心臓病学の実践パターンにおける分子個別化冠動脈遺伝子発現検査 (Corus CAD または ASGES) の有用性 (IMPACT-CARD)
2019年1月29日 更新者：CardioDx
心臓病学の診療パターンに対する分子個別化冠遺伝子発現検査の研究
Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) 血液検査の使用により、胸痛または狭心症に相当する症状の評価のために心臓専門医に紹介された患者の診断検査パターンが変化するかどうかを調査するために。
調査の概要
詳細な説明
Corus CAD (年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES) アッセイを受けた 88 人の被験者の前向きコホートを、アッセイを受けなかった 83 人の被験者の後ろ向きコホートと比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
171
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、胸痛または狭心症と同等の症状を示し、評価のために心臓専門医に紹介された患者集団が登録されます。
説明
包含基準:
- 安定した胸痛、定型または非定型狭心症、または狭心症に相当するもの
- 患者は、治験審査委員会が承認した適切なインフォームド・コンセントフォームに署名しています。
除外基準:
- 心筋梗塞の既往歴
- 現在の心筋梗塞（MI）または急性冠症候群
- 現在のニューヨーク心臓協会 (NYHA) のクラス III または IV のうっ血性心不全の症状
- 過去の冠動脈血行再建術
以下の症状を持つ個人:
- 糖尿病
- 不安定狭心症の疑い
- 全身感染症
- 全身性炎症状態
現在次のものを服用している人は次のとおりです。
- ステロイド
- 免疫抑制剤
- 化学療法剤
- 臓器移植のレシピエント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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将来のコホート
胸痛または狭心症と同等の症状を呈し、診断に役立つ年齢、性別、遺伝子発現スコア (ASGES) の結果を受け取る患者。
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年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES
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遡及コホート
胸痛または狭心症と同等の症状を呈し、診断に役立つ年齢、性別、遺伝子発現スコア（ASGES）を受けていない患者。
注: このコホートは歴史的なものです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Corus CAD (ASGES) の事前決定と決定後との間での管理実践パターンの変化
時間枠：最長7日間
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Corus CAD (ASGES) の事前決定と決定後を比較した管理パターンの変化は、以下の事前定義されたカテゴリ内で医療管理が格下げまたはアップグレードされた被験者の数によって測定されます。
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最長7日間
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Corus CAD 決定後と過去のコホートの間での管理実践パターンの変化。
時間枠：195日まで
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Corus CAD (ASGES) 主導の決定と過去のコホートを比較した管理パターンの変化は、以下の事前定義されたカテゴリー内で医療管理が格下げまたは格上げされた被験者の数によって測定できます。
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195日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2012年2月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。