Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​en molekylær personlig koronar genekspressionstest (Corus CAD eller ASGES) på kardiologisk praksismønster (IMPACT-CARD)

29. januar 2019 opdateret af: CardioDx

Undersøgelse af en molekylær personlig koronar genekspressionstest på kardiologisk praksismønster

For at undersøge, om brugen af ​​Corus CAD (Alder/Køn/Genekspressionsscore - ASGES) blodanalyse ændrer det diagnostiske testmønster hos patienter, der henvises til en kardiolog til evaluering af brystsmerter eller anginaækvivalente symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv kohorte på 88 forsøgspersoner, der modtog Corus CAD (Alder/Køn/Genekspression score - ASGES) assay blev sammenlignet med en retrospektiv kohorte på 83 forsøgspersoner, der ikke modtog assayet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

171

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil indskrive en patientpopulation, der viser brystsmerter eller angina-ækvivalente symptomer, og som henvises til en kardiolog for evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabile brystsmerter, typisk eller atypisk angina eller tilsvarende angina
  2. Patienten har underskrevet den relevante Informed Consent Form, som er godkendt af institutionsvurderingsnævnet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med myokardieinfarkt
  2. Aktuelt myokardieinfarkt (MI) eller akut koronarsyndrom
  3. Nuværende New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV symptomer på kongestiv hjertesvigt
  4. Enhver tidligere koronar revaskularisering

  5. Alle personer med:

    1. Diabetes
    2. Mistænkt ustabil angina
    3. Systemiske infektioner
    4. Systemiske inflammatoriske tilstande

  6. Alle personer, der i øjeblikket tager:

    1. Steroider
    2. Immunsuppressive midler
    3. Kemoterapeutiske midler
  7. Modtager af enhver organtransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fremadrettet kohorte
Patient, der præsenterer brystsmerter eller anginal ækvivalent og modtager en resulterende alder, køn og genekspressionsscore (ASGES) for at hjælpe med diagnosen.
Diagnostisk test: Corus CAD (ASGES)
Alder/køn/genekspressionsscore - ASGES
Retrospektiv kohorte
Patienter med brystsmerter eller anginale ækvivalenter, som ikke modtog en alder, køn og genekspressionsscore (ASGES) for at hjælpe med diagnosen. Bemærk: denne kohorte var historisk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ledelsespraksis mønster mellem foreløbig og efter Corus CAD (ASGES) beslutning
Tidsramme: Op til 7 dage

Ændring i ledelsesmønster, der sammenligner den foreløbige og efter Corus CAD (ASGES) beslutning vil blive målt ved antallet af forsøgspersoner med medicinsk ledelsesnedgradering eller -opgradering inden for følgende foruddefinerede kategorier:

  1. Ingen yderligere hjertetest eller behandling
  2. Medicinsk behandling for angina eller ikke-kardiale brystsmerter
  3. Stresstest med eller uden billeddiagnostik
  4. CT angiografi
  5. Invasiv hjertekateterisering
Op til 7 dage
Ændring i ledelsespraksis mønster mellem efter Corus CAD-beslutning og historisk kohorte.
Tidsramme: op til 195 dage

Ændring i ledelsesmønster, der sammenligner den Corus CAD (ASGES)-drevne beslutning og den historiske kohorte, kan måles ved antallet af fag med medicinsk ledelsesnedgradering eller -opgradering inden for følgende foruddefinerede kategorier:

  1. Ingen yderligere hjertetest eller behandling
  2. Medicinsk behandling for angina eller ikke-kardiale brystsmerter
  3. Stresstest med eller uden billeddiagnostik
  4. CT angiografi
  5. Invasiv hjertekateterisering
op til 195 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDx

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2010

Først opslået (Skøn)

1. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Anden identifikator: CardioDx)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Corus CAD (ASGES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner