségi állapot. (GH), vitalitás (VT), szociális működés (SF), érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás (RE) és mentális egészség (MH), valamint egy tételes változás az egészségben.
Az alskálák pontszámai 0 és 100 között mozognak, ahol a 100 a legjobb, legpozitívabb QoL ezen a területen, a 0 pedig a legrosszabb.
Van egy teljes skálapontszám, minden alskála 0-tól 100-ig terjed.
Ezt a skálát Kolumbiában validálták.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Betegség
- Mozgásszervi betegségek
- Reumás betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Szindróma
- Fibromyalgia
- Szomatoform rendellenességek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Mozgásszervi fájdalom
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GrupoRS0001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .