Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba syndromu myofasciální bolesti pomocí injekce lidokainu a fyzikální terapie.

4. října 2014 aktualizováno: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Léčba syndromu myofasciální bolesti pomocí injekce lidokainu a fyzikální terapie, samostatně nebo v kombinaci: jednoduše zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie.

Východiska: Syndrom myofasciální bolesti (MPS) ramenního pletence a krční oblasti je častým muskuloskeletálním problémem, který je často chronický nebo recidivující. Prokázala účinnost různých léčebných postupů, jako je cvičení, injekce, ale neporovnávala je mezi sebou. Cílem tohoto výzkumu bylo prokázat, zda injekce lidokainu do spouštěcích bodů v kombinaci s programem fyzikální terapie byla účinnější než každá samostatná léčba ve zlepšení bolesti, funkce a kvality života u skupiny pacientů se syndromem myofasciální bolesti (MPS) ramene. pletence a krční oblasti.

Typ studie: Jednoslepá, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie se třemi paralelními skupinami na odděleních fyzikální medicíny a rehabilitace dvou městských nemocnic. Bylo zaznamenáno 127 pacientů s myofasciální bolestí ramenního pletence po dobu delší než šest týdnů a bolestí větší než 40 mm na vizuální analogové škále (VAS). Existovaly tři intervenční skupiny: fyzikální terapie (PT), injekce lidokainu (LI) nebo kombinace obou (PT + LI). Primárním výsledkem po jednom měsíci byl VAS a sekundární výsledky byly měřeny pomocí škály bolesti SF36 za jeden a tři měsíce.

Klíčová slova: Myofasciální bolest, spoušťové body, injekce lidokainu, fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou klinickou studii v různých zdravotních střediscích v Medellínu. Jedná se o pacienty s myofasciálními spouštěcími body (MTP) ve svalech pletence ramenního (levator scapulae, trapezius, infraspinatus) s diagnostikovanou bolestí krku a ramene trvající déle než 6 týdnů, kteří nepodstoupili rehabilitační léčbu a v současné době neužívají analgetika. léky. Vypočítali jsme vzorek 45 pacientů v každé skupině.

Fyzikální a rehabilitační lékaři, kteří hodnotili pacienty, a sestra, která pacienty hodnotila, byli zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby. Lékaři, kteří provedli MTP injekci, se neúčastnili hodnocení primárních a sekundárních výsledků. Fyzioterapeuti, kteří vedli program terapeutického cvičení, se neúčastnili hodnocení primárních a sekundárních výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

