A molekulárisan személyre szabott koszorúér-gén-expressziós teszt (Corus CAD vagy ASGES) hasznossága a kardiológiai gyakorlat mintájára (IMPACT-CARD)
2019. január 29. frissítette: CardioDx
Molekulárisan személyre szabott koszorúér-gén expressziós teszt vizsgálata kardiológiai gyakorlati mintázattal
Annak vizsgálata, hogy a Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) vérvizsgálat alkalmazása megváltoztatja-e a diagnosztikai vizsgálati mintát azoknál a betegeknél, akiket kardiológushoz küldenek a mellkasi fájdalom vagy az anginával egyenértékű tünetek értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Corus CAD (életkor/nem/génexpressziós pontszám – ASGES) vizsgálatban részesülő 88 alanyból álló leendő kohorszot összehasonlították egy 83 olyan alanyból álló retrospektív csoporttal, akik nem kapták meg a tesztet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
171
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akiknél mellkasi fájdalom vagy anginás tünetek jelentkeznek, akiket kardiológushoz küldenek értékelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Stabil mellkasi fájdalom, tipikus vagy atipikus angina vagy anginás ekvivalens
- A páciens aláírta a megfelelő Intézményi Felülvizsgáló Testület által jóváhagyott Tájékoztatott Beleegyezési Nyomtatványt.
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus anamnézisében
- Jelenlegi szívinfarktus (MI) vagy akut koronária szindróma
- Jelenlegi New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség tünetei
- Bármilyen korábbi koszorúér-revaszkularizáció
Bármely személy, aki:
- Cukorbetegség
- Instabil angina gyanúja
- Szisztémás fertőzések
- Szisztémás gyulladásos állapotok
Bármely magánszemély, aki jelenleg szed:
- Szteroidok
- Immunszuppresszív szerek
- Kemoterápiás szerek
- Bármilyen szervátültetés átvevője
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Leendő kohorsz
Mellkasi fájdalommal vagy anginás ekvivalenssel járó beteg, aki kapott életkor, nem és génexpressziós pontszámot (ASGES) a diagnózis segítésére.
|
Életkor/nem/génkifejezési pontszám – ASGES
|
|
Retrospektív kohorsz
Mellkasi fájdalomban vagy anginás ekvivalensben szenvedő betegek, akik nem kaptak életkor, nem és génexpressziós pontszámot (ASGES) a diagnózis segítésére.
Megjegyzés: ez a kohorsz történelmi volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vezetési gyakorlatban az előzetes és az azt követő Corus CAD (ASGES) döntés között
Időkeret: Akár 7 napig
|
Az előzetes és a Corus CAD (ASGES) döntést követő vezetési minta változását az alábbi előre meghatározott kategóriákba tartozó orvosi menedzsment leminősítéssel vagy felminősítéssel rendelkező alanyok számával mérjük:
|
Akár 7 napig
|
|
Változás a vezetési gyakorlat mintájában a Corus CAD-döntés utáni és a korábbi kohorsz között.
Időkeret: legfeljebb 195 napig
|
A Corus CAD (ASGES) által vezérelt döntés és a múltbeli kohorsz összehasonlítása során bekövetkezett változás a vezetési mintában a következő előre meghatározott kategóriákon belüli egészségügyi menedzsment leminősítésén vagy felminősítésén átesett alanyok számával mérhető:
|
legfeljebb 195 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDX_000011
- IMPACT-CARD (Egyéb azonosító: CardioDx)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .