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Traitement du syndrome douloureux myofascial avec injection de lidocaïne et thérapie physique.

4 octobre 2014 mis à jour par: Luz Helena Lugo Agudelo, Grupo Rehabilitacion en Salud

Traitement du syndrome de la douleur myofasciale par injection de lidocaïne et physiothérapie, seuls ou en association : un essai clinique contrôlé, randomisé et en simple aveugle.

Contexte : Le syndrome de douleur myofasciale (MPS) de la ceinture scapulaire et de la région cervicale est un problème musculo-squelettique courant qui est souvent chronique ou récurrent. Il a démontré l'efficacité de différents traitements tels que l'exercice, l'injection mais sans les comparer les uns aux autres. L'objectif de cette recherche était de démontrer si l'injection de lidocaïne dans les points gâchettes combinée à un programme de physiothérapie était plus efficace que chaque traitement séparé pour améliorer la douleur, la fonction et la qualité de vie dans un groupe de patients atteints du syndrome de douleur myofasciale (MPS) de l'épaule. ceinture et région cervicale.

Conception : Essai clinique contrôlé, randomisé, en simple aveugle avec trois groupes parallèles dans les départements de médecine physique et de réadaptation de deux hôpitaux urbains. Il y avait 127 patients avec des douleurs myofasciales dans la ceinture scapulaire depuis plus de six semaines et des douleurs supérieures à 40 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Il y avait trois groupes d'intervention : physiothérapie (PT), injection de lidocaïne (LI) ou combinaison des deux (PT + LI). Le critère de jugement principal à un mois était l'EVA, et les critères de jugement secondaires ont été mesurés à l'aide de l'échelle de douleur SF36 à un et trois mois.

Mots clés : Douleur myofasciale, trigger points, injection de lidocaïne, kinésithérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous proposons un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle, dans différents centres de santé de Medellin. Les sujets sont des patients présentant des points de déclenchement myofasciaux (MTP) dans les muscles de la ceinture scapulaire (levator scapulae, trapezius, infraspinatus) diagnostiqués par des douleurs au cou et à l'épaule d'une durée supérieure à 6 semaines, et qui n'ont pas reçu de traitement de rééducation et ne prennent pas actuellement d'analgésique médicaments. Nous avons calculé un échantillon de 45 patients dans chaque groupe.

Les médecins physiques et de réadaptation qui ont évalué les patients et l'infirmière qui a évalué les patients ont été aveuglés à l'attribution du traitement. Les médecins qui ont effectué l'injection MTP n'ont pas participé à l'évaluation des résultats primaires et secondaires. Les physiothérapeutes qui ont mené le programme d'exercices thérapeutiques n'ont pas participé à l'évaluation des résultats primaires et secondaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

127

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie
        • Clínica de Las Américas
      • Medellin, Antioquia, Colombie
        • IPS Universitaria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur cervicale au moins six semaines
  • Au moins 40 mm dans le SAV
  • Ils ne peuvent pas recevoir de traitement comme la physiothérapie ou les analgésiques
  • Note maximale de PHQ 16 points

Critère d'exclusion:

  • Dépression
  • Fibromyalgie
  • Radiculopathie cervicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie physique
Douze séances, 3 par semaine.
Autre: Thérapie physique
Douze séances (3 par semaine)
Autres noms:
  • programme d'exercices thérapeutiques standardisé
ACTIVE_COMPARATOR: Injection de lidocaïne
Blocage du point de déclenchement myofascial (MTP) avec injection de lidocaïne, dose unique.
Médicament: Injection de lidocaïne
blocage du point de déclenchement myofascial (MTP) avec injection de lidocaïne, dose unique.
Autres noms:
  • bloquer le point de déclenchement myofascial
EXPÉRIMENTAL: Injection de lidocaïne + physiothérapie
Blocage du point de déclenchement myofascial (MTP) avec injection de lidocaïne plus un programme d'exercices thérapeutiques standardisé, douze séances, 3 par semaine.
Autre: Injection de lidocaïne + physiothérapie
blocage du point de déclenchement myofascial (MTP) avec une injection de lidocaïne plus un programme d'exercices thérapeutiques standardisé (douze séances, 3 par semaine)
Autres noms:
  • blocage plus un programme d'exercices thérapeutiques standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: 4 semaines
EVA avec un score de 0 à 100, où 100 est la valeur représentant le degré de douleur le plus élevé et 0 le plus faible. Un traitement réussi a été défini comme une réduction de la douleur d'au moins 20 % du score précédent sur l'EVA après 4 semaines de l'évaluation initiale, ou 14 mm sur l'EVA ; cette échelle est une mesure fiable d'évaluation de la douleur qui a été validée précédemment
4 semaines
Échelle analogique visuelle
Délai: 12 semaines
EVA avec un score de 0 à 100, où 100 est la valeur représentant le degré de douleur le plus élevé et 0 le plus faible. Un traitement réussi a été défini comme une réduction de la douleur d'au moins 20 % du score précédent sur l'EVA après 4 semaines de l'évaluation initiale, ou 14 mm sur l'EVA ; cette échelle est une mesure fiable d'évaluation de la douleur qui a été validée précédemment
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PHQ 9 Fonction mesurée avec les manœuvres Main Dos et Main Bouche. Complications et effets indésirables Nécessité d'un médicament de secours
Délai: 4 semaines
Le PHQ-9 a été développé à partir de l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux. L'instrument d'auto-évaluation demande aux individus dans quelle mesure ils ont été dérangés par l'un des neuf problèmes au cours des deux semaines précédentes. Les items sont notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les items sont additionnés et le score total (de 0 à 27) représente la sévérité des symptômes dépressifs. 0 - 4 Aucun-minimal Aucun, 5 - 9 Léger, 10 - 14 Modéré, 15 - 19 Modérément Sévère, 20 - 27 Sévère
4 semaines
Qualité de vie SF-36
Délai: 4 semaines
Le SF-36 se compose de 36 items abordant la perception du patient de sa qualité de vie (QoL) dans les huit domaines suivants : fonction physique (PF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (RP), douleurs corporelles (BP), état de santé général (GH), la vitalité (VT), le fonctionnement social (SF), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE) et la santé mentale (MH), et un changement d'élément de santé. Les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, 100 étant la qualité de vie la meilleure et la plus positive dans ce domaine et 0 étant la pire. Il y a un score d'échelle total, toutes les sous-échelles vont de 0 à 100. Cette échelle a été validée en Colombie.
4 semaines
PHQ 9 Fonction mesurée avec les manœuvres Main Dos et Main Bouche. Complications et effets indésirables Nécessité d'un médicament de secours
Délai: 12 semaines
Le PHQ-9 a été développé à partir de l'évaluation des soins primaires des troubles mentaux. L'instrument d'auto-évaluation demande aux individus dans quelle mesure ils ont été dérangés par l'un des neuf problèmes au cours des deux semaines précédentes. Les items sont notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Les items sont additionnés et le score total (de 0 à 27) représente la sévérité des symptômes dépressifs. 0 - 4 Aucun-minimal Aucun, 5 - 9 Léger, 10 - 14 Modéré, 15 - 19 Modérément Sévère, 20 - 27 Sévère
12 semaines
Qualité de vie SF-36
Délai: 12 semaines
Le SF-36 se compose de 36 items abordant la perception du patient de sa qualité de vie (QoL) dans les huit domaines suivants : fonction physique (PF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques (RP), douleurs corporelles (BP), état de santé général (GH), la vitalité (VT), le fonctionnement social (SF), les limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE) et la santé mentale (MH), et un changement d'élément de santé. Les scores des sous-échelles vont de 0 à 100, 100 étant la qualité de vie la meilleure et la plus positive dans ce domaine et 0 étant la pire. Il y a un score d'échelle total, toutes les sous-échelles vont de 0 à 100. Cette échelle a été validée en Colombie.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Grupo Rehabilitacion en Salud

Collaborateurs

Universidad de Antioquia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luz H Lugo Agudelo, Professor, Universidad de Antioquia Grupo Rehabilitacion en Salud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

30 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GrupoRS0001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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