Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nut van een moleculaire gepersonaliseerde coronaire genexpressietest (Corus CAD of ASGES) op Cardiology Practice Pattern (IMPACT-CARD)

29 januari 2019 bijgewerkt door: CardioDx

Onderzoek van een moleculaire gepersonaliseerde coronaire genexpressietest op cardiologisch praktijkpatroon

Om te onderzoeken of het gebruik van Corus CAD (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) bloedtest het diagnostische testpatroon verandert bij patiënten die naar een cardioloog zijn verwezen voor de evaluatie van pijn op de borst of angina-equivalente symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een prospectief cohort van 88 proefpersonen die de Corus CAD-assay (Age/Sex/Gene Expression score - ASGES) kregen, werd vergeleken met een retrospectief cohort van 83 proefpersonen dat de assay niet kreeg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

171

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal een patiëntenpopulatie inschrijven die zich presenteert met pijn op de borst of angina-equivalente symptomen die voor evaluatie naar een cardioloog worden verwezen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Stabiele pijn op de borst, typische of atypische angina of angina-equivalent
  2. De patiënt heeft het juiste door de Institutional Review Board goedgekeurde formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een hartinfarct
  2. Huidige myocardinfarct (MI) of acuut coronair syndroom
  3. Huidige symptomen van congestief hartfalen van de New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV
  4. Elke eerdere coronaire revascularisatie

  5. Alle personen met:

    1. suikerziekte
    2. Vermoedelijke onstabiele angina pectoris
    3. Systemische infecties
    4. Systemische inflammatoire aandoeningen

  6. Alle personen die momenteel nemen:

    1. Steroïden
    2. Immunosuppressiva
    3. Chemotherapeutische middelen
  7. Ontvanger van een orgaantransplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toekomstig cohort
Patiënt presenteert zich met pijn op de borst of angina-equivalent en ontvangt een resulterende score voor leeftijd, geslacht en genexpressie (ASGES) om te helpen bij de diagnose.
Diagnostische toets: Corus CAD (ASGES)
Leeftijd/geslacht/genexpressiescore - ASGES
Retrospectief cohort
Patiënten met pijn op de borst of angina-equivalent die geen leeftijds-, geslachts- en genexpressiescore (ASGES) kregen om te helpen bij de diagnose. Opmerking: dit cohort was historisch.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in managementpraktijkpatroon tussen voorlopige en na Corus CAD (ASGES) beslissing
Tijdsspanne: Tot 7 dagen

Wijzigingen in het managementpatroon, waarbij de voorlopige en na Corus CAD (ASGES)-beslissing worden vergeleken, worden gemeten aan de hand van het aantal proefpersonen met downgrade of upgrade van medisch management binnen de volgende vooraf gedefinieerde categorieën:

  1. Geen verdere cardiale testen of behandeling
  2. Medische therapie voor angina pectoris of niet-cardiale pijn op de borst
  3. Stresstesten met of zonder beeldvorming
  4. CT-angiografie
  5. Invasieve hartkatheterisatie
Tot 7 dagen
Verandering in managementpraktijkpatroon tussen na Corus CAD-beslissing en historisch cohort.
Tijdsspanne: tot 195 dagen

Verandering in managementpatroon waarbij de door Corus CAD (ASGES) gestuurde beslissing en het historische cohort worden vergeleken, kan worden gemeten aan de hand van het aantal proefpersonen met downgrade of upgrade van medisch management binnen de volgende vooraf gedefinieerde categorieën:

  1. Geen verdere cardiale testen of behandeling
  2. Medische therapie voor angina pectoris of niet-cardiale pijn op de borst
  3. Stresstesten met of zonder beeldvorming
  4. CT-angiografie
  5. Invasieve hartkatheterisatie
tot 195 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CardioDx

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX_000011
  • IMPACT-CARD (Andere identificatie: CardioDx)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Corus CAD (ASGES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren