Utilidade de um Teste de Expressão Genética Molecular Coronária Personalizada (Corus CAD ou ASGES) no Padrão de Prática de Cardiologia (IMPACT-CARD)
29 de janeiro de 2019 atualizado por: CardioDx
Investigação de um Teste Molecular Personalizado de Expressão Gênica Coronária no Padrão de Prática Cardiológica
Investigar se o uso do exame de sangue Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) altera o padrão de testes diagnósticos em pacientes encaminhados ao cardiologista para avaliação de dor torácica ou sintomas anginosos equivalentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma coorte prospectiva de 88 indivíduos que receberam o ensaio Corus CAD (escore de idade/sexo/expressão genética - ASGES) foi comparada a uma coorte retrospectiva de 83 indivíduos que não receberam o ensaio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
171
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo incluirá uma população de pacientes que apresenta dor no peito ou sintomas equivalentes à angina que são encaminhados a um cardiologista para avaliação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor torácica estável, angina típica ou atípica ou equivalente anginoso
- O paciente assinou o Formulário de Consentimento Informado aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional apropriado.
Critério de exclusão:
- Histórico de infarto do miocárdio
- Infarto do miocárdio (IM) atual ou síndrome coronariana aguda
- Sintomas atuais de insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
- Qualquer revascularização coronária anterior
Qualquer indivíduo com:
- Diabetes
- Suspeita de angina instável
- infecções sistêmicas
- Condições inflamatórias sistêmicas
Quaisquer indivíduos atualmente tomando:
- Esteróides
- Agentes imunossupressores
- Agentes quimioterápicos
- Receptor de qualquer transplante de órgão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte Prospectiva
Paciente apresentando dor torácica ou equivalente anginosa e recebendo um resultado de idade, sexo e escore de expressão gênica (ASGES) para auxiliar no diagnóstico.
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Pontuação de idade/sexo/expressão genética - ASGES
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Coorte Retrospectiva
Pacientes com dor torácica ou equivalente anginosa que não receberam um escore de idade, sexo e expressão gênica (ASGES) para auxiliar no diagnóstico.
Nota: esta coorte foi histórica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no padrão de prática de gestão entre a decisão preliminar e após a decisão do Corus CAD (ASGES)
Prazo: Até 7 dias
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A mudança no padrão de gerenciamento comparando a decisão preliminar e posterior do Corus CAD (ASGES) será medida pelo número de indivíduos com rebaixamento ou atualização de gerenciamento médico nas seguintes categorias predefinidas:
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Até 7 dias
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Mudança no padrão de prática de gerenciamento entre a decisão Corus CAD e a coorte histórica.
Prazo: até 195 dias
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A mudança no padrão de gerenciamento comparando a decisão orientada pelo Corus CAD (ASGES) e a coorte histórica será medida pelo número de indivíduos com rebaixamento ou atualização do gerenciamento médico dentro das seguintes categorias predefinidas:
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até 195 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX_000011
- IMPACT-CARD (Outro identificador: CardioDx)
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