Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoito lidokaiiniinjektiolla ja fysioterapialla.
Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoito lidokaiiniinjektiolla ja fysioterapialla, yksin tai yhdessä: yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus.
Tausta: Olkavyön ja kohdunkaulan alueen myofascial kipuoireyhtymä (MPS) on yleinen tuki- ja liikuntaelinongelma, joka on usein krooninen tai toistuva. Se on osoittanut eri hoitojen, kuten liikunnan, ruiskeen, tehokkuuden, mutta ei vertaa niitä toisiinsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa, oliko lidokaiinin injektio triggerpisteisiin yhdistettynä fysioterapiaohjelmaan tehokkaampi kuin jokainen erillinen hoito kivun, toiminnan ja elämänlaadun parantamisessa potilasryhmässä, jolla on olkapään myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS) vyö ja kohdunkaulan alue.
Suunnittelu: Yksisokko, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus kolmen rinnakkaisen ryhmän kanssa kahden kaupunkisairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastoilla. 127 potilaalla oli myofaskiaalinen kipu olkavyössä yli kuusi viikkoa ja kipu oli yli 40 mm visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Interventioryhmiä oli kolme: fysioterapia (PT), lidokaiiniinjektio (LI) tai molempien yhdistelmä (PT + LI). Ensisijainen tulos kuukauden kohdalla oli VAS, ja toissijaiset tulokset mitattiin SF36-kipuasteikolla yhden ja kolmen kuukauden kohdalla.
Avainsanat: Myofaskiaalinen kipu, triggerpisteet, lidokaiiniinjektio, fysioterapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä kaksoissokkotutkimusta eri terveyskeskuksissa Medellinissä. Tutkittavat ovat potilaita, joilla on myofascial triggerpisteet (MTP) olkavyön lihaksissa (levator scapulae, trapezius, infraspinatus), joilla on diagnosoitu niska- ja hartiakipu, joka kestää yli 6 viikkoa ja jotka eivät ole saaneet kuntoutushoitoa eivätkä käytä tällä hetkellä kipulääkkeitä. lääkkeitä. Olemme laskeneet kuhunkin ryhmään 45 potilaan otoksen.
Potilaita arvioineet fyysiset ja kuntoutuslääkärit sekä potilaita arvioinut sairaanhoitaja olivat sokeutuneet hoidon kohdentamiseen. MTP-injektion antaneet lääkärit eivät osallistuneet primaaristen ja toissijaisten tulosten arviointiin. Terapeuttisen harjoittelun suorittaneet fysioterapeutit eivät osallistuneet primaari- ja toissijaisten tulosten arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- Clínica de Las Américas
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
- IPS Universitaria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunkaulan kipu vähintään kuusi viikkoa
- Vähintään 40 mm ajoneuvon hälytysjärjestelmässä
- Heitä ei voida hoitaa kuten fysioterapiaa tai kipulääkkeitä
- Maksimipistemäärä PHQ 16 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- Masennus
- Fibromyalgia
- Kohdunkaulan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Fysioterapia
Kaksitoista istuntoa, 3 viikossa.
|
Kaksitoista istuntoa (3 viikossa)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini-injektio
Myofascial trigger point (MTP) estäminen lidokaiiniinjektiolla, ainutlaatuinen annos.
|
Myofascial-trigger-pisteen (MTP) estäminen lidokaiini-injektiolla, ainutlaatuinen annos.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini-injektio + fysioterapia
Myofascial-trigger-pisteen (MTP) estäminen lidokaiini-injektiolla ja standardoidulla terapeuttisella harjoitusohjelmalla, kaksitoista kertaa, 3 kertaa viikossa.
|
Myofascial-trigger-pisteen (MTP) estäminen lidokaiini-injektiolla ja standardoidulla terapeuttisella harjoitusohjelmalla (kaksitoista harjoitusta, 3 kertaa viikossa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
VAS arvolla 0-100, jossa 100 on arvo, joka edustaa suurinta kivun astetta ja 0 pienintä.
Onnistunut hoito määriteltiin kivun vähentymisenä vähintään 20 % edellisestä pistemäärästä VAS:ssa 4 viikon alkuarvioinnin jälkeen tai 14 mm VAS:ssa; tämä asteikko on luotettava kivunarviointimittari, joka on validoitu aiemmin
|
4 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
VAS arvolla 0-100, jossa 100 on arvo, joka edustaa suurinta kivun astetta ja 0 pienintä.
Onnistunut hoito määriteltiin kivun vähentymisenä vähintään 20 % edellisestä pistemäärästä VAS:ssa 4 viikon alkuarvioinnin jälkeen tai 14 mm VAS:ssa; tämä asteikko on luotettava kivunarviointimittari, joka on validoitu aiemmin
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ 9 -toiminto mitattuna käden selkä- ja käden suu-liikkeillä. Komplikaatiot ja haittavaikutukset Pelastuslääkityksen tarve
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
PHQ-9 kehitettiin Primary Care Evaluation of Mental Disordersista.
Itseraportointiväline kysyy henkilöiltä, kuinka paljon jokin yhdeksästä ongelmasta on vaivannut heitä kahden edellisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä (0-27) edustaa masennusoireiden vakavuutta.
0 - 4 Ei pienintä ei yhtään, 5 - 9 Lievä, 10 - 14 Keskivaikea, 15 - 19 Keskivaikea, 20 - 27 Vaikea
|
4 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 koostuu 36 osasta, jotka käsittelevät potilaan käsitystä elämänlaadustaan (QoL) seuraavilla kahdeksalla alueella: fyysinen toiminta (PF), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveydentila. (GH), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RE) ja mielenterveys (MH) sekä yksi asiamuutos terveydessä.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 100 on paras, positiivisin QoL tällä alueella ja 0 on huonoin.
Asteikolla on kokonaispistemäärä, kaikki ala-asteikot vaihtelevat 0-100.
Tämä asteikko validoitiin Kolumbiassa.
|
4 viikkoa
|
|
PHQ 9 -toiminto mitattuna käden selkä- ja käden suu-liikkeillä. Komplikaatiot ja haittavaikutukset Pelastuslääkityksen tarve
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
PHQ-9 kehitettiin Primary Care Evaluation of Mental Disordersista.
Itseraportointiväline kysyy henkilöiltä, kuinka paljon jokin yhdeksästä ongelmasta on vaivannut heitä kahden edellisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kohteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärä (0-27) edustaa masennusoireiden vakavuutta.
0 - 4 Ei pienintä ei yhtään, 5 - 9 Lievä, 10 - 14 Keskivaikea, 15 - 19 Keskivaikea, 20 - 27 Vaikea
|
12 viikkoa
|
|
Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36 koostuu 36 osasta, jotka käsittelevät potilaan käsitystä elämänlaadustaan (QoL) seuraavilla kahdeksalla alueella: fyysinen toiminta (PF), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP), kehon kipu (BP), yleinen terveydentila. (GH), elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RE) ja mielenterveys (MH) sekä yksi asiamuutos terveydessä.
Ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–100, jossa 100 on paras, positiivisin QoL tällä alueella ja 0 on huonoin.
Asteikolla on kokonaispistemäärä, kaikki ala-asteikot vaihtelevat 0-100.
Tämä asteikko validoitiin Kolumbiassa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Oireyhtymä
- Fibromyalgia
- Somatoformiset häiriöt
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GrupoRS0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .