Utilité d'un test moléculaire personnalisé d'expression génique coronarienne (Corus CAD ou ASGES) sur le modèle de pratique de la cardiologie (IMPACT-CARD)
29 janvier 2019 mis à jour par: CardioDx
Enquête sur un test moléculaire personnalisé d'expression de gènes coronariens sur le modèle de pratique de la cardiologie
Déterminer si l'utilisation du test sanguin Corus CAD (âge/sexe/score d'expression génique - ASGES) modifie le modèle de test diagnostique chez les patients référés à un cardiologue pour l'évaluation de douleurs thoraciques ou de symptômes angineux équivalents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une cohorte prospective de 88 sujets recevant le test Corus CAD (âge/sexe/score d'expression génique - ASGES) a été comparée à une cohorte rétrospective de 83 sujets qui n'ont pas reçu le test.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
171
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude recrutera une population de patients présentant des douleurs thoraciques ou des symptômes angineux équivalents qui seront référés à un cardiologue pour évaluation.
La description
Critère d'intégration:
- Douleur thoracique stable, angor typique ou atypique ou équivalent angineux
- Le patient a signé le formulaire de consentement éclairé approprié approuvé par le comité d'examen institutionnel.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'infarctus du myocarde
- Infarctus du myocarde (IM) ou syndrome coronarien aigu en cours
- Symptômes actuels d'insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
- Toute revascularisation coronarienne antérieure
Toute personne ayant :
- Diabète
- Angor instable suspecté
- Infections systémiques
- Conditions inflammatoires systémiques
Toute personne prenant actuellement :
- Stéroïdes
- Agents immunosuppresseurs
- Agents chimiothérapeutiques
- Receveur de toute greffe d'organe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte prospective
Patient présentant une douleur thoracique ou un équivalent angineux et recevant un score d'âge, de sexe et d'expression génique (ASGES) pour aider au diagnostic.
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Score d'expression âge/sexe/gène - ASGES
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Cohorte rétrospective
Patients présentant des douleurs thoraciques ou un équivalent angineux qui n'ont pas reçu de score d'âge, de sexe et d'expression génique (ASGES) pour aider au diagnostic.
Remarque : cette cohorte était historique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans le modèle de pratique de gestion entre la décision préliminaire et après la décision de Corus CAD (ASGES)
Délai: Jusqu'à 7 jours
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Le changement dans le modèle de prise en charge comparant la décision préliminaire et après la décision Corus CAD (ASGES) sera mesuré par le nombre de sujets dont la prise en charge médicale sera rétrogradée ou mise à niveau dans les catégories prédéfinies suivantes :
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Jusqu'à 7 jours
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Changement dans le modèle de pratique de gestion entre après la décision de Corus CAD et la cohorte historique.
Délai: jusqu'à 195 jours
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Le changement dans le modèle de prise en charge comparant la décision motivée par Corus CAD (ASGES) et la cohorte historique sera mesuré par le nombre de sujets dont la prise en charge médicale sera rétrogradée ou mise à niveau dans les catégories prédéfinies suivantes :
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jusqu'à 195 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2010
Première publication (Estimation)
1 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladie cardiovasculaire
- Athérosclérose
- L'expression du gène
- CHD
- Médecine de précision
- IMPACTER
- GOUJAT
- Maladie coronarienne
- Douleur thoracique
- SGE
- MCV
- Génétique moléculaire
- Angine de poitrine
- CAO Corus
- ASGES
- Âge/Sexe/Score d'expression génique
- Utilité clinique
- CARTE D'IMPACT
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX_000011
- IMPACT-CARD (Autre identifiant: CardioDx)
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