分子个性化冠脉基因表达测试（Corus CAD 或 ASGES）对心脏病学实践模式的效用 (IMPACT-CARD)
2019年1月29日 更新者：CardioDx
心脏病学实践模式的分子个性化冠状基因表达测试研究
调查使用 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）血液化验是否改变了转介心脏病专家评估胸痛或心绞痛等效症状的患者的诊断测试模式。
研究概览
详细说明
将接受 Corus CAD（年龄/性别/基因表达评分 - ASGES）测定的 88 名受试者的前瞻性队列与未接受该测定的 83 名受试者的回顾性队列进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
171
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将招募出现胸痛或心绞痛等同症状的患者群体，他们将被转介给心脏病专家进行评估。
描述
纳入标准：
- 稳定的胸痛，典型或非典型心绞痛或心绞痛等效物
- 患者已签署适当的机构审查委员会批准的知情同意书。
排除标准：
- 心肌梗塞病史
- 当前心肌梗塞 (MI) 或急性冠脉综合征
- 当前纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级充血性心力衰竭症状
- 任何先前的冠状动脉血运重建
任何个人：
- 糖尿病
- 疑似不稳定型心绞痛
- 全身感染
- 全身炎症状况
目前正在服用的任何个人：
- 类固醇
- 免疫抑制剂
- 化疗药物
- 任何器官移植的接受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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准队列
出现胸痛或心绞痛症状并接受年龄、性别和基因表达评分 (ASGES) 的结果以协助诊断的患者。
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年龄/性别/基因表达评分 - ASGES
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回顾队列
出现胸痛或心绞痛症状但未接受年龄、性别和基因表达评分 (ASGES) 以协助诊断的患者。
注意：这个队列是历史性的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Corus CAD (ASGES) 决定之前和之后管理实践模式的变化
大体时间：最多 7 天
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比较初步和之后的管理模式变化 Corus CAD (ASGES) 决定将通过以下预定义类别中医疗管理降级或升级的受试者数量来衡量：
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最多 7 天
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Corus CAD 决策后与历史队列之间管理实践模式的变化。
大体时间：长达 195 天
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比较 Corus CAD (ASGES) 驱动决策和历史队列的管理模式变化将通过以下预定义类别中医疗管理降级或升级的受试者数量来衡量：
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长达 195 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月30日
首次发布 (估计)
2010年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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