Tratamento da Síndrome Dolorosa Miofascial com Injeção de Lidocaína e Fisioterapia.
Tratamento da síndrome de dor miofascial com injeção de lidocaína e fisioterapia, isoladamente ou em combinação: um ensaio clínico controlado, randomizado e simples cego.
Introdução: A síndrome da dor miofascial (MPS) da cintura escapular e região cervical é um problema musculoesquelético comum que muitas vezes é crônico ou recorrente. Demonstrou a eficácia de diferentes tratamentos, como exercícios, injeção, mas não os comparando entre si. O objetivo desta pesquisa foi demonstrar se a injeção de lidocaína em pontos-gatilho combinada com um programa de fisioterapia foi mais eficaz do que cada tratamento separado na melhora da dor, função e qualidade de vida em um grupo de pacientes com síndrome de dor miofascial (MPS) do ombro cintura e região cervical.
Delineamento: Ensaio clínico controlado, randomizado, simples-cego com três grupos paralelos nos departamentos de medicina física e reabilitação de dois hospitais urbanos. Havia 127 pacientes com dor miofascial na cintura escapular por mais de seis semanas de duração e dor maior que 40 mm na escala visual analógica (VAS). Havia três grupos de intervenção: fisioterapia (PT), injeção de lidocaína (LI) ou a combinação de ambos (PT + LI). O desfecho primário em um mês foi a EVA, e os desfechos secundários foram medidos usando a escala de dor SF36 em um e três meses.
Palavras-chave: Dor miofascial, pontos-gatilho, injeção de lidocaína, fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos um ensaio clínico duplo-cego randomizado controlado, em diferentes centros de saúde de Medellín. Os sujeitos são pacientes com pontos-gatilho miofasciais (PTM) nos músculos da cintura escapular (elevador da escápula, trapézio, infraespinal) diagnosticados por dor no pescoço e ombro com duração superior a 6 semanas, e que não receberam tratamento de reabilitação e não estão tomando analgésicos no momento medicamentos. Calculamos uma amostra de 45 pacientes em cada grupo.
Os médicos físicos e de reabilitação que avaliaram os pacientes e a enfermeira que avaliou os pacientes desconheciam a alocação do tratamento. Os médicos que realizaram a injeção de MTP não participaram da avaliação dos desfechos primários e secundários. Os fisioterapeutas que conduziram o programa de exercícios terapêuticos não participaram da avaliação dos resultados primários e secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- Clínica de Las Américas
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Medellin, Antioquia, Colômbia
- IPS Universitaria
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor cervical pelo menos seis semanas
- Pelo menos 40 mm no VAS
- Eles não podem receber tratamento como fisioterapia ou analgésicos
- Pontuação máxima de PHQ 16 pontos
Critério de exclusão:
- Depressão
- Fibromialgia
- Radiculopatia Cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Fisioterapia
Doze sessões, 3 por semana.
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Doze sessões (3 por semana)
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Injeção de lidocaína
Bloqueio do ponto gatilho miofascial (PTM) com injeção de lidocaína, dose única.
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bloqueio do ponto gatilho miofascial (PTM) com injeção de lidocaína, dose única.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Injeção de lidocaína + fisioterapia
Bloqueio do ponto-gatilho miofascial (PTM) com injeção de lidocaína mais um programa de exercícios terapêuticos padronizados, doze sessões, 3 por semana.
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bloqueio do ponto-gatilho miofascial (PTM) com injeção de lidocaína mais um programa de exercícios terapêuticos padronizados (doze sessões, 3 por semana)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 semanas
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EVA com pontuação de 0 a 100, onde 100 é o valor que representa o maior grau de dor e 0 o menor.
O sucesso do tratamento foi definido como redução da dor de pelo menos 20% da pontuação anterior na EVA após 4 semanas da avaliação inicial, ou 14 mm na EVA; esta escala é uma medida confiável de avaliação da dor que foi validada anteriormente
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4 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: 12 semanas
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EVA com pontuação de 0 a 100, onde 100 é o valor que representa o maior grau de dor e 0 o menor.
O sucesso do tratamento foi definido como redução da dor de pelo menos 20% da pontuação anterior na EVA após 4 semanas da avaliação inicial, ou 14 mm na EVA; esta escala é uma medida confiável de avaliação da dor que foi validada anteriormente
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ 9 Função medida com as manobras Hand Back e Hand Mouth. Complicações e reações adversas Necessidade de medicação de resgate
Prazo: 4 semanas
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O PHQ-9 foi desenvolvido a partir da Avaliação de Transtornos Mentais na Atenção Primária.
O instrumento de autorrelato pergunta aos indivíduos o quanto eles foram incomodados por qualquer um dos nove problemas nas duas semanas anteriores.
Os itens são pontuados de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Os itens são somados e o escore total (de 0 a 27) representa a gravidade dos sintomas depressivos.
0 - 4 Nenhum mínimo Nenhum, 5 - 9 Leve, 10 - 14 Moderado, 15 - 19 Moderadamente Grave, 20 - 27 Grave
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4 semanas
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Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 4 semanas
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O SF-36 é composto por 36 itens que abordam a percepção do paciente sobre sua qualidade de vida (QV) em oito domínios: função física (PF), limitações de papel devido a problemas físicos (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), limitações de papel devido a problemas emocionais (RE) e saúde mental (MH), e uma mudança de item na saúde.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, sendo 100 a melhor e mais positiva qualidade de vida nessa área e 0 a pior.
Existe uma pontuação total da escala, todas as subescalas variam de 0 a 100.
Esta escala foi validada na Colômbia.
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4 semanas
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PHQ 9 Função medida com as manobras Hand Back e Hand Mouth. Complicações e reações adversas Necessidade de medicação de resgate
Prazo: 12 semanas
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O PHQ-9 foi desenvolvido a partir da Avaliação de Transtornos Mentais na Atenção Primária.
O instrumento de autorrelato pergunta aos indivíduos o quanto eles foram incomodados por qualquer um dos nove problemas nas duas semanas anteriores.
Os itens são pontuados de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Os itens são somados e o escore total (de 0 a 27) representa a gravidade dos sintomas depressivos.
0 - 4 Nenhum mínimo Nenhum, 5 - 9 Leve, 10 - 14 Moderado, 15 - 19 Moderadamente Grave, 20 - 27 Grave
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12 semanas
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Qualidade de Vida SF-36
Prazo: 12 semanas
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O SF-36 é composto por 36 itens que abordam a percepção do paciente sobre sua qualidade de vida (QV) em oito domínios: função física (PF), limitações de papel devido a problemas físicos (RP), dor corporal (BP), saúde geral (GH), vitalidade (VT), funcionamento social (SF), limitações de papel devido a problemas emocionais (RE) e saúde mental (MH), e uma mudança de item na saúde.
As pontuações da subescala variam de 0 a 100, sendo 100 a melhor e mais positiva qualidade de vida nessa área e 0 a pior.
Existe uma pontuação total da escala, todas as subescalas variam de 0 a 100.
Esta escala foi validada na Colômbia.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Síndrome
- Fibromialgia
- Transtornos Somatoformes
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Dor musculoesquelética
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- GrupoRS0001
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