127

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • IPS Universitaria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cervikální bolest nejméně šest týdnů
  • Minimálně 40 mm ve VAS
  • Nemohou být léčeni jako fyzikální terapie nebo analgetika
  • Maximální skóre PHQ 16 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Deprese
  • Fibromyalgie
  • Cervikální radikulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Fyzikální terapie
Dvanáct sezení, 3 týdně.
Jiný: Fyzikální terapie
Dvanáct lekcí (3 týdně)
Ostatní jména:
  • standardizovaný program terapeutického cvičení
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokainová injekce
Blokování myofasciálního spouštěcího bodu (MTP) injekcí lidokainu, jedinečná dávka.
Lék: Lidokainová injekce
blokování myofasciálního spouštěcího bodu (MTP) injekcí lidokainu, jedinečná dávka.
Ostatní jména:
  • blokování myofasciálního spouštěcího bodu
EXPERIMENTÁLNÍ: Injekce lidokainu + fyzikální terapie
Blokování myofasciálního spouštěcího bodu (MTP) injekcí lidokainu plus standardní program terapeutického cvičení, dvanáct sezení, 3 týdně.
Jiný: Injekce lidokainu + fyzikální terapie
blokování myofasciálního spouštěcího bodu (MTP) injekcí lidokainu plus standardní program terapeutického cvičení (dvanáct sezení, 3 týdně)
Ostatní jména:
  • blokování plus standardizovaný program terapeutického cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4 týdny
VAS se skóre 0-100, kde 100 je hodnota představující nejvyšší stupeň bolesti a 0 nejnižší. Úspěšná léčba byla definována jako snížení bolesti alespoň o 20 % předchozího skóre na VAS po 4 týdnech počátečního hodnocení nebo o 14 mm na VAS; tato škála je spolehlivým měřítkem hodnocení bolesti, které bylo již dříve ověřeno
4 týdny
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týdnů
VAS se skóre 0-100, kde 100 je hodnota představující nejvyšší stupeň bolesti a 0 nejnižší. Úspěšná léčba byla definována jako snížení bolesti alespoň o 20 % předchozího skóre na VAS po 4 týdnech počátečního hodnocení nebo o 14 mm na VAS; tato škála je spolehlivým měřítkem hodnocení bolesti, které bylo již dříve ověřeno
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce PHQ 9 měřená pomocí manévrů Hand Back a Hand Mouth. Komplikace a nežádoucí reakce Potřeba záchranné medikace
Časové okno: 4 týdny
PHQ-9 byl vyvinut na základě primární péče hodnocení duševních poruch. Nástroj self-report se jednotlivců ptá, jak moc je obtěžoval některý z devíti problémů během předchozích dvou týdnů. Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Položky se sečtou a celkové skóre (od 0 do 27) představuje závažnost symptomů deprese. 0 - 4 Žádná-minimální Žádná, 5 - 9 Mírná, 10 - 14 Střední, 15 - 19 Středně silná, 20 - 27 Silná
4 týdny
Kvalita života SF-36
Časové okno: 4 týdny
SF-36 se skládá z 36 položek, které se zabývají tím, jak pacient vnímá kvalitu svého života (QoL) v následujících osmi doménách: fyzické funkce (PF), omezení role v důsledku fyzických problémů (RP), tělesná bolest (BP), celkový zdravotní stav (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), omezení role kvůli emočním problémům (RE) a duševní zdraví (MH) a jedna změna zdravotního stavu. Skóre dílčí škály se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší a nejpozitivnější QoL v dané oblasti a 0 je nejhorší. Existuje celkové skóre škály, všechny dílčí škály se pohybují od 0 do 100. Tato stupnice byla ověřena v Kolumbii.
4 týdny
Funkce PHQ 9 měřená pomocí manévrů Hand Back a Hand Mouth. Komplikace a nežádoucí reakce Potřeba záchranné medikace
Časové okno: 12 týdnů
PHQ-9 byl vyvinut na základě primární péče hodnocení duševních poruch. Nástroj self-report se jednotlivců ptá, jak moc je obtěžoval některý z devíti problémů během předchozích dvou týdnů. Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Položky se sečtou a celkové skóre (od 0 do 27) představuje závažnost symptomů deprese. 0 - 4 Žádná-minimální Žádná, 5 - 9 Mírná, 10 - 14 Střední, 15 - 19 Středně silná, 20 - 27 Silná
12 týdnů
Kvalita života SF-36
Časové okno: 12 týdnů
SF-36 se skládá z 36 položek, které se zabývají tím, jak pacient vnímá kvalitu svého života (QoL) v následujících osmi doménách: fyzické funkce (PF), omezení role v důsledku fyzických problémů (RP), tělesná bolest (BP), celkový zdravotní stav (GH), vitalita (VT), sociální fungování (SF), omezení role kvůli emočním problémům (RE) a duševní zdraví (MH) a jedna změna zdravotního stavu. Skóre dílčí škály se pohybuje od 0 do 100, přičemž 100 je nejlepší a nejpozitivnější QoL v dané oblasti a 0 je nejhorší. Existuje celkové skóre škály, všechny dílčí škály se pohybují od 0 do 100. Tato stupnice byla ověřena v Kolumbii.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Rehabilitacion en Salud

Spolupracovníci

Universidad de Antioquia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

30. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GrupoRS0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit