Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost molekulárně personalizovaného testu exprese koronárních genů (Corus CAD nebo ASGES) na vzoru kardiologické praxe (IMPACT-CARD)

29. ledna 2019 aktualizováno: CardioDx

Zkoumání molekulárně personalizovaného testu exprese koronárních genů na kardiologickém praktickém vzoru

Prozkoumat, zda použití krevního testu Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) mění vzorec diagnostického testování u pacientů odeslaných ke kardiologovi pro hodnocení bolesti na hrudi nebo ekvivalentních symptomů anginy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní kohorta 88 subjektů dostávajících test Corus CAD (Skóre exprese věku/pohlaví/genu - ASGES) byla porovnána s retrospektivní kohortou 83 subjektů, které test nedostaly.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

171

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zařazena populace pacientů s bolestí na hrudi nebo symptomy ekvivalentními anginóze, kteří budou odesláni ke kardiologovi k vyhodnocení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Stabilní bolest na hrudi, typická nebo atypická angina pectoris nebo ekvivalent anginy
  2. Pacient podepsal příslušný Institucionální revizní výbor schválený formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Infarkt myokardu v anamnéze
  2. Současný infarkt myokardu (IM) nebo akutní koronární syndrom
  3. Současné příznaky městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA).
  4. Jakákoli předchozí koronární revaskularizace

  5. Jakékoli osoby s:

    1. Diabetes
    2. Podezření na nestabilní anginu pectoris
    3. Systémové infekce
    4. Systémové zánětlivé stavy

  6. Všichni jednotlivci, kteří v současné době užívají:

    1. Steroidy
    2. Imunosupresivní látky
    3. Chemoterapeutická činidla
  7. Příjemce transplantace jakéhokoli orgánu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prospektivní kohorta
Pacient trpící bolestí na hrudi nebo anginózním ekvivalentem a dostává výsledné skóre věku, pohlaví a genové exprese (ASGES), které pomáhá při diagnostice.
Diagnostický test: Corus CAD (ASGES)
Skóre výrazu věku/pohlaví/genu - ASGES
Retrospektivní kohorta
Pacienti s bolestí na hrudi nebo anginózním ekvivalentem, kteří nezískali skóre podle věku, pohlaví a genové exprese (ASGES) na pomoc při diagnostice. Poznámka: tato kohorta byla historická.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzoru manažerské praxe mezi předběžným a po rozhodnutí Corus CAD (ASGES).
Časové okno: Až 7 dní

Změna ve vzoru řízení ve srovnání s předběžným a po rozhodnutí Corus CAD (ASGES) bude měřena počtem subjektů s downgradem nebo upgradem lékařského managementu v následujících předdefinovaných kategoriích:

  1. Žádné další vyšetření srdce nebo léčba
  2. Léčebná léčba anginy pectoris nebo nekardiální bolesti na hrudi
  3. Zátěžové testování se zobrazováním nebo bez něj
  4. CT angiografie
  5. Invazivní srdeční katetrizace
Až 7 dní
Změna vzoru manažerské praxe mezi po rozhodnutí Corus CAD a historickou kohortou.
Časové okno: až 195 dní

Změna ve vzoru řízení ve srovnání s rozhodnutím řízeným Corus CAD (ASGES) a historickou kohortou se dá měřit počtem subjektů s downgradem nebo upgradem lékařského managementu v následujících předdefinovaných kategoriích:

  1. Žádné další vyšetření srdce nebo léčba
  2. Léčebná léčba anginy pectoris nebo nekardiální bolesti na hrudi
  3. Zátěžové testování se zobrazováním nebo bez něj
  4. CT angiografie
  5. Invazivní srdeční katetrizace
až 195 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardioDx

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Jiný identifikátor: CardioDx)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Corus CAD (ASGES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit