Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av ett molekylärt personligt koronargenexpressionstest (Corus CAD eller ASGES) på kardiologiskt övningsmönster (IMPACT-CARD)

29 januari 2019 uppdaterad av: CardioDx

Undersökning av ett molekylärt personligt koronargenuttryckstest på kardiologipraktikmönster

För att undersöka om användningen av Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) blodanalys förändrar det diagnostiska testmönstret hos patienter som hänvisats till en kardiolog för utvärdering av bröstsmärtor eller likvärdiga kärlkrampsymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En prospektiv kohort av 88 försökspersoner som fick Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) analys jämfördes med en retrospektiv kohort av 83 försökspersoner som inte fick analysen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera en patientpopulation som uppvisar bröstsmärtor eller liknande symtom som hänvisas till en kardiolog för utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Stabil bröstsmärta, typisk eller atypisk angina eller angina motsvarande
  2. Patienten har undertecknat lämpligt formulär för informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd.

Exklusions kriterier:

  1. Historik av hjärtinfarkt
  2. Aktuell hjärtinfarkt (MI) eller akut kranskärlssyndrom
  3. Aktuella New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV symtom på kronisk hjärtsvikt
  4. Eventuell tidigare koronar revaskularisering

  5. Alla personer med:

    1. Diabetes
    2. Misstänkt instabil angina
    3. Systemiska infektioner
    4. Systemiska inflammatoriska tillstånd

  6. Alla individer som för närvarande tar:

    1. Steroider
    2. Immunsuppressiva medel
    3. Kemoterapeutiska medel
  7. Mottagare av någon organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blivande kohort
Patient som uppvisar bröstsmärta eller kärlkviktsmotsvarighet och erhåller en resulterande ålder, kön och genuttryckspoäng (ASGES) för att hjälpa till vid diagnos.
Diagnostiskt test: Corus CAD (ASGES)
Poäng för ålder/kön/genuttryck - ASGES
Retrospektiv kohort
Patienter som uppvisar bröstsmärta eller kärlkramp som inte fick någon ålder, kön och genuttryckspoäng (ASGES) som hjälp vid diagnos. Notera: denna kohort var historisk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ledningsmönster mellan preliminärt och efter Corus CAD (ASGES) beslut
Tidsram: Upp till 7 dagar

Förändring i ledningsmönster som jämför det preliminära beslutet och det efter Corus CAD (ASGES) beslutet kommer att mätas genom antalet försökspersoner med nedgradering eller uppgradering av medicinsk ledning inom följande fördefinierade kategorier:

  1. Ingen ytterligare hjärttestning eller behandling
  2. Medicinsk terapi för angina eller icke-hjärtsmärta i bröstet
  3. Stresstestning med eller utan bildbehandling
  4. CT angiografi
  5. Invasiv hjärtkateterisering
Upp till 7 dagar
Förändring i ledningspraktikmönster mellan efter Corus CAD-beslut och historisk kohort.
Tidsram: upp till 195 dagar

Förändring i ledningsmönster som jämför det Corus CAD (ASGES)-drivna beslutet och den historiska kohorten kan mätas med antalet ämnen med nedgradering eller uppgradering av medicinsk ledning inom följande fördefinierade kategorier:

  1. Ingen ytterligare hjärttestning eller behandling
  2. Medicinsk terapi för angina eller icke-hjärtsmärta i bröstet
  3. Stresstestning med eller utan bildbehandling
  4. CT angiografi
  5. Invasiv hjärtkateterisering
upp till 195 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CardioDx

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2010

Första postat (Uppskatta)

1 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Annan identifierare: CardioDx)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corus CAD (ASGES)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